Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dysregulation des Ganzkörperstoffwechsels bei Eierstockkrebs: Eine Längsschnittstudie

23. Januar 2025 aktualisiert von: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Es finden Sie minimale Informationen über Veränderungen des Ganzkörperstoffwechsels bei Patienten mit Eierstockkrebs, und bei dieser Patientenpopulation wurden die Lipidstoffwechsel des Ganzkörpers bewertet. In dieser Pilotstudie werden wir vor, während und nach der Behandlung durch indirekte Kalorimetrie das Fasten- und postprandiale Lipidstoffwechsel von Eierstockkrebspatienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eierstockkrebs ist eine der tödlichsten gynäkologischen Erkrankungen mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von nur 49%. Es ist bekannt, dass Krebszellen den Stoffwechsel grundlegend verändert haben, was zur Proliferation und Metastasierung beiträgt. Jüngste Erkenntnisse auf dem Gebiet haben erkannt, dass der Lipidstoffwechsel in Eierstockkrebszellen verändert ist, wobei Zellen Lipide als primäre Energiequelle verwenden. Aufgrund des hohen Energiebedarfs von Tumorzellen ist es möglich, dass andere nicht-maligne Gewebe ihren Stoffwechsel neu programmieren könnten, um eine Umgebung zu schaffen, die das Tumorwachstum unterstützt. Es finden Sie minimale Informationen über Veränderungen des Ganzkörperstoffwechsels bei Patienten mit Eierstockkrebs, und bei dieser Patientenpopulation wurden die Lipidstoffwechsel des Ganzkörpers bewertet. In dieser Pilotstudie werden wir vor, während und nach der Behandlung durch indirekte Kalorimetrie das Fasten- und postprandiale Lipidstoffwechsel von Eierstockkrebspatienten bewerten. Marker des Stoffwechsels (z. Glukose, Blutlipide, Laktat) werden an jedem Zeitpunkt bewertet. Dies ist ein klinisch signifikantes Projekt, da das Verständnis des gesamten Umfangs des dysregulierten Lipidstoffwechsels bei Patienten mit Eierstockkrebs die Identifizierung potenzieller Ziele für die Behandlung ermöglichen. Der Hauptzweck besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz dieses Studienprotokolls zu bewerten, um Pilotdaten zu sammeln und das Stoffwechselprofil und das Lipidstoffwechsel von Patienten mit mutmaßlichem Eierstockkrebs zu bewerten. Der sekundäre Zweck dieses Projekts besteht darin, Pilotdaten zu sammeln und das Stoffwechselprofil und das Lipidstoffwechsel von Patienten mit mutmaßlichem Eierstockkrebs zu bewerten. Ein tertiäres Ziel dieses Projekts ist es, zusätzliche Pilotdaten zu sammeln, um die potenzielle Verbindung zwischen metabolischer Gesundheit und anderen Faktoren im Zusammenhang mit der metabolischen Gesundheit bei Patienten mit Eierstockkrebs besser zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Rekrutierung
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die klinisch wegen gynäkologischer Malignität behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Alter> 18
  • Angesichts der Diagnose der Eierstockkrebs (d. H. diejenigen, die klinisch wegen Verdachts auf Eierstockkrebs bewertet werden)
  • Geplanter Behandlungskurs für Eierstockkrebs mit einer zytoreduktiven Operation, gefolgt von einer Chemotherapie
  • Verfügbarkeit für die Teilnahme an allen Studienbesuchen
  • Internetzugang und konsistenter Zugriff auf Telefon-/E -Mail-/Textkommunikation

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, eine freiwillige Einverständniserklärung bereitzustellen
  • Unfähigkeit, den Vorstudium zu konsumieren, besuchen Sie Mahlzeiten/Snacks und/oder das Studium aufgrund strenger Ernährungsbeschränkungen
  • Illegale Substanzgebrauch (z. Kokain, Methamphetamine, Heroin, Straßenmedikamente)-Marihuana und CBD-Öl sowie verwandte Nahrungsergänzungsmittel werden von den Hauptforschern von Fall zu Fall berücksichtigt
  • Umstände und/oder medizinische Erkrankungen, die die Einhaltung der Studienanforderungen und des Protokolls einschränken würden, wie von den Hauptforschern festgelegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit mutmaßlichem Eierstockkrebs

Patienten mit mutmaßlichem Eierstockkrebs werden zu den folgenden Zeitpunkten drei 4-stündige Studienbesuche abschließen:

  • Der 1. Besuch erfolgt vor der Behandlung.
  • Der 2. Besuch erfolgt nach etwa der Hälfte der geplanten Behandlung, wie er abgeschlossen ist.
  • Der 3. Besuch erfolgt 4-8 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Sonstiges: Fettsäugiger Smoothie
Die Teilnehmer konsumieren einen standardisierten 490 kcal hohen Smoothie, der aus 57% Fett, 23% Kohlenhydrat und 20% Protein besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit durch Abnutzung bewertet
Zeitfenster: 60 Monate
Durch Machbarkeit, die durch ≤ 20% Abnutzung (Ja/Nein) bewertet wurde, definiert als Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die alle drei Studienbesuche abschließen können.
60 Monate
Machbarkeit und Akzeptanz, die durch Protokolleinhaltung bewertet wurde
Zeitfenster: 60 Monate

Machbarkeit und Akzeptanz, die durch ≥ 75% Protokoll -Adhärenz (Ja/Nein) bewertet wurde, gemessen durch:

Fähigkeit des Teilnehmers, den Mahlzeiten der Mahlzeit des Teilnehmers zu konsumieren, den Studienbesuch Smoothie in 5 Minuten Fähigkeit des Teilnehmers zu konsumieren, die 4 Stoffwechselbewertungen während der Studienbesuchsfähigkeit des Teilnehmers abzuschließen, um die Umfragen während des Studienbesuchs zu absolvieren Der Teilnehmer wird pünktlich ankommen und zum geplanten Zeitpunkt für die Fähigkeit des Studienbesuchs des Studienteams zur Koordinierung der Lieferung des Mahlzeit vor dem Studium zum Teilnehmer ankommen
60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fasten -Ruhe -Energieverbrauch
Zeitfenster: Sofort zu Beginn des Studienbesuchs
Fasten -Ruhe -Energieverbrauch (kcal/d) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet.
Sofort zu Beginn des Studienbesuchs
Fastenatient Quotient (RQ)
Zeitfenster: Sofort zu Beginn des Studienbesuchs
Fastenatient Quotient (RQ), der mit indirekter Kalorimetrie bewertet wurde
Sofort zu Beginn des Studienbesuchs
Fastenproduktion von Kohlendioxid
Zeitfenster: Sofort zu Beginn des Studienbesuchs
Nüchternkohlendioxidproduktion (VCO2) (ml/min) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet.
Sofort zu Beginn des Studienbesuchs
Fasten -Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Sofort zu Beginn des Studienbesuchs
Fasten -Sauerstoffverbrauch (VO2) (ml/min) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet.
Sofort zu Beginn des Studienbesuchs
Fastenkapillarblutglukose
Zeitfenster: Sofort zu Beginn des Studienbesuchs
Fastenkapillarblutzucker (mg/dl)
Sofort zu Beginn des Studienbesuchs
Fastenkapillarblut Laktat
Zeitfenster: Sofort zu Beginn des Studienbesuchs
Fastenkapillarblut Lactat (mmol/l)
Sofort zu Beginn des Studienbesuchs
1 Stunde Ruheenergieausgaben
Zeitfenster: Bewertet mit 1 Stunde nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
1 Stunde Ruheenergieverbrauch (kcal/d) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet.
Bewertet mit 1 Stunde nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
1 -stündiger Atemquotient (RQ)
Zeitfenster: Bewertet mit 1 Stunde nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
1 -Stunden -Atemwege -Quotienten (RQ) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet
Bewertet mit 1 Stunde nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
1 Stunde Kohlendioxidproduktion
Zeitfenster: Bewertet mit 1 Stunde nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
1 Stunde Kohlendioxidproduktion (VCO2) (ml/min) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet.
Bewertet mit 1 Stunde nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
1 Stunde Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Bewertet mit 1 Stunde nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
1 Stunde Sauerstoffverbrauch (VO2) (ml/min) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet.
Bewertet mit 1 Stunde nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
1 Stunde Kapillarblutzucker
Zeitfenster: Bewertet mit 1 Stunde nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
1 Stunde Kapillarblutzucker (mg/dl)
Bewertet mit 1 Stunde nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
1 Stunde Kapillarblut Laktat
Zeitfenster: Bewertet mit 1 Stunde nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
1 Stunde Kapillarblut Lactat (MMOL/L)
Bewertet mit 1 Stunde nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
2 Stunden Ruheenergieausgaben
Zeitfenster: Nach 2 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch bewertet
2 Stunden Ruheenergieverbrauch (KCAL/D) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet.
Nach 2 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch bewertet
2 Stunden Atemquotienten (RQ)
Zeitfenster: Bewertet mit 2 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
2 Stunden Atemwegsquotienten (RQ) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet
Bewertet mit 2 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
2 Stunden Kohlendioxidproduktion
Zeitfenster: Nach 2 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch bewertet
2 Stunden Kohlendioxidproduktion (VCO2) (ml/min) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet.
Nach 2 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch bewertet
2 Stunden Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Nach 2 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch bewertet
2 Stunden Sauerstoffverbrauch (VO2) (ml/min) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet.
Nach 2 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch bewertet
2 Stunden Kapillarblutzucker
Zeitfenster: Nach 2 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch bewertet
2 Stunden Kapillarblutzucker (mg/dl)
Nach 2 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch bewertet
2 Stunden Kapillarblut Laktat
Zeitfenster: Nach 2 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch bewertet
2 Stunden Kapillarblut Lactat (MMOL/L)
Nach 2 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch bewertet
3 Stunden Ruheenergieausgaben
Zeitfenster: Bewertet nach 3 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
3 Stunden Ruheenergieverbrauch (KCAL/D) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet.
Bewertet nach 3 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
3 Stunden Atemquotienten (RQ)
Zeitfenster: Bewertet nach 3 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
3 Stunden Atemwege Quotient (RQ) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet
Bewertet nach 3 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
3 Stunden Kohlendioxidproduktion
Zeitfenster: Bewertet nach 3 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
3 Stunden Kohlendioxidproduktion (VCO2) (ml/min) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet.
Bewertet nach 3 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
3 Stunden Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Bewertet nach 3 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
3 Stunden Sauerstoffverbrauch (VO2) (ml/min) unter Verwendung indirekter Kalorimetrie bewertet.
Bewertet nach 3 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
3 Stunden Kapillarblutzucker
Zeitfenster: Bewertet nach 3 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
3 Stunden Kapillarblutzucker (mg/dl)
Bewertet nach 3 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
3 Stunden Kapillarblut Laktat
Zeitfenster: Bewertet nach 3 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch
3 Stunden Kapillarblut Lactat (MMOL/L)
Bewertet nach 3 Stunden nach dem Fett-Smoothie-Verbrauch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Datensätze sind nicht öffentlich verfügbar, können jedoch auf Anfrage freigegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren