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手術部位感染症の予防に対する4%クロルヘキシジングルコン酸塩を伴うシャワー数の効果 (SSI)

2025年9月16日 更新者:Araz ASKEROĞLU、Çanakkale Onsekiz Mart University

術後手術部位感染症の予防に関する腰椎椎間板ヘルニア手術前の4%クロルヘキシジングルコン酸塩を伴うシャワー数の効果:単一盲検無作為化対照試験

外科部位感染症(SSI)は、外科部門で最も一般的な院内感染症です。

脳神経外科の一般的な症例の1つである腰椎椎間板ヘルニア(LDH)は、術後SSI、罹患率、死亡率に影響を与える深刻な問題ですが、文献におけるその予防に関する十分な研究はありません。

文献では、SSIを予防するために術前の期間にクロルヘキシジンまたは他の消毒溶液でシャワーを浴びる研究がありますが、術前の期間に行われたシャワーの数がSSIに有効であるかどうかについての研究はありません。

この研究では、術後手術部位感染症に対する腰椎椎間板ヘルニア手術前の4%クロルヘキシジングルコン酸塩でシャワーを浴びる効果を調べます。 腰椎感染症の腰椎椎間板ヘルニア手術の前に、洗浄の効果を4%クロルヘキシジングルコン酸塩と比較することを目的としています。 文献には十分な研究がないため、この研究は革新的な研究です。 この研究では、LDH手術の前に4%クロルヘキシジングルコン酸を含む防腐剤石鹸で手術部位を洗浄すると、手術部位感染に影響があると考えられています。

調査の概要

詳細な説明

腰椎椎間板ヘルニア手術は、開口摘出術と微小化切除術の2つの方法で行われます。 開いた椎間板切除では、皮膚の切開は薄層を露出させ、リトラクターが肉眼で動作できる領域を作成するのに十分な大きさに作られています。 層が露出した後、正しい距離は指で仙骨を感じることによって決定されます。 疑わしい場合には、scopyの支援が必要になる場合があります。 骨組織は、ファセット接合部を損傷することなく、脂肪炎フラブの先頭まで薄層から除去されます。 その後、靭帯が除去され、硬膜と神経の根を内側に押すことにより、椎間板切除が行われます。 微小化切除では、より小さな切開(1.5〜2 cm)が行われます。 特別なリトラクタまたはチューブが挿入されます。 部分的な片側骨筋切開術と椎間板切除術は、顕微鏡と微小外科的機器を使用して行われます。

LDH手術後のSSIの発生率は確実に知られていませんが、患者は通常、高齢、食欲不振による栄養失調、ステロイドの使用など、CAIのさまざまな潜在的な危険因子を持っています。 すべての外科的患者は、SSIを発症するリスクがあります。 患者の場合、SSIは痛みや不快感、経済的損失、生活の質の低下を引き起こす可能性があります。 これらの感染症は、生命にかかわる状態と罹患率の可能性に寄与する可能性のある複雑な感染症に伴う単純な切開部位の膿瘍から、複雑な感染症につながる可能性があります。 したがって、SSIの正確な監視とSSIの診断の確認は非常に重要であり、患者にとって重要です。

術前のSSIの主な原因微生物は、皮膚の一般的な細菌コロニーであるグラム陽性コクシです。 したがって、外科的介入前に正常または防腐剤の石鹸でシャワーを浴びることを推奨する人はいますが、外科的介入の前と外科的介入の両方で、より多くの皮膚病原体を破壊するためにより効果的であると考えられています。 このため、手術前に4%クロルヘキシジングルコン酸を含む防腐剤石鹸を伴う患者の外科領域を洗浄することが適切であると考えられていました。

文献では、周術期プロセスに関連する多くの要因と外科的処置がSSIを発症するリスクを高めることを示す研究があります。 これらの中には、外科的介入が皮膚自身の植物相の全体的な細菌負荷を減らし、SSIのリスクを減らす前に、抗菌剤との入浴が抗菌剤との入浴が減少することを示す研究があります。

LiteratüreでSSIを防ぐために、証拠に基づいた推奨事項といくつかの改善されたケア慣行がありますが、今日実証済みの有効性を伴う標準化された慣行はありません。 この研究は、ランダム化比較の実験設計であり、既存の証拠の推奨事項に沿った医師と看護師で構成されるチームアプローチが必要です。 したがって、腰椎椎間板ヘルニア手術の前に4%クロルヘキシジングルコン酸塩を含む防腐剤石鹸で手術領域にシャワーを浴びることは、SSIの減少に効果的であると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Çanakkale、Merkez、トルコ(Türkiye)、17100
        • Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 口頭で通信します

除外基準:

  • 糖尿病患者、糖尿病側疾患、ピロリダル嚢胞手術、腰部領域の外科的既往歴、および腰椎椎間板ヘルニア安定化手術を受ける患者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手術部位感染症に対する4%クロルヘキシジングルコン酸塩を伴う1枚のシャワーの効果
患者は、手術前の夜に4%クロルヘキシジングルコン酸塩を1回シャワーします。
手術部位感染症に対する腰椎椎間板ヘルニア手術の前に、クロルヘキシジングルコン酸クロルヘキシジンでシャワーを浴びる効果の比較
他の名前:
  • それらは、手術の前の夜に1回、4%クロルヘキシジングルコン酸塩を浴びるように提供されます。
他の:手術部位感染に対する4%クロルヘキシジングルコン酸塩の2つのシャワーの影響
患者は、手術の前夜と朝に、4%のグルコン酸クロルヘキシジンで2回シャワーを浴びます。
手術部位感染症に対する腰椎椎間板ヘルニア手術前の4%クロルヘキシジングルコン酸塩のシャワーの効果の比較
他の名前:
  • 4%クロルヘキシジングルコン酸塩を2回、2回、前夜と手術の朝

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術部位感染
時間枠:外科的介入から30日後
外科的介入に続いて、外科部位は30日間、膿瘍、膿瘍、または蜂巣炎を監視します。 患者は、退院するまで、退院後、診療者の診療者と専門医が診療者と専門の医師によって追跡されます。 術後期間に、外科的介入後30日以内に外科部位で発症する原料排出、膿瘍または蜂巣炎は、専門の医師の承認を得てSSIとして定義されます。
外科的介入から30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:araz askeroğlu、Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年12月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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