Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​antallet af brusere med 4% chlorhexidingluconat på forebyggelse af kirurgiske stedinfektioner (SSI)

16. september 2025 opdateret af: Araz ASKEROĞLU, Çanakkale Onsekiz Mart University

Effekten af ​​antallet af brusere med 4% chlorhexidin-glukonat før lændehvirvelsens skive herniationskirurgi ved forebyggelse af postoperative kirurgiske stedinfektioner: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Kirurgiske stedinfektioner (SSIS) er den mest almindelige type nosokomial infektion i kirurgiske afdelinger.

Selvom Lumbar Disc Herniation (LDH), som er en af ​​de almindelige tilfælde i neurokirurgi, er et alvorligt problem, der påvirker postoperativ SSI, sygelighed og dødelighed, er der ikke nok undersøgelser af dens forebyggelse i litteraturen.

I litteraturen er der undersøgelser af brusebad med chlorhexidin eller andre antiseptiske opløsninger i den præoperative periode for at forhindre SSI, men der er ingen undersøgelse af, om antallet af brusere, der udføres i den præoperative periode, er effektiv på SSI.

I denne undersøgelse undersøges virkningen af ​​brusebad med 4% chlorhexidin -gluconat før lændehøjskiskniationskirurgi på postoperative kirurgiske stedinfektioner. Det har til formål at sammenligne effekten af ​​douching med 4% chlorhexidin -gluconat før lændehvirvelsens skivbrokkirurgi på kirurgiske stedinfektioner. Da der ikke er nok undersøgelser i litteraturen, er denne undersøgelse en innovativ undersøgelse. I denne undersøgelse menes det, at det at vaske det kirurgiske sted med antiseptisk sæbe indeholdende 4% chlorhexidin -gluconat før LDH -kirurgi vil have en effekt på kirurgiske stedinfektioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi på lændehvirvlen udføres på to måder: åben discektomi og mikrodiscektomi. I åben discektomi gøres huden snit stort nok til at udsætte laminaen og til at skabe et område, hvor tilbagetrækningen kan arbejde med det blotte øje. Når laminaen er udsat, bestemmes den rigtige afstand ved at føle sakrummet med fingrene. Scopy -hjælp kan være påkrævet i mistænkelige tilfælde. Knoglevæv fjernes fra lamina til begyndelsen af ​​ligamentum flavum uden at beskadige facetledene. Derefter fjernes ledbåndet, og discektomi udføres ved at skubbe dura- og nerveroden indad. I mikrodiscektomi fremstilles et mindre snit (1,5-2 cm). Særlige tilbagetrækere eller rør indsættes. Delvis hæmilaminotomi og discektomi udføres ved hjælp af mikroskop og mikrosurgiske instrumenter.

Selvom forekomsten af ​​SSI efter LDH -kirurgi ikke er kendt med sikkerhed, har patienter normalt forskellige potentielle risikofaktorer for CAI, såsom avanceret alder, underernæring på grund af appetitstab og steroidbrug. Alle kirurgiske patienter er i fare for at udvikle SSI. For patienter kan SSI forårsage smerter og ubehag, økonomiske tab og nedsat livskvalitet. Disse infektioner kan føre fra et simpelt snitsted abscess med purulent udladning til en kompleks infektion, der kan bidrage til en livstruende tilstand og mulig sygelighed. Derfor er nøjagtig overvågning af SSI og bekræftelse af diagnosen SSI meget vigtig og vigtig for patienter.

De vigtigste forårsagende mikroorganismer af SSI i den præoperative periode er gram-positive cocci, som er almindelige bakteriekolonier i huden. Selv om hvem anbefaler at brusebad med normal eller antiseptisk sæbe før kirurgisk indgriben, menes det, at brugen af ​​antiseptisk sæbe vil være mere effektiv til at ødelægge et større antal hudpatogener både før og under kirurgisk indgriben .. Af denne grund blev det anset for passende at vaske de kirurgiske områder af patienterne med antiseptisk sæbe indeholdende 4% chlorhexidin -gluconat før operationen.

I litteraturen er der undersøgelser, der viser, at mange faktorer, der er relateret til den perioperative proces og kirurgiske procedure, øger risikoen for at udvikle SSI. Blandt disse er der undersøgelser, der viser, at badning med et antimikrobielt middel inden kirurgisk intervention reducerer den samlede bakteriebelastning i hudens egen flora, hvilket reducerer risikoen for SSI.

Selvom der er evidensbaserede anbefalinger og nogle forbedrede plejepraksis for at forhindre SSI i Literatüre, er der ingen standardiseret praksis med bevist effektivitet i dag. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design og kræver en teamtilgang, der består af læger og sygeplejersker i overensstemmelse med de eksisterende bevisanbefalinger. Derfor menes det, at bruser af driftsområdet med antiseptisk sæbe indeholdende 4% chlorhexidingluconat før lumbar -skive -herniation -kirurgi vil være effektiv til at reducere SSI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Çanakkale, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 17100
        • Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • at kommunikere verbalt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus sidesygdom, pylolidal cysteoperation, enhver kirurgisk historie fra lændeområdet og patienter, der vil gennemgå lumbale skive hernia -stabiliseringskirurgi, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekten af ​​1 bruser med 4% chlorhexidin gluconat på kirurgiske stedinfektioner
Patienter vil blive bruset med 4% chlorhexidin gluconat 1 gang om natten før operationen.
Sammenligning af effekten af ​​brusebad en gang med 4% chlorhexidin -glukonat før lændehvirvelsens skive herniationskirurgi på kirurgiske stedinfektioner
Andre navne:
  • De vil blive tilvejebragt til brusebad med 4% chlorhexidin -gluconat en gang om natten før operationen.
Andet: Effekten af ​​2 bruser med 4% chlorhexidin gluconat på kirurgiske stedinfektioner
Patienter vil blive tilvejebragt til brusebad med 4% chlorhexidin -gluconat to gange, natten før og om morgenen til operationen.
Sammenligning af effekten af ​​brusebad to gange med 4% chlorhexidin gluconat før lændehvirvelsens skive herniation kirurgi på kirurgiske stedinfektioner
Andre navne:
  • Brusebad med 4% chlorhexidin -gluconat to gange, natten før og om morgenen på operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk stedinfektion
Tidsramme: 30 dage efter kirurgisk intervention
Efter den kirurgiske indgriben overvåges det kirurgiske sted for purulent udladning, abscess eller cellulitis i 30 dage. Patienterne vil blive fulgt op af efterforskeren og den speciallæge i klinikken indtil udskrivning og af efterforskeren efter decharge. I den postoperative periode defineres purulent udladning, abscess eller cellulitis, der udvikler sig på det kirurgiske sted inden for 30 dage efter den kirurgiske indgriben, som SSI med godkendelse af den specialiserede læge.
30 dage efter kirurgisk intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: araz askeroğlu, Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner