Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av antall dusjer med 4% klorheksidin glukonat på forebygging av kirurgiske infeksjoner med kirurgisk sted (SSI)

16. september 2025 oppdatert av: Araz ASKEROĞLU, Çanakkale Onsekiz Mart University

Effekten av antall dusjer med 4% klorheksidin glukonat før lumbalskive herniasjonskirurgi ved forebygging av postoperative kirurgiske stedinfeksjoner: en enkeltblind randomisert kontrollert studie

Kirurgiske infeksjoner (SSIS) er den vanligste typen nosokomial infeksjon i kirurgiske avdelinger.

Selv om korsryggen herniasjon (LDH), som er en av de vanlige tilfellene i nevrokirurgi, er et alvorlig problem som påvirker postoperativ SSI, sykelighet og dødelighet, er det ikke nok studier om forebygging i litteraturen.

I litteraturen er det studier om dusjing med klorheksidin eller andre antiseptiske løsninger i den preoperative perioden for å forhindre SSI, men det er ingen studier om antallet dusjer utført i den preoperative perioden er effektiv på SSI.

I denne studien vil effekten av å dusje med 4% klorheksidin glukonat før lumbaleskive herniasjonskirurgi på postoperative kirurgiske infeksjoner bli undersøkt. Det er rettet mot å sammenligne effekten av douching med 4% klorheksidinglukonat før lumbalskivebrokkkirurgi på infeksjoner i kirurgisk sted. Siden det ikke er nok studier i litteraturen, er denne studien en innovativ studie. I denne studien antas det at å vaske det kirurgiske stedet med antiseptisk såpe som inneholder 4% klorheksidinglukonat før LDH -kirurgi vil ha effekt på kirurgiske infeksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbar plate herniasjonskirurgi utføres på to måter: åpen discektomi og mikrodiscektomi. Ved åpen discektomi blir hudinnsnittet gjort stort nok til å avsløre laminaen og for å skape et område der tilbaketrekningen kan jobbe med det blotte øye. Etter at laminaen er utsatt, bestemmes riktig avstand ved å føle korsbenet med fingrene. Det kan være nødvendig med scopy bistand i mistenkelige tilfeller. Benvev fjernes fra laminaen til begynnelsen av ligamentum flavum uten å skade fasettleddene. Deretter fjernes leddbåndet og discektomi utføres ved å skyve dura og nerverot innover. I mikrodiscektomi er det laget et mindre snitt (1,5-2 cm). Spesielle tilbaketrekker eller rør settes inn. Delvis hemilaminotomi og discektomi utføres ved bruk av mikroskop og mikrosurgiske instrumenter.

Selv om forekomsten av SSI etter LDH -kirurgi ikke er kjent med sikkerhet, har pasienter vanligvis forskjellige potensielle risikofaktorer for CAI som avansert alder, underernæring på grunn av tap av appetitt og steroidbruk. Alle kirurgiske pasienter er i faresonen for å utvikle SSI. For pasienter kan SSI forårsake smerter og ubehag, økonomiske tap og nedsatt livskvalitet. Disse infeksjonene kan føre fra et enkelt snittsteds abscess med purulent utslipp til en kompleks infeksjon som kan bidra til en livstruende tilstand og mulig sykelighet. Derfor er nøyaktig overvåking av SSI og bekreftelse av diagnosen SSI veldig viktig og viktig for pasienter.

De viktigste forårsakende mikroorganismer av SSI i den preoperative perioden er gram-positive kokker, som er vanlige bakteriekolonier i huden. Selv om hvem som anbefaler å dusje med normal eller antiseptisk såpe før kirurgisk inngrep, antas det at bruken av antiseptisk såpe vil være mer effektiv for å ødelegge et større antall hudpatogener både før og under kirurgisk inngrep .. Av denne grunn ble det ansett som passende å vaske de kirurgiske områdene til pasientene med antiseptisk såpe som inneholdt 4% klorheksidinglukonat før operasjonen.

I litteraturen er det studier som viser at mange faktorer relatert til den perioperative prosessen og kirurgisk prosedyre øker risikoen for å utvikle SSI. Blant disse er det studier som viser at bading med et antimikrobielt middel før kirurgisk inngrep reduserer den totale bakterielasten i hudens egen flora, og dermed reduserer risikoen for SSI.

Selv om det er evidensbaserte anbefalinger og noen forbedrede omsorgspraksis for å forhindre SSI i Literatüre, er det ingen standardisert praksis med påvist effektivitet i dag. Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell design og krever en teamtilnærming som består av leger og sykepleiere i tråd med de eksisterende bevisanbefalingene. Derfor antas det at dusjing av operasjonsområdet med antiseptisk såpe som inneholder 4% klorheksidinglukonat før lumbaleskjærkirurgi vil være effektivt for å redusere SSI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Çanakkale, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 17100
        • Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • å kommunisere muntlig

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus sidesykdom, pylolidal cysteoperasjon, enhver kirurgisk historie fra korsryggen og pasienter som vil gjennomgå lumbalskive -brokkstabiliseringsoperasjoner vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekten av 1 dusj med 4% klorheksidin glukonat på infeksjoner i kirurgisk sted
Pasienter vil bli dusjet med 4% klorheksidin glukonat 1 gang på kvelden før operasjonen.
Sammenligning av effekten av å dusje en gang med 4% klorheksidin glukonat før lumbaleskive herniasjonskirurgi på kirurgiske stedinfeksjoner
Andre navn:
  • De vil bli gitt for å dusje med 4% klorheksidin glukonat en gang om kvelden før operasjonen.
Annen: Effekten av 2 dusj med 4% klorheksidin glukonat på infeksjoner i kirurgisk sted
Pasienter vil bli gitt til å dusje med 4% klorheksidin glukonat to ganger, kvelden før og morgenen for operasjonen.
Sammenligning av effekten av å dusje to ganger med 4% klorheksidinglukonat før lumbaleskive herniasjonskirurgi på kirurgiske infeksjoner på kirurgisk sted
Andre navn:
  • dusjing med 4% klorheksidin glukonat to ganger, kvelden før og morgenen for operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk infeksjon på stedet
Tidsramme: 30 dager etter kirurgisk inngrep
Etter kirurgisk inngrep vil det kirurgiske stedet bli overvåket for purulent utflod, abscess eller cellulitt i 30 dager. Pasientene vil bli fulgt opp av etterforskeren og spesialistlegen i klinikken til utskrivning og av etterforskeren etter utskrivning. I den postoperative perioden vil purulent utflod, abscess eller cellulitt som utvikler seg på det kirurgiske stedet innen 30 dager etter kirurgisk inngrep bli definert som SSI med godkjenning av spesialistlegen.
30 dager etter kirurgisk inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: araz askeroğlu, Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere