Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del numero di docce con 4% di clorexidina gluconato sulla prevenzione delle infezioni del sito chirurgico (SSI)

16 settembre 2025 aggiornato da: Araz ASKEROĞLU, Çanakkale Onsekiz Mart University

L'effetto del numero di docce con 4% di clorhexidina gluconato prima di un intervento chirurgico di ernia del disco lombare sulla prevenzione delle infezioni del sito chirurgico postoperatorio: uno studio controllato randomizzato a cieco singolo

Le infezioni del sito chirurgico (SSIS) sono il tipo più comune di infezione nousocomiale nei dipartimenti chirurgici.

Sebbene l'ernia del disco lombare (LDH), che è uno dei casi comuni nella neurochirurgia, sia un grave problema che influenza la SSI, la morbilità e la mortalità postoperatoria, non ci sono abbastanza studi sulla sua prevenzione in letteratura.

In letteratura, ci sono studi sulla doccia con clorexidina o altre soluzioni antisettiche nel periodo preoperatorio per prevenire la SSI, ma non vi è alcun studio sul fatto che il numero di docce eseguite nel periodo preoperatorio sia efficace su SSI.

In questo studio, verrà esaminato l'effetto della doccia con il 4% di clorexidina gluconato prima della chirurgia di ernia del disco lombare sulle infezioni del sito chirurgico postoperatorio. Ha lo scopo di confrontare l'effetto del guasto con il 4% di clorexidina gluconato prima della chirurgia dell'ernia del disco lombare sulle infezioni del sito chirurgico. Poiché non ci sono abbastanza studi in letteratura, questo studio è uno studio innovativo. In questo studio, si ritiene che il lavaggio del sito chirurgico con sapone antisettico contenente 4% di cloruconato di clorexidina prima che la chirurgia LDH abbia un effetto sulle infezioni del sito chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chirurgia di ernia del disco lombare viene eseguita in due modi: discectomia aperta e microdocectomia. In discectomia aperta, l'incisione cutanea viene resa abbastanza grande da esporre la lamina e creare un'area in cui il divaricatore può funzionare ad occhio nudo. Dopo che la lamina è stata esposta, la distanza corretta è determinata sentendo il sacro con le dita. L'assistenza di Scopy può essere richiesta in casi sospetti. Il tessuto osseo viene rimosso dalla lamina all'inizio del ligamentum flavum senza danneggiare le articolazioni del facet. Quindi il legamento viene rimosso e la discectomia viene eseguita spingendo verso l'interno la radice di dura e nervosa. Nella microdocectomia, viene effettuata un'incisione più piccola (1,5-2 cm). Vengono inseriti divaricatori o tubi speciali. L'emilaminotomia parziale e la discectomia vengono eseguite utilizzando microscopi e strumenti microchirurgici.

Sebbene l'incidenza di SSI dopo un intervento chirurgico LDH non sia nota con certezza, i pazienti di solito hanno vari fattori di rischio potenziali per CAI come l'età avanzata, la malnutrizione a causa della perdita di appetito e dell'uso di steroidi. Tutti i pazienti chirurgici sono a rischio di sviluppare SSI. Per i pazienti, SSI può causare dolore e disagio, perdite finanziarie e qualità della vita compromessa. Queste infezioni possono condurre da un semplice ascesso al sito di incisione con scarico purulento a un'infezione complessa che può contribuire a una condizione potenzialmente letale e una possibile morbilità. Pertanto, il monitoraggio accurato di SSI e la conferma della diagnosi di SSI sono molto importanti e fondamentali per i pazienti.

I principali microrganismi causali di SSI nel periodo preoperatorio sono i cocci gram-positivi, che sono colonie batteriche comuni della pelle. Pertanto, sebbene l'OMS raccomanda di fare la doccia con sapone normale o antisettico prima dell'intervento chirurgico, si pensa che l'uso del sapone antisettico sarà più efficace per distruggere un numero maggiore di agenti patogeni della pelle sia prima che durante l'intervento chirurgico. Per questo motivo, è stato ritenuto appropriato lavare le aree chirurgiche dei pazienti con sapone antisettico contenente il 4% di clorexidina gluconato prima dell'intervento.

In letteratura, ci sono studi che dimostrano che molti fattori legati al processo perioperatorio e alla procedura chirurgica aumentano il rischio di sviluppare SSI. Tra questi, ci sono studi che dimostrano che il bagno con un agente antimicrobico prima dell'intervento chirurgico riduce il carico batterico complessivo nella flora della pelle, riducendo così il rischio di SSI.

Sebbene ci siano raccomandazioni basate sull'evidenza e alcune pratiche di assistenza migliorate per prevenire la SSI nella letteratura, non esiste una pratica standardizzata con una comprovata efficacia oggi. Questo studio è un design sperimentale controllato randomizzato e richiede un approccio di squadra composto da medici e infermieri in linea con le raccomandazioni di prove esistenti. Pertanto, si ritiene che la doccia dell'area operativa con sapone antisettico contenente il 4% di cloruconati di clorexidina prima della chirurgia di ernia del disco lombare sarà efficace nel ridurre la SSI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Çanakkale, Merkez, Turchia (Türkiye), 17100
        • Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • per comunicare verbalmente

Criteri di esclusione:

  • Non saranno inclusi i pazienti con diabete mellito, la chirurgia della cisti pilolidale, qualsiasi storia chirurgica della regione lombare e i pazienti che subiranno un intervento chirurgico di stabilizzazione dell'ernia lombare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'effetto di 1 doccia con 4% di clorexidina gluconato sulle infezioni del sito chirurgico
I pazienti verranno inondati con gluconato di clorexidina al 4% 1 volta nella notte prima dell'intervento.
Confronto dell'effetto della doccia una volta con il 4% di clorexidina gluconato prima della chirurgia di ernia del disco lombare sulle infezioni del sito chirurgico
Altri nomi:
  • Verranno forniti per la doccia con il 4% di clorexidina gluconato una volta la notte prima dell'intervento.
Altro: L'effetto di 2 doccia con 4% di clorexidina gluconato sulle infezioni del sito chirurgico
I pazienti saranno forniti per fare la doccia con gluconato di clorexidina al 4% due volte, la notte prima e la mattina dell'operazione.
Confronto dell'effetto della doccia due volte con 4% di clorexidina gluconato prima di un intervento chirurgico di ernia del disco lombare sulle infezioni del sito chirurgico
Altri nomi:
  • Sottopero il 4% di clorhexidina gluconato due volte, la notte prima e la mattina dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Dopo l'intervento chirurgico, il sito chirurgico sarà monitorato per scarico purulento, ascesso o cellulite per 30 giorni. I pazienti saranno seguiti dall'investigatore e dal medico specialistico in clinica fino alla dimissione e dal ricercatore dopo la dimissione. Nel periodo postoperatorio, lo scarico purulento, l'ascesso o la cellulite che si sviluppano nel sito chirurgico entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico saranno definiti come SSI con l'approvazione del medico specialistico.
30 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: araz askeroğlu, Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi