Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4%: n klooriheksidiiniglukonaatin suihkujen lukumäärän vaikutus kirurgisen kohdan infektioiden ehkäisyyn (SSI)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Araz ASKEROĞLU, Çanakkale Onsekiz Mart University

4%: n klooriheksidiiniglukonaatin kanssa olevien suihkujen lukumäärän vaikutus ennen lannerangan herniaatioleikkausta postoperatiivisten kirurgisten kohtien infektioiden ehkäisyssä: Yhden sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kirurgisen kohdan infektiot (SSI) ovat yleisin kusifektio -infektiotyyppi kirurgisilla osastoilla.

Vaikka lannerangan herniaatio (LDH), joka on yksi neurokirurgian yleisimmistä tapauksista, on vakava ongelma, joka vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen SSI: hen, sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, sen ehkäisemisestä kirjallisuudessa ei ole tarpeeksi tutkimuksia.

Kirjallisuudessa on tutkimuksia suihkussa klooriheksidiinillä tai muilla antiseptisten ratkaisujen kanssa preoperatiivisella ajanjaksolla SSI: n estämiseksi, mutta ei ole tutkimusta siitä, onko SSI: n preoperatiivisella ajanjaksolla suoritettujen suihkujen lukumäärä SSI: llä.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 4% klooriheksidiinin glukonaattia ennen lannerangan herniaatioleikkausta leikkauksen jälkeisissä kirurgisten kohtien infektioissa. Sen tavoitteena on verrata duchingin vaikutusta 4% klooriheksidiiniglukonaattiin ennen lannerangan hernialeikkausta kirurgisen kohdan infektioissa. Koska kirjallisuudessa ei ole tarpeeksi tutkimuksia, tämä tutkimus on innovatiivinen tutkimus. Tässä tutkimuksessa ajatellaan, että kirurgisen kohdan peseminen antiseptisellä saippualla, joka sisältää 4% klooriheksidiiniglukonaattia ennen LDH -leikkausta, on vaikutusta kirurgisen kohdan infektioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan herniaatioleikkaus suoritetaan kahdella tavalla: avoin diskektoomia ja mikrodiscektomia. Avoa diskektoomia ihon viilto on riittävän suuri paljastamaan laminaa ja luomaan alueen, jolla sisäänveto voi toimia paljaalla silmällä. Kun lamina on paljastunut, oikea etäisyys määritetään tuntemalla risti sormilla. Skopeli -apua voidaan tarvita epäilyttävissä tapauksissa. Luukudos poistetaan laminasta ligamentum flavumin alkuun vahingoittamatta pintaliitoksia. Sitten ligamentti poistetaan ja diskektoomia suoritetaan työntämällä dura ja hermojuuri sisäänpäin. Mikrodiscektomiassa tehdään pienempi viilto (1,5-2 cm). Erityiset kelauslaitteet tai putket asetetaan. Osittainen hemilaminotomia ja diskektoomia suoritetaan käyttämällä mikroskooppia ja mikrosirurgisia instrumentteja.

Vaikka SSI: n esiintyvyyttä LDH -leikkauksen jälkeen ei tunneta varmuudella, potilailla on yleensä erilaisia ​​mahdollisia CAI: n riskitekijöitä, kuten pitkäaikainen ikä, aliravitsemus ruokahalun menetyksestä ja steroidien käytöstä. Kaikilla kirurgisilla potilailla on riski SSI: n kehittymiselle. Potilaille SSI voi aiheuttaa kipua ja epämukavuutta, taloudellisia menetyksiä ja heikentynyttä elämänlaatua. Nämä infektiot voivat johtaa yksinkertaisesta viiltopaikan paiseesta, jossa on märkivä purkaus monimutkaiseen infektioon, joka voi vaikuttaa hengenvaaralliseen tilaan ja mahdolliseen sairastuvuuteen. Siksi SSI: n tarkka seuranta ja SSI: n diagnoosin vahvistus ovat erittäin tärkeitä ja elintärkeitä potilaille.

SSI: n tärkeimmät syy-aiheuttavat mikro-organismit preoperatiivisella ajanjaksolla ovat gram-positiiviset kokit, jotka ovat ihon yleisiä bakteeripesäkkeitä. Siksi, vaikka se suosittelee suihkussa normaalilla tai antiseptisellä saippualla ennen kirurgista interventiota, ajatellaan, että antiseptisen saippuan käyttö on tehokkaampaa tuhoamaan suurempi määrä ihon patogeenejä sekä ennen kirurgista interventiota että sen aikana .. Tästä syystä pidettiin aiheellisena pestä potilaiden kirurgiset alueet, joilla on antiseptinen saippua, joka sisälsi 4% klooriheksidiiniglukonaattia ennen leikkausta.

Kirjallisuudessa on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että monet perioperatiiviseen prosessiin ja kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvät tekijät lisäävät SSI: n kehittymisriskiä. Näistä on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että uiminen antimikrobisella aineella ennen kirurgista interventiota vähentää bakteerikuormitusta ihon omassa kasvistossa, mikä vähentää SSI -riskiä.

Vaikka todisteisiin perustuvia suosituksia ja joitain parannettuja hoitokäytäntöjä SSI: n estämiseksi Literatiüressä, ei ole standardisoitua käytäntöä, jolla on todistettu tehokkuus. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelu ja vaatii ryhmälähestymistapaa, joka koostuu lääkäreistä ja sairaanhoitajista olemassa olevien todistussuositusten mukaisesti. Siksi ajatellaan, että operaatioalueen suihkussa antiseptisellä saippualla, joka sisältää 4% klooriheksidiiniglukonaattia ennen lannerangan herniaatioleikkausta, on tehokas SSI: n vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Çanakkale, Merkez, Turkki (Türkiye), 17100
        • Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kommunikoida suullisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joilla on diabetes mellitus -sivutauti, pylolidinen kystaleikkaus, lannerangan alueen kirurginen historia ja potilaita, joille tehdään lannerangan hernian stabilointialue leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden suihkun vaikutus 4 -prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla kirurgisen kohdan infektioihin
Potilaat suihkutetaan 4 -prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla 1 kerta illalla ennen leikkausta.
Suihkun vaikutuksen vertailu kerran 4 -prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla ennen lannerangan herniaatioleikkausta kirurgisen kohdan infektioissa
Muut nimet:
  • Ne toimitetaan suihkussa 4 -prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla kerran illalla ennen leikkausta.
Muut: Kahden suihkun vaikutus 4% klooriheksidiiniglukonaattiin kirurgisen kohdan infektioihin
Potilaat toimitetaan suihkussa 4 -prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla kahdesti, yötä ja leikkauksen aamua.
Vertailu suihkussa kahdesti 4% klooriheksidiiniglukonaattia ennen lannerangan herniaatioleikkausta kirurgisen kohdan infektioissa
Muut nimet:
  • Suihku 4 -prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla kahdesti, illalla ja leikkauksen aamuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgisen alueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää kirurgisen intervention jälkeen
Kirurgisen intervention jälkeen kirurgista kohtaa tarkkaillaan märkivää purkausta, paisetta tai selluliittia 30 päivän ajan. Tutkija ja asiantuntijalääkäri seuraavat potilaita klinikalla vastuuvapauden ja tutkija vastuuvapauden jälkeen. Leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla mätäinen purkaus, paise tai selluliitti, joka kehittyy kirurgisessa paikassa 30 päivän kuluessa kirurgisen toimenpiteen jälkeen, määritellään SSI: ksi erikoislääkärin hyväksynnällä.
30 päivää kirurgisen intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: araz askeroğlu, Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa