Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek počtu sprch se 4% glukonátem chlorhexidinu na prevenci infekcí chirurgického místa (SSI)

16. září 2025 aktualizováno: Araz ASKEROĞLU, Çanakkale Onsekiz Mart University

Účinek počtu sprch se 4% chlorhexidinem glukonátem před chirurgií herniace bederního disku při prevenci pooperačních infekcí chirurgického místa: jednorázová randomizovaná kontrolovaná studie

Infekce chirurgického místa (SSIS) jsou nejběžnějším typem nozokomiální infekce v chirurgických odděleních.

Ačkoli herniace bederního disku (LDH), což je jeden z běžných případů neurochirurgie, je vážným problémem ovlivňujícím pooperační SSI, morbiditu a úmrtnost, není dostatek studií jeho prevence v literatuře.

V literatuře existují studie o sprchování chlorhexidinem nebo jinými antiseptickými roztoky v předoperačním období, aby se zabránilo SSI, ale neexistuje žádná studie o tom, zda je počet sprch prováděných v předoperačním období účinný na SSI.

V této studii bude zkoumán účinek sprchování 4% chlorhexidinem glukonátem před chirurgií herniace bederního disku na infekce pooperačního chirurgického místa. Cílem je porovnat účinek douchingu se 4% chlorhexidinem glukonátem před chirurgií kýly bederní disk na infekcích chirurgického místa. Protože v literatuře není dostatek studií, je tato studie inovativní studií. V této studii se předpokládá, že promytí chirurgického místa antiseptickým mýdlem obsahujícím 4% chlorhexidin glukonát před chirurgií LDH bude mít vliv na infekce chirurgického místa.

Přehled studie

Detailní popis

Chirurgie herniace bederního disku se provádí dvěma způsoby: otevřená discektomie a mikrodiscektomie. V otevřené discektomii je řez kůže dostatečně velký, aby vystavil laminu a vytvořil oblast, kde navíječ může s pouhým okem pracovat. Poté, co je lamina vystavena, je správná vzdálenost určena pocitem kříže prsty. V podezřelých případech může být vyžadována pomoc scopy. Kostní tkáň je odstraněna z laminy na začátek ligamentum flavum bez poškození fasetových kloubů. Poté se ligament odstraní a discektomie se provádí tlačením dovnitř kořene dura a nervů. U mikrodiscektomie se provádí menší řez (1,5-2 cm). Vloží se speciální navíječe nebo zkumavky. Částečná hemilaminotomie a discektomie se provádějí pomocí mikroskopu a mikrochirurgických nástrojů.

Ačkoli výskyt SSI po chirurgii LDH není s jistotou znám, pacienti mají obvykle různé potenciální rizikové faktory pro CAI, jako je pokročilý věk, podvýživa v důsledku ztráty chuti k jídlu a užívání steroidů. Všichni chirurgičtí pacienti jsou ohroženi vývojem SSI. U pacientů může SSI způsobit bolest a nepohodlí, finanční ztráty a zhoršenou kvalitu života. Tyto infekce mohou vést z jednoduchého abscesu místa řezu s hnisavým výbojem ke složité infekci, která může přispět k stavu ohrožujícímu životu a možné morbiditě. Přesné monitorování SSI a potvrzení diagnózy SSI je proto pro pacienty velmi důležité a zásadní.

Hlavními kauzativními mikroorganismy SSI v předoperačním období jsou grampozitivní koky, což jsou běžné bakteriální kolonie kůže. Proto, ačkoliv, kdo doporučuje sprchování normálním nebo antiseptickým mýdlem před chirurgickým zásahem, se předpokládá, že použití antiseptického mýdla bude účinnější k zničení většího počtu kožních patogenů před i během chirurgického zásahu. Z tohoto důvodu bylo považováno za vhodné umýt chirurgické oblasti pacientů s antiseptickým mýdlem obsahujícím 4% chlorhexidin glukonát před operací.

V literatuře existují studie, které ukazují, že mnoho faktorů souvisejících s perioperačním procesem a chirurgickým postupem zvyšuje riziko vzniku SSI. Mezi nimi existují studie, které ukazují, že koupání s antimikrobiálním činidlem před chirurgickým zásahem snižuje celkovou bakteriální zátěž ve vlastní flóře kůže, čímž se snižuje riziko SSI.

Přestože existují doporučení založená na důkazech a některé zlepšené pečovatelské postupy, které zabraňují SSI v literature, dnes neexistuje standardizovaná praxe s prokázanou účinností. Tato studie je randomizovaným kontrolovaným experimentálním designem a vyžaduje týmový přístup sestávající z lékařů a zdravotních sester v souladu se stávajícími doporučeními o důkazech. Proto se předpokládá, že sprchování provozní oblasti antiseptickým mýdlem obsahujícím 4% glukonátu chlorhexidinu před chirurgií herniace bederního disku bude účinné při snižování SSI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Çanakkale, Merkez, Turecko (Türkiye), 17100
        • Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunikovat slovně

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s boční onemocnění diabetes mellitus, pylolidální cyst chirurgií, jakoukoli chirurgickou anamnézou z bederní oblasti a pacienti, kteří podstoupí bederní disk pro stabilizaci kýly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinek 1 sprchy se 4% glukonátem chlorhexidinu na infekce chirurgického místa
Pacienti budou osprchováni 4% chlorhexidinem glukonátem 1krát v noci před operací.
Porovnání účinku sprchování jednou se 4% chlorhexidinem glukonátem před chirurgií herniace na chirurgickém místě na infekcích chirurgického místa
Ostatní jména:
  • Budou poskytnuty ke sprše se 4% glukonátem chlorhexidinu jednou v noci před operací.
Jiný: Účinek 2 sprchy se 4% glukonátem chlorhexidinu na infekce chirurgického místa
Pacienti budou poskytnuty ke sprše se 4% chlorhexidinem glukonátem dvakrát, noc před a ráno operace.
Porovnání účinku sprchování dvakrát se 4% chlorhexidinem glukonátem před chirurgií herniace na chirurgickém místě na infekcích chirurgického místa
Ostatní jména:
  • sprchování se 4% chlorhexidinem glukonátem dvakrát, noc před a ráno chirurgického zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce chirurgického místa
Časové okno: 30 dní po chirurgickém zásahu
Po chirurgickém zákroku bude chirurgické místo monitorováno z hlediska hnisavého výtoku, abscesu nebo celulitidy po dobu 30 dnů. Po pacientech bude následovat vyšetřovatel a specializovaný lékař na klinice až do propuštění a vyšetřovatel po propuštění. V pooperačním období bude hnisavý výtok, absces nebo celulitida, který se vyvíjí v chirurgickém místě do 30 dnů po chirurgickém zákroku, definován jako SSI se souhlasem specializovaného lékaře.
30 dní po chirurgickém zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: araz askeroğlu, Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit