- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06801275
수술 부위 감염 예방에 대한 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트가있는 샤워의 수의 효과 (SSI)
수술 후 수술 부위 감염 예방에 대한 요추 디스크 탈출 수술 전 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트를 가진 샤워의 수의 효과 : 단일 맹검 무작위 대조 시험
수술 부위 감염 (SSIS)은 수술 부서에서 가장 흔한 유형의 병원 감염입니다.
신경 외과에서 흔한 사례 중 하나 인 요추 디스크 탈출 (LDH)은 수술 후 SSI, 이환율 및 사망률에 영향을 미치는 심각한 문제이지만 문헌 예방에 대한 연구는 충분하지 않습니다.
문헌에는 SSI를 예방하기 위해 수술 전 기간에 클로르헥시딘 또는 기타 방부제 솔루션 샤워에 관한 연구가 있지만, 수술 전시기에 수행 된 샤워의 수가 SSI에서 효과적인지에 대한 연구는 없습니다.
이 연구에서, 수술 후 수술 부위 감염에 대한 요추 디스크 탈출 수술 전에 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트로 샤워의 효과를 조사 할 것이다. 수술 부위 감염에 대한 요추 디스크 탈장 수술 전 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트와 도우치의 효과를 비교하는 것이 목표입니다. 문헌에는 충분한 연구가 없기 때문에이 연구는 혁신적인 연구입니다. 이 연구에서 LDH 수술 전에 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트를 함유 한 방부제 비누로 수술 부위를 세척하면 수술 부위 감염에 영향을 미칠 것으로 생각됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
요추 디스크 탈출 수술은 개방형 원조 절제술과 미세 절제술의 두 가지 방식으로 수행됩니다. 열린 원조 절제술에서, 피부 절개는 라미 나를 노출시키고 육안으로 수축기가 작동 할 수있는 영역을 만들기에 충분히 크게 만들어집니다. 라미나가 노출 된 후, 손가락으로 천골을 느끼면 올바른 거리가 결정됩니다. 의심스러운 경우에는 스코프 지원이 필요할 수 있습니다. 뼈 조직은 패싯 관절을 손상시키지 않으면 서 층에서 인대 플라넘의 시작까지 제거됩니다. 그런 다음 인대가 제거되고 듀라와 신경 뿌리를 안쪽으로 밀어서 원조 절제술을 수행합니다. 미세 구체 절제술에서는 더 작은 절개 (1.5-2 cm)가 이루어집니다. 특수 리트릭터 또는 튜브가 삽입됩니다. 부분 헤밀라 미노 절제술 및 원조 절제술은 현미경 및 미세 수술기구를 사용하여 수행됩니다.
LDH 수술 후 SSI의 발병률은 확실하지 않지만, 환자는 일반적으로 진행된 연령, 식욕 상실로 인한 영양 실조 및 스테로이드 사용과 같은 CAI에 대한 다양한 잠재적 위험 인자가 있습니다. 모든 외과 환자는 SSI 발병 위험에 처해 있습니다. 환자의 경우 SSI는 통증과 불편 함, 재정적 손실 및 삶의 질을 손상시킬 수 있습니다. 이러한 감염은 화농성 배출로 간단한 절개 부위 농양으로부터 복잡한 감염으로 이어질 수 있으며, 이는 생명을 위협하는 상태 및 가능한 이환율에 기여할 수 있습니다. 따라서 SSI의 정확한 모니터링 및 SSI 진단 확인은 환자에게 매우 중요하고 중요합니다.
수술 전시기에 SSI의 주요 원인 미생물은 그람 양성 코치이며, 이는 피부의 일반적인 박테리아 식민지입니다. 따라서, 누가 외과 적 개입 전에 정상 또는 방부제 비누로 샤워를 권장하지만, 방부제 비누의 사용은 수술 전과 수술 중에 더 많은 수의 피부 병원체를 파괴하는데 더 효과적이라고 생각된다. 이러한 이유로, 수술 전에 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트를 함유 한 방부제 비누 환자의 수술 부위를 세척하는 것이 적절하다고 간주되었다.
문헌에는 수술 전 과정 및 수술 절차와 관련된 많은 요인이 SSI 발병 위험을 증가 시킨다는 연구가 있습니다. 그중에서도 외과 적 개입 전에 항균제로 목욕하면 피부 자체의 식물 군의 전체 박테리아 부하가 감소하여 SSI의 위험이 줄어드는 연구가 있습니다.
문맹에 SSI를 방지하기위한 증거 기반 권장 사항과 개선 된 치료 관행이 있지만 오늘날 입증 된 효능을 가진 표준화 된 관행은 없습니다. 이 연구는 무작위 제어 실험 설계이며 기존 증거 권장 사항에 따라 의사와 간호사로 구성된 팀 접근법이 필요합니다. 따라서 요추 디스크 탈출 수술 전에 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트를 함유 한 방부제 비누로 수술 구역을 샤워하는 것은 SSI를 감소시키는 데 효과적이라고 생각됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Çanakkale, Merkez, 터키 (Türkiye), 17100
- Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 구두로 의사 소통합니다
제외 기준 :
- 당뇨병 흉부 질환, pylolidal 낭종 수술, 요추 지역의 수술 병력 및 요추 디스크 탈장 안정화 수술을받는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 부위 감염에 대한 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트를 가진 1 개의 샤워 효과
환자는 수술 전날 밤에 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트로 샤워를합니다.
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수술 부위 감염에 대한 요추 디스크 탈출 수술 전 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트로 샤워 효과의 비교
다른 이름들:
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다른: 수술 부위 감염에 대한 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트를 사용한 2 개의 샤워의 효과
환자는 수술 전 밤과 아침에 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트를 두 번 샤워 할 것입니다.
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수술 부위 감염에 대한 요추 디스크 탈출 수술 전 4% 클로르헥시딘 글루코 네이트로 샤워 효과의 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 외과 적 개입 후 30 일
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외과 적 개입 후, 수술 부위는 30 일 동안 화농성 배출, 농양 또는 셀룰미 염을 모니터링합니다.
환자는 퇴원이 될 때까지 그리고 퇴원 후 수사관에 의해 수사관과 전문 의사가 이어집니다.
수술 후, 수술 개입 후 30 일 이내에 수술 부위에서 발생하는 화농성 배출, 농양 또는 셀룰러스염은 전문 의사의 승인을 통해 SSI로 정의됩니다.
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외과 적 개입 후 30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: araz askeroğlu, Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240703591
- 2024-116 (기타 보조금/기금 번호: Fredrik och Ingrid Thurings stiftelse)
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