Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liczby prysznic z 4% glukonianem chlorheksydyny na zapobieganie infekcjom miejsca chirurgicznego (SSI)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Araz ASKEROĞLU, Çanakkale Onsekiz Mart University

Wpływ liczby prysznic z 4% glukonianem chlorheksydyny przed operacją przepukliny dysku lędźwiowego na zapobieganie pooperacyjnym infekcjom miejsca chirurgicznego: jednopasmowe randomizowane badanie kontrolowane

Zakażenia miejsca chirurgicznego (SSIS) są najczęstszym rodzajem zakażenia szpitalnego w oddziałach chirurgicznych.

Chociaż przepuklina dysku lędźwiowego (LDH), która jest jednym z wspólnych przypadków w neurochirurgii, jest poważnym problemem wpływającym na pooperacyjny SSI, zachorowalność i śmiertelność, nie ma wystarczających badań na temat jego zapobiegania w literaturze.

W literaturze odbywają się badania dotyczące prysznicowania z chlorheksydyną lub innymi roztworami antyseptycznymi w okresie przedoperacyjnym w celu zapobiegania SSI, ale nie ma badań, czy liczba pryszniców wykonanych w okresie przedoperacyjnym jest skuteczna w SSI.

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ prysznicowania z 4% glukonianem chlorheksydyny przed operacją przepukliny dysku lędźwiowego na pooperacyjne zakażenia miejsca chirurgicznego. Ma na celu porównanie efektu dupka z 4% glukonianem chlorheksydyny przed operacją przepukliny dysku lędźwiowego na zakażenia miejsca chirurgicznego. Ponieważ w literaturze nie ma wystarczających badań, badanie to jest innowacyjnym badaniem. W tym badaniu uważa się, że mycie miejsca chirurgicznego mydłem antyseptycznym zawierającym 4% glukonianu chlorheksydyny przed operacją LDH będzie miała wpływ na infekcje miejsca chirurgicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacja przepukliny dysku lędźwiowego jest wykonywana na dwa sposoby: otwartą dyskektomię i mikrodiscektomię. Na otwartej dyskektomii nacięcie skóry jest wystarczająco duże, aby odsłonić blaszkę i utworzyć obszar, w którym zwijacz może pracować gołym okiem. Po odsłonięciu blaszki prawidłowa odległość jest określana przez odczuwanie kciuków palcami. Pomoc Scopy może być wymagana w podejrzanych przypadkach. Tkanka kostna jest usuwana z blaszki do początku ligamentum flavum bez uszkodzenia stawów twarzy. Następnie więzadło jest usuwane, a dyskektomię wykonuje się poprzez popychanie durę i korzenia nerwowego do wewnątrz. W mikrodysztomii powstaje mniejsze nacięcie (1,5-2 cm). Wkładane są specjalne scory lub rurki. Częściowa hemilaminotomia i dyskektomia są wykonywane za pomocą mikroskopu i instrumentów mikrochirurgicznych.

Chociaż częstość występowania SSI po operacji LDH nie jest znana z pewnością, pacjenci zwykle mają różne potencjalne czynniki ryzyka CAI, takie jak wiek zaawansowany, niedożywienie z powodu utraty apetytu i stosowanie sterydów. Wszyscy pacjenci chirurgiczni są narażeni na rozwój SSI. W przypadku pacjentów SSI może powodować ból i dyskomfort, straty finansowe i upośledzoną jakość życia. Zakażenia te mogą prowadzić z prostego ropnia miejsca nacięcia z ropnym rozładowaniem do złożonej infekcji, która może przyczynić się do stanu zagrażającego życiu i możliwej zachorowalności. Dlatego dokładne monitorowanie SSI i potwierdzenie diagnozy SSI są bardzo ważne i niezbędne dla pacjentów.

Głównymi przyczynowymi mikroorganizmami SSI w okresie przedoperacyjnym są Gram-dodatnie COCCI, które są wspólnymi koloniami bakteryjnymi skóry. Dlatego, chociaż kto zaleca prysznic z mydłem normalnym lub antyseptycznym przed interwencją chirurgiczną, uważa się, że stosowanie mydła antyseptycznego będzie bardziej skuteczne do niszczenia większej liczby patogenów skóry zarówno przed interwencją chirurgiczną. Z tego powodu uznano za właściwe do umycia obszarów chirurgicznych pacjentów z mydłem antyseptycznym zawierającym 4% glukonianu chlorheksydyny przed zabiegiem.

W literaturze istnieją badania wykazujące, że wiele czynników związanych z procesem okołooperacyjnym i procedurą chirurgiczną zwiększa ryzyko rozwoju SSI. Wśród nich istnieją badania wykazujące, że kąpiel ze środkiem przeciwdrobnoustrojowym przed interwencją chirurgiczną zmniejsza ogólne obciążenie bakteryjne we własnej flory skóry, zmniejszając w ten sposób ryzyko SSI.

Chociaż istnieją zalecenia oparte na dowodach i niektóre ulepszone praktyki opieki, które zapobiegają SSI w literaturze, dziś nie ma znormalizowanej praktyki o sprawdzonej skuteczności. To badanie jest randomizowanym kontrolowanym projektem eksperymentalnym i wymaga podejścia zespołowego składającego się z lekarzy i pielęgniarek zgodnie z istniejącymi zaleceniami dowodów. Dlatego uważa się, że obramowanie obszaru operacyjnego mydłem antyseptycznym zawierającym 4% glukonianu chlorheksydyny przed operacją przepuklin lędźwiowych będzie skuteczne w zmniejszaniu SSI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Çanakkale, Merkez, Turcja (Türkiye), 17100
        • Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • komunikować się ustnie

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobą boczną z cukrzycą, operacją torbieli pylolidalnej, wszelką historię chirurgiczną z regionu lędźwiowego oraz pacjenci, którzy przejdą operację stabilizacji przepukliny lędźwiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ 1 prysznica z 4% glukonianem chlorheksydyny na infekcje miejsca chirurgicznego
Pacjenci będą prysznice 4% glukonianem chlorheksydyny 1 raz w noc przed operacją.
Porównanie efektu prysznicowania raz z 4% glukonianem chlorheksydyny przed operacją przepukliny dysku lędźwiowego na zakażenia miejsca chirurgicznego
Inne nazwy:
  • Zostaną dostarczone do prysznica 4% glukonianu chlorheksydyny raz na noc przed operacją.
Inny: Wpływ 2 prysznica z 4% glukonianem chlorheksydyny na infekcje miejsca chirurgicznego
Pacjenci zostaną pod prysznicem 4% glukonianem chlorheksydyny dwa razy, poprzedniej nocy i porankiem operacji.
Porównanie wpływu dwukrotnie prysznicowania z 4% glukonianem chlorheksydyny przed operacją przepukliny dysku lędźwiowego na infekcje miejsca chirurgicznego
Inne nazwy:
  • prysznic z 4% glukonianem chlorheksydyny dwukrotnie, poprzedniej nocy i porankiem operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie miejsca chirurgicznego
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji chirurgicznej
Po interwencji chirurgicznej miejsce chirurgiczne będzie monitorowane pod kątem ropnego rozładowania, ropnia lub zapalenia tkanki łącznej przez 30 dni. Pacjentom śledzą badacz i specjalistyczny lekarz w klinice do czasu wypisu i badacza po wypisie. W okresie pooperacyjnym ropne wyładowanie, ropień lub zapalenie tkanki łącznej, które rozwija się w miejscu chirurgicznym w ciągu 30 dni po interwencji chirurgicznej, zostanie zdefiniowane jako SSI za zgodą lekarza specjalistycznego.
30 dni po interwencji chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: araz askeroğlu, Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj