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O efeito do número de chuveiros com gluconato de clorexidina a 4% na prevenção de infecções no local cirúrgico (SSI)

16 de setembro de 2025 atualizado por: Araz ASKEROĞLU, Çanakkale Onsekiz Mart University

O efeito do número de chuveiros com gluconato de clorexidina a 4% antes da cirurgia de hérnia de disco lombar sobre a prevenção de infecções no local cirúrgico pós-operatório: um estudo controlado randomizado com um único cegão

As infecções do local cirúrgico (SSIS) são o tipo mais comum de infecção nosocomial nos departamentos cirúrgicos.

Embora a hérnia de disco lombar (LDH), que é um dos casos comuns na neurocirurgia, seja um problema sério que afeta o SSI pós -operatório, a morbimortalidade, não há estudos suficientes sobre sua prevenção na literatura.

Na literatura, existem estudos sobre tomada com clorexidina ou outras soluções anti -sépticas no período pré -operatório para prevenir o SSI, mas não há nenhum estudo sobre se o número de chuveiros realizados no período pré -operatório é eficaz no SSI.

Neste estudo, será examinado o efeito de tomar banho com gluconato de clorexidina a 4% antes da cirurgia de hérnia de disco lombar em infecções no local cirúrgico pós -operatório. O objetivo é comparar o efeito de ducha com 4% de clorexidina gluconato antes da cirurgia de hérnia de disco lombar em infecções no local cirúrgico. Como não há estudos suficientes na literatura, este estudo é um estudo inovador. Neste estudo, pensa -se que lavar o local cirúrgico com sabão anti -séptico contendo gluconato de clorexidina a 4% antes da cirurgia de LDH afetará as infecções do local cirúrgico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de hérnia de disco lombar é realizada de duas maneiras: disco aberto e microdiscectomia. Na discotectomia aberta, a incisão da pele é grande o suficiente para expor a lâmina e criar uma área onde o retratador pode trabalhar com o olho nu. Depois que a lâmina é exposta, a distância correta é determinada sentindo o sacro com os dedos. A assistência da escopinha pode ser necessária em casos suspeitos. O tecido ósseo é removido da lâmina para o início do ligamento flavum, sem danificar as articulações da faceta. Em seguida, o ligamento é removido e a discectomia é realizada empurrando a raiz de dura e nervo para dentro. Na microdiscectomia, é feita uma incisão menor (1,5-2 cm). Retutores ou tubos especiais são inseridos. A hemilaminotomia e discoteca parcial são realizadas usando microscópio e instrumentos microcirúrgicos.

Embora a incidência de SSI após a cirurgia de LDH não seja conhecida com certeza, os pacientes geralmente têm vários fatores de risco potenciais para CAI, como idade avançada, desnutrição devido à perda de apetite e uso de esteróides. Todos os pacientes cirúrgicos correm risco de desenvolver SSI. Para os pacientes, o SSI pode causar dor e desconforto, perdas financeiras e qualidade de vida prejudicada. Essas infecções podem levar a partir de um abscesso simples do local de incisão com descarga purulenta a uma infecção complexa que pode contribuir para uma condição com risco de vida e possível morbidade. Portanto, o monitoramento preciso do SSI e a confirmação do diagnóstico de SSI são muito importantes e vitais para os pacientes.

Os principais microorganismos causadores do SSI no período pré-operatório são cocos gram-positivos, que são colônias bacterianas comuns da pele. Portanto, embora quem recomenda tomar banho com sabão normal ou anti -séptico antes da intervenção cirúrgica, pensa -se que o uso de sabão anti -séptico será mais eficaz para destruir um número maior de patógenos da pele antes e durante a intervenção cirúrgica. Por esse motivo, foi considerado apropriado lavar as áreas cirúrgicas dos pacientes com sabão anti -séptico contendo gluconato de clorexidina a 4% antes da cirurgia.

Na literatura, existem estudos mostrando que muitos fatores relacionados ao processo perioperatório e ao procedimento cirúrgico aumentam o risco de desenvolver SSI. Entre eles, existem estudos mostrando que o banho com um agente antimicrobiano antes da intervenção cirúrgica reduz a carga bacteriana geral na flora da própria pele, reduzindo assim o risco de SSI.

Embora existam recomendações baseadas em evidências e algumas práticas aprimoradas de cuidados para impedir a SSI no literatüre, não há prática padronizada com eficácia comprovada hoje. Este estudo é um projeto experimental controlado randomizado e requer uma abordagem de equipe que consiste em médicos e enfermeiros, de acordo com as recomendações de evidências existentes. Portanto, acredita -se que o banho de operação com sabão anti -séptico contendo gluconato de clorexidina a 4% antes da cirurgia de hérnia de disco lombar será eficaz na redução do SSI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Çanakkale, Merkez, Turquia (Türkiye), 17100
        • Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • para se comunicar verbalmente

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doença lateral de diabetes mellitus, cirurgia de cisto pilolidal, qualquer história cirúrgica da região lombar e pacientes que passarão por uma cirurgia de estabilização de hérnia de disco lombar não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O efeito de 1 chuveiro com 4% de clorexidina gluconato nas infecções do local cirúrgico
Os pacientes serão banhados com 4% de clorexidina gluconato 1 vez na noite anterior à cirurgia.
Comparação do efeito de tomar banho uma vez com 4% de clorexidina gluconato antes da cirurgia de hérnia de disco lombar em infecções no local cirúrgico
Outros nomes:
  • Eles serão fornecidos para tomar banho com gluconato de clorexidina a 4% uma vez na noite antes da cirurgia.
Outro: O efeito de 2 chuveiro com 4% de clorexidina gluconato nas infecções do local cirúrgico
Os pacientes serão fornecidos para tomar banho com 4% de clorexidina gluconato duas vezes, na noite anterior e na manhã da operação.
Comparação do efeito de tomar banho duas vezes com 4% de clorexidina gluconato antes da cirurgia de hérnia de disco lombar em infecções por locais cirúrgicos
Outros nomes:
  • Tomando banho com 4% de clorexidina gluconato duas vezes, na noite anterior e na manhã da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção do local cirúrgico
Prazo: 30 dias após intervenção cirúrgica
Após a intervenção cirúrgica, o local cirúrgico será monitorado quanto à descarga purulenta, abscesso ou celulite por 30 dias. Os pacientes serão acompanhados pelo investigador e pelo médico especialista na clínica até a alta e pelo investigador após a alta. No período pós -operatório, descarga purulenta, abscesso ou celulite que se desenvolve no local cirúrgico dentro de 30 dias após a intervenção cirúrgica será definida como SSI com a aprovação do médico especialista.
30 dias após intervenção cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: araz askeroğlu, Çanakkale on Sekiz Mart Üniversity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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