以前に治療された広範な小さな細胞肺がんを患っている参加者のサシツズマブゴビテカンと標準ケアの研究 (EVOKE-SCLC-04)
2026年8月10日 更新者：Gilead Sciences
以前に治療された広範な小細胞肺がん（ES-SCLC）の参加者におけるサシトゥズマブゴビテカン対標準ケア（SOC）のグローバル、多施設、無作為化、オープンラベル、フェーズ3研究
この臨床研究の目標は、以前に治療された広範な細胞肺癌（ES（ES）の参加者における研究薬sacituzumab govitecan（sg;trodelvy®; gs-0132; immu 132）と標準ケア（SOC）についてもっと学ぶことです（es -sclc）。
この研究の主な目的は、固形腫瘍の応答評価基準に従って盲検独立した中央レビュー（BICR）によって評価される客観的反応率（ORR）に対するSGの効果を、SOCの客観的反応率（ORR）に比較し、SGとSOCとの効果を比較することです。全生存（OS）について。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
695
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gilead Clinical Study Information Cente
- 電話番号：1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- メール：GileadClinicalTrials@gilead.com
研究場所
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- 募集
- Alaska Oncology and Hematology
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Arkansas
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Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- 募集
- Genesis Cancer and Blood Institute
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92801
- 募集
- Los Angeles Cancer Network
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33143
- 募集
- Boca Raton Regional
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Illinois
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Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- 募集
- Hope and Healing Cancer Services
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Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- 募集
- Southern Illinois University School of Medicine
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Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- 募集
- Springfield Clinic
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- 募集
- Parkview Research Center
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Muncie、Indiana、アメリカ、47303
- 募集
- IU Health Ball Memorial Hospital and Physicians - Cancer Center - Muncie
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Kentucky
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Dyer、Kentucky、アメリカ、46311
- 募集
- Northwest Cancer Centers
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Morehead、Kentucky、アメリカ、40351
- 募集
- St. Claire Regional Medical Ce
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Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
- まだ募集していません
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
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Maine
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Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- まだ募集していません
- MaineHealth Cancer Care
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- まだ募集していません
- OptumCare Cancer Care
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- 募集
- New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd
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Ohio
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Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
- 募集
- University Hospitals Seidman Cancer Center
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Toledo、Ohio、アメリカ、43617
- 募集
- Taylor Cancer Research Foundation
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Pennsylvania
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Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
- 募集
- Spoknwrd Clinical Trials Inc.
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Texas
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Abilene、Texas、アメリカ、79601
- 募集
- Hendrick Health System
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
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New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
- 募集
- Texas Oncology - San Antonio
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Tyler、Texas、アメリカ、75708
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
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Wisconsin
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West Salem、Wisconsin、アメリカ、54601
- 募集
- Gundersen Health System
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Buenos Aires、アルゼンチン、1280
- 募集
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Clinica Colon S.A.A (Clinica y Maternidad Colon) Investigaciones Clinicas de Mar del Plata
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
- 募集
- Universidad de Buenos Aires - Facultad de Medicina - Instituto Alexander Fleming (Buenos Aires)
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San Juan、アルゼンチン
- 募集
- Centro Oncologico de Excelencia (San Juan)
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San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000IAN
- 募集
- Centro Medico San Roque
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Santa Fe、アルゼンチン、2000
- 募集
- Sanatorio Parque SA
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie NHS Foundation Trust
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Beersheba、イスラエル、84001
- 募集
- Soroka Medical Center
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Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Health Care Campus
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Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Hadassah Medical Center
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Kfar Saba、イスラエル、44281
- 募集
- Meir Medical Center
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Naharyia、イスラエル、11111
- 募集
- Galilee Medical Center
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Aviano、イタリア、33081
- 募集
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Candiolo、イタリア、10060
- 募集
- IRCCS Candiolo - Istituto di Ricerca
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Lucca、イタリア、55100
- 募集
- Ospedale San Luca - Lucca
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milan、イタリア、20162
- 募集
- ASST - Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
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Naples、イタリア、80131
- 募集
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale Naples
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Pesaro、イタリア、61122
- 募集
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro e Urbino (AST)
-
Peschiera del Garda、イタリア、37019
- 募集
- Casa di cura Pederzoli
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Roma、イタリア、144
- 募集
- Istituti di Ricovero e Cura A Carattere Scientifico - Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Roma、イタリア、168
- 募集
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Treviglio、イタリア、24047
- 積極的、募集していない
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Nuovo Di Legnano
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Amsterdam、オランダ、1081 HV
- 募集
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Heerlen、オランダ、6419 PC
- 募集
- Zuyderland Medisch Centrum
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Leeuwarden、オランダ、8934 AD
- 募集
- Frisius MC location Leeuwarden
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Maastricht、オランダ、6229 HX
- 募集
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht、オランダ、3543 AZ
- 募集
- Sint Antonius Ziekenhuis
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-
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New South Wales
-
New South Wales、New South Wales、オーストラリア、2500
- 募集
- Cancer Care Wollongong
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Queensland
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Queensland、Queensland、オーストラリア、4006
- 募集
- Metro North HHS (The Prince Charles Hospital)
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Southport、Queensland、オーストラリア、4215
- 募集
- Gold Coast University Hospital
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- 募集
- Cancer Research SA
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Victoria
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Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
- 募集
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Western Australia
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Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- 募集
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Barrie、カナダ、L4M 6M2
- 募集
- Royal Victoria Regional Health Centre
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Hamilton、カナダ、L8V 1C3
- 募集
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
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Montreal、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- McGill University
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Rimouski、カナダ、G5L 5T1
- 募集
- CISSS BSL / Hopital regional de Rimouski
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Toronto、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Athens、ギリシャ、185 47
- 募集
- Metropolitan Hospital
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Athens、ギリシャ、11522
- 募集
- Anticancer-Oncology Hospital of Athens 'Agios Sawas' 1st Pathology-Oncology Department
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Athens、ギリシャ、11526
- 募集
- Henry Dunant Hospital Center, 4th Oncology Clinic
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Larissa、ギリシャ、41110
- 募集
- University General Hospital of Larissa Department of Medical Oncology
-
Rio、ギリシャ、26500
- 募集
- University General Hospital of Patras, Division of Oncology
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Thessaloniki、ギリシャ、552 36
- 募集
- St Luke's Hospital Oncology Department, Panorama
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Thessaloniki、ギリシャ、57001
- 募集
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
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A Coruña、スペイン、15006
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- CEIC - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08916
- 募集
- ICO(Instituto Catalan de Oncologia) Badalona - Germans Trias i Pujol
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Barcelona、スペイン、8906
- 積極的、募集していない
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Girona、スペイン、17007
- 募集
- Institut Catala D'Oncologia Girona
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Jaén、スペイン、23007
- 募集
- Complejo Hospitalario de Jaén
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Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35016
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil
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Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Facultad de Medicina. Universidad Complutense de Madrid
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Málaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Quirónsalud Málaga
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Seville、スペイン、41014
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de Valme
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Seville、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de Valme Sevilla
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Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Berlin、ドイツ、13353
- 積極的、募集していない
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin、ドイツ、12351
- 募集
- Vivantes Klinikum Neukoelln,
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Bochum、ドイツ、44791
- 募集
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Klinik f. Haematologie u. internistische Onkologie
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Chemnitz、ドイツ、9113
- 募集
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
- 募集
- Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie and Pneumologie
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Hamburg、ドイツ、22087
- 募集
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
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Hamburg、ドイツ、20251
- 募集
- UKE Hamburg-Eppendorf fur Onkologie
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Löwenstein、ドイツ、74245
- 募集
- Fachklinik Loewenstein
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Minden、ドイツ、32429
- 募集
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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Munich、ドイツ、80336
- 積極的、募集していない
- LMU-Campus Innenstadt
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Bergen、ノルウェー、5009
- 募集
- Haukeland University Hospital
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Drammen、ノルウェー、3004
- 募集
- Seksjon for kreftbehandling, Drammen Hospital
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Oslo、ノルウェー、379
- 募集
- Oslo University Hospital
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Kecskemét、ハンガリー、6000
- 募集
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz, Onkoradiologiai Kozpont
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Angers、フランス、49933
- 募集
- CHU Angers - Hôpital Larrey
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Créteil、フランス、94000
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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La Tronche、フランス、38700
- 募集
- CHU Grenoble Alpes - Hôpital Albert Michallon
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Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
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Marseille、フランス、13005
- 募集
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille, Hopital Nord
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Paris、フランス、75248
- 募集
- Institut Curie
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Paris、フランス、75020
- 募集
- Hopital Tenon - Assistance Publique Hopitaux de Paris
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Pessac、フランス、33604
- 募集
- Hôpital Haut-Lévêque
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Rennes、フランス、35033
- 募集
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
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Saint-Herblain、フランス、44805
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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Saint-Mandé、フランス、94160
- 募集
- Hopital Saint Joseph - Paris
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
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Fortaleza Ceara、ブラジル、60430-230
- 募集
- Instituto do Câncer do Ceará
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Ijuí、ブラジル、98700-000
- 募集
- Hospital de Caridade de Ijui
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Natal、ブラジル、59062-000
- 募集
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer - Pesquisa Clinica
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Porto Alegre、ブラジル、90110-270
- 募集
- Hospital Mae de Deus
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Porto Alegre、ブラジル、90610-000
- 募集
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
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Recife Pernambuco、ブラジル、50070-550
- 募集
- IMIP - Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
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Santa Lúcia、ブラジル、30360-680
- 募集
- Grupo Oncoclínicas
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Santo André、ブラジル、09060-650
- 募集
- Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
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São Paulo、ブラジル、01227-200
- 募集
- Instituto Hemomed Oncologia e Hematologia
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São Paulo、ブラジル、14784400
- 募集
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor
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São Paulo、ブラジル、15090-000
- 募集
- HB Onco
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São Paulo、ブラジル、17210-080
- 募集
- Hospital Amaral Carvalho
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Charleroi、ベルギー、6000
- 募集
- Grand Hôpital de Charleroi
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Hasselt、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Ziekenhuis
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Liège、ベルギー、4000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Avenue de Lhopital 1
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Roeselare、ベルギー、8800
- 募集
- AZ Delta
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Sint-Niklaas、ベルギー、9100
- 募集
- Vitaz
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Lodz、ポーランド、90-302
- 募集
- Uniwersytet Medyczny w Lodzi
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Poznan、ポーランド、60-693
- 募集
- Poznan University of Medical Sciences
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Rzeszów、ポーランド、35-055
- 募集
- Podkarpackie Centrum Onkologii Rzeszow
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Siedlce、ポーランド、08-110
- 募集
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. św. Jana Pawła II w Siedlcach
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Stupsk、ポーランド、076-200
- 募集
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku
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Warsaw、ポーランド、02-781
- 募集
- Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
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Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- 完了
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
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Kuala Selangor、マレーシア、46050
- 完了
- Beacon Hospital
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Kuala Selangor、マレーシア、47500
- 完了
- Sunway Medical Centre
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Kuching、マレーシア、93586
- 積極的、募集していない
- Sarawak General Hospital
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Lembah Pantai、マレーシア、59100
- 完了
- University Malaya Medical Centre
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Bucharest、ルーマニア、30171
- 募集
- Spitalul Clinic Coltea
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Bucharest、ルーマニア、22328
- 募集
- Bucharest Oncology Institute Professor Doctor Alexandru Trestioreanu
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Cluj-Napoca、ルーマニア、407 280
- 募集
- S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
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Craiova、ルーマニア、200347
- 募集
- S.C Centrul de Oncologie S.F Nectarie SRL
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Iași、ルーマニア、700483
- 募集
- Institul Regional de Oncologie lasi;
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Ovidiu、ルーマニア
- 募集
- S.C Ovidius Clinical Hospital S.R.L
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Ploieşti、ルーマニア、100337
- 募集
- Spitalul Municipal Ploiesti
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Timișoara、ルーマニア、300239
- 募集
- S.C Oncomed S.R.L
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Beijing、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
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Changchun、中国、130012
- 募集
- Jilin cancer hospital
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Chengdu、中国、610041
- 募集
- Sichuan Cancer Hospital
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Chongqing、中国、404100
- 募集
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou、中国、350001
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou、中国、510080
- 募集
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou、中国、130012
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou、中国、310016
- 募集
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou、中国、310009
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou、中国、310000
- 募集
- Zhejiang Cancer Hospital
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Hangzhou、中国、552440
- 募集
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin、中国、150081
- 募集
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangxi、中国、330008
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Jinan、中国、250021
- 募集
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Kunming、中国、650000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Linyi、中国、276000
- 募集
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang、中国、330019
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing、中国、210009
- 募集
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Shanghai、中国
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai、中国、200030
- 募集
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai、中国、200123
- 募集
- Shanghai East Hospital
-
Shanxi、中国、030013
- 募集
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Shenzhen、中国
- 募集
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Tianjin、中国、300181
- 募集
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Weifang、中国、261041
- 募集
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Wuhan、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan、中国、430030
- 募集
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an、中国、710061
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen、中国、361003
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xinxiang、中国、453100
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yangzhou、中国、225001
- 募集
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Zhengzhou、中国、450008
- 募集
- Henan Provincial Cancer Hospital
-
-
-
-
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Changhua、台湾、500-06
- 積極的、募集していない
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City、台湾、80756
- 積極的、募集していない
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung、台湾、40705
- 積極的、募集していない
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan、台湾、704
- 募集
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾、10002
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei、台湾、112
- 積極的、募集していない
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City、台湾、33305
- 完了
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
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Aichi、日本、466-8560
- 募集
- Nagoya University Hospital
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Chiba、日本、277-0882
- 募集
- National Cancer Center Hospital East
-
Ehime、日本、791-0245
- 募集
- Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka、日本、812-8582
- 募集
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka、日本、830-0011
- 募集
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima、日本、730-8518
- 募集
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hyōgo、日本、673-8558
- 募集
- Hyogo Cancer Center
-
Kanagawa、日本、241-0815
- 募集
- Kanagawa Cancer Center
-
Kobe、日本、650-0047
- 募集
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyagi、日本、981-0914
- 募集
- Sendai Kousei Hospital
-
Nigata-shi、日本、9518520
- 募集
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama、日本、700-8558
- 募集
- Okayama University Hospital
-
Osaka、日本、534-0021
- 募集
- Osaka City General Hospital
-
Osaka、日本、589-8511
- 募集
- Kindai University Hospital
-
Osaka、日本、573-1191
- 募集
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka、日本、591-8555
- 募集
- National Hospital Organization Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Saitama、日本、362-0806
- 募集
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo、日本、113-8431
- 募集
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
-
Tokyo、日本、113-8603
- 募集
- Nippon Medical School (all Hospitals)
-
-
-
-
-
Changwon-Si、韓国
- 募集
- Samsung Changwon Hospital
-
Gwangju、韓国、61469
- 募集
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongbuk-Gu、韓国
- 募集
- Korea University Anam Hospital
-
Seongnam、韓国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- 募集
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国、06591
- 募集
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、韓国、03181
- 募集
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul、韓国、120-752
- 募集
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul、韓国、52727
- 募集
- Gyeongsang National University Hospital
-
Suwon、韓国、16247
- 募集
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Ulsan、韓国、44033
- 募集
- Ulsan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
重要な包含基準：
- SCLCの組織学的に確認された診断。
- Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータススコア0または1。
- RECIST V1.1基準ごとの調査員によって評価された、コンピューター断層撮影（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）による測定可能な疾患。
- プログラムされた細胞死タンパク質1（PD-1）またはプログラムされた細胞死リガンド1（PD-L11（PD-L11）に対する治療の有無にかかわらず、プラチナ含有化学療法の1回以前のライン（少なくとも2サイクルの治療と定義される）後の放射線疾患の進行の文書化; PD-1およびPD-L1は、以降、ES-SCLCのPD-（L）1と呼ばれます。
主要な除外基準：
- 第一選択プラチナ含有化学療法の最後の用量から進行性疾患の発生までの化学療法のない間隔（CTFI）時間）<30日（免疫療法の維持とは無関係）。
- イリノテカン、トポテカン、SG、SN-38、exatecan誘導体、およびトポイソメラーゼIを標的とする同様の薬剤による事前の治療を受けた。
- 未治療の中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎。 以前に治療された脳転移を持つ参加者は、登録前に少なくとも4週間安定したCNS疾患（つまり、進行の証拠なし）がある場合、すべての神経学的症状がベースラインに戻り、脳転移の新しいまたは拡大の証拠はなく、プレドニゾンまたはその同等物の10 mg以下の1日を摂取しています。
注：他のプロトコル定義された包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループA：SG
治療グループAに割り当てられた参加者は、21日間のサイクルの1日目と8日目にSG 10 mg/kg静脈内（IV）注入を受け取ります。
参加者は、進行性疾患（PD）、死亡、容認できない毒性、または別の治療中止基準が満たされるまで、研究薬を受けます。
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静脈内投与
他の名前：
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実験的：治療群B：トポテカン、ルルビネクテジン、またはアムルビシン
治療グループBに割り当てられた参加者は、21日サイクル内で以下の治験責任医師が選択した治療法のいずれかを受ける:<\/p>
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静脈内投与
静脈内投与
静脈内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存（OS）
時間枠：最大4。5年
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OSは、ランダム化からあらゆる理由からの死亡日までの時間の長さとして定義されます。
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最大4。5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸領域の短さで最初に劣化する時間
時間枠：最大4。5年
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最初の劣化までの時間は、ランダム化の日付から、参加者が劣化または死亡の事前に指定されたしきい値と等しいベースラインからの変化を初めて経験した時期として定義されます。
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最大4。5年
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身体機能ドメインで最初に劣化する時間
時間枠：最大4。5年
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最初の劣化までの時間は、ランダム化の日付から、参加者が劣化または死亡の事前に指定されたしきい値と等しいベースラインからの変化を初めて経験した時期として定義されます。
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最大4。5年
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治療に浸透している有害事象を経験している参加者の割合（TEAES）
時間枠：最大4。5年の最初の用量日
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TEAEは、治療に発生した期間中にAEが発生したときに定義されます。
治療発生期間は、試験治療の最初の用量から、最後の試験治療の30日以前の期間までの期間として定義され、その後の抗がん療法の開始から定義されます。
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最大4。5年の最初の用量日
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臨床検査室の異常を経験している参加者の割合
時間枠：最大4。5年の最初の用量日
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実験室の異常は、ベースラインから少なくとも1つの毒性グレードを増加させる値として定義されます。
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最大4。5年の最初の用量日
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最大4.5年間
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PFSは、無作為化日から、RECIST v1.1に従って治験責任医師が評価した疾患進行または何らかの原因による死亡のうち、いずれか先に発生した時点までの期間として定義される。
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最大4.5年間
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客観的奏効率（ORR）
時間枠：最大4.5年
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ORRは、RECIST v1.1に従って治験責任医師が評価したCRまたはPRを達成した参加者の割合として定義され、参加者全体におけるその割合を指します。
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最大4.5年
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奏効期間 (DOR)
時間枠：最長4.5年間
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DORは、RECIST v1.1に従い治験担当医師により評価された最初の奏効（CRまたはPR）の時期から、最初に記録される疾患進行または死亡のいずれか早い方の日付までの期間と定義される。
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最長4.5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gilead Study Director、Gilead Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月4日
一次修了 (推定)
2029年10月1日
研究の完了 (推定)
2029年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GS-US-600-6165
- 2024-515884-69 (その他の識別子：European Medicines Agency)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。