Untersuchung der Govitecan von Sacituzumab im Vergleich zum Standard der Versorgung bei Teilnehmern mit zuvor behandeltem umfangreichem Stadium Small Cell Lungenkrebs (EVOKE-SCLC-04)
10. August 2026 aktualisiert von: Gilead Sciences
Eine globale, multizentrische, randomisierte, offene Label-Phase-3-Studie der Sacituzumab Govitecan im Vergleich zu Standards der Versorgung (SOC) bei Teilnehmern mit zuvor behandeltem umfangreichem Lungenkrebs mit kleinem Zell (ESCLC)
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über das Studium Medikament Sacituzumab Govitecan (SG; Trodelvy®; GS-0132; IMMU 132) zu erfahren, gegenüber Standard der Versorgung (SOC) bei Teilnehmern mit zuvor behandeltem ausdehnem Stadium Small Cell Lungenkrebs (ES) -Sclc).
Die Hauptziele dieser Studie sind es, die Auswirkung von SG mit SOC auf die objektive Rücklaufquote (ORR) zu vergleichen, wie durch geblendete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) gemäß den Kriterien zur Reaktionsbewertung bei soliden Tumoren bewertet und die Wirkung von SG mit SOC verglichen wird nach Gesamtüberleben (OS).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
695
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gilead Clinical Study Information Cente
- Telefonnummer: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- E-Mail: GileadClinicalTrials@gilead.com
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien, 1280
- Rekrutierung
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Clinica Colon S.A.A (Clinica y Maternidad Colon) Investigaciones Clinicas de Mar del Plata
-
Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
- Rekrutierung
- Universidad de Buenos Aires - Facultad de Medicina - Instituto Alexander Fleming (Buenos Aires)
-
San Juan, Argentinien
- Rekrutierung
- Centro Oncologico de Excelencia (San Juan)
-
San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000IAN
- Rekrutierung
- Centro Medico San Roque
-
Santa Fe, Argentinien, 2000
- Rekrutierung
- Sanatorio Parque SA
-
-
-
-
New South Wales
-
New South Wales, New South Wales, Australien, 2500
- Rekrutierung
- Cancer Care Wollongong
-
-
Queensland
-
Queensland, Queensland, Australien, 4006
- Rekrutierung
- Metro North HHS (The Prince Charles Hospital)
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
- Rekrutierung
- Gold Coast University Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekrutierung
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- Rekrutierung
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Rekrutierung
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgien, 6000
- Rekrutierung
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- Jessa Ziekenhuis
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Avenue de Lhopital 1
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Rekrutierung
- AZ Delta
-
Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Rekrutierung
- Vitaz
-
-
-
-
-
Fortaleza Ceara, Brasilien, 60430-230
- Rekrutierung
- Instituto do Câncer do Ceará
-
Ijuí, Brasilien, 98700-000
- Rekrutierung
- Hospital de Caridade de Ijui
-
Natal, Brasilien, 59062-000
- Rekrutierung
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer - Pesquisa Clinica
-
Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
- Rekrutierung
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
- Rekrutierung
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
-
Recife Pernambuco, Brasilien, 50070-550
- Rekrutierung
- IMIP - Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
Santa Lúcia, Brasilien, 30360-680
- Rekrutierung
- Grupo Oncoclínicas
-
Santo André, Brasilien, 09060-650
- Rekrutierung
- Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo, Brasilien, 01227-200
- Rekrutierung
- Instituto Hemomed Oncologia e Hematologia
-
São Paulo, Brasilien, 14784400
- Rekrutierung
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor
-
São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Rekrutierung
- HB Onco
-
São Paulo, Brasilien, 17210-080
- Rekrutierung
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Rekrutierung
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, China, 130012
- Rekrutierung
- Jilin cancer hospital
-
Chengdu, China, 610041
- Rekrutierung
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, China, 404100
- Rekrutierung
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, China, 350001
- Rekrutierung
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, China, 510080
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, China, 130012
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, China, 310016
- Rekrutierung
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, China, 310009
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, China, 310000
- Rekrutierung
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, China, 552440
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, China, 150081
- Rekrutierung
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangxi, China, 330008
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Jinan, China, 250021
- Rekrutierung
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Kunming, China, 650000
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Linyi, China, 276000
- Rekrutierung
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, China, 330019
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, China, 210009
- Rekrutierung
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Shanghai, China
- Rekrutierung
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, China, 200030
- Rekrutierung
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, China, 200123
- Rekrutierung
- Shanghai East Hospital
-
Shanxi, China, 030013
- Rekrutierung
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Shenzhen, China
- Rekrutierung
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Tianjin, China, 300181
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Weifang, China, 261041
- Rekrutierung
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Wuhan, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, China, 430030
- Rekrutierung
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, China, 710061
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, China, 361003
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xinxiang, China, 453100
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yangzhou, China, 225001
- Rekrutierung
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Zhengzhou, China, 450008
- Rekrutierung
- Henan Provincial Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Deutschland, 12351
- Rekrutierung
- Vivantes Klinikum Neukoelln,
-
Bochum, Deutschland, 44791
- Rekrutierung
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Klinik f. Haematologie u. internistische Onkologie
-
Chemnitz, Deutschland, 9113
- Rekrutierung
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Esslingen am Neckar, Deutschland, 73730
- Rekrutierung
- Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie and Pneumologie
-
Hamburg, Deutschland, 22087
- Rekrutierung
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
-
Hamburg, Deutschland, 20251
- Rekrutierung
- UKE Hamburg-Eppendorf fur Onkologie
-
Löwenstein, Deutschland, 74245
- Rekrutierung
- Fachklinik Loewenstein
-
Minden, Deutschland, 32429
- Rekrutierung
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Munich, Deutschland, 80336
- Aktiv, nicht rekrutierend
- LMU-Campus Innenstadt
-
-
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Rekrutierung
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Créteil, Frankreich, 94000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
La Tronche, Frankreich, 38700
- Rekrutierung
- CHU Grenoble Alpes - Hôpital Albert Michallon
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Rekrutierung
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Rekrutierung
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille, Hopital Nord
-
Paris, Frankreich, 75248
- Rekrutierung
- Institut Curie
-
Paris, Frankreich, 75020
- Rekrutierung
- Hopital Tenon - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
Pessac, Frankreich, 33604
- Rekrutierung
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Frankreich, 35033
- Rekrutierung
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Frankreich, 44805
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Saint-Mandé, Frankreich, 94160
- Rekrutierung
- Hopital Saint Joseph - Paris
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
-
-
-
-
Athens, Griechenland, 185 47
- Rekrutierung
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Griechenland, 11522
- Rekrutierung
- Anticancer-Oncology Hospital of Athens 'Agios Sawas' 1st Pathology-Oncology Department
-
Athens, Griechenland, 11526
- Rekrutierung
- Henry Dunant Hospital Center, 4th Oncology Clinic
-
Larissa, Griechenland, 41110
- Rekrutierung
- University General Hospital of Larissa Department of Medical Oncology
-
Rio, Griechenland, 26500
- Rekrutierung
- University General Hospital of Patras, Division of Oncology
-
Thessaloniki, Griechenland, 552 36
- Rekrutierung
- St Luke's Hospital Oncology Department, Panorama
-
Thessaloniki, Griechenland, 57001
- Rekrutierung
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84001
- Rekrutierung
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrutierung
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
-
Naharyia, Israel, 11111
- Rekrutierung
- Galilee Medical Center
-
-
-
-
-
Aviano, Italien, 33081
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Candiolo, Italien, 10060
- Rekrutierung
- IRCCS Candiolo - Istituto di Ricerca
-
Lucca, Italien, 55100
- Rekrutierung
- Ospedale San Luca - Lucca
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien, 20162
- Rekrutierung
- ASST - Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale Naples
-
Pesaro, Italien, 61122
- Rekrutierung
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro e Urbino (AST)
-
Peschiera del Garda, Italien, 37019
- Rekrutierung
- Casa di cura Pederzoli
-
Roma, Italien, 144
- Rekrutierung
- Istituti di Ricovero e Cura A Carattere Scientifico - Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Roma, Italien, 168
- Rekrutierung
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Treviglio, Italien, 24047
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Nuovo Di Legnano
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 466-8560
- Rekrutierung
- Nagoya University Hospital
-
Chiba, Japan, 277-0882
- Rekrutierung
- National Cancer Center Hospital East
-
Ehime, Japan, 791-0245
- Rekrutierung
- Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekrutierung
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Rekrutierung
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- Rekrutierung
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hyōgo, Japan, 673-8558
- Rekrutierung
- Hyogo Cancer Center
-
Kanagawa, Japan, 241-0815
- Rekrutierung
- Kanagawa Cancer Center
-
Kobe, Japan, 650-0047
- Rekrutierung
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyagi, Japan, 981-0914
- Rekrutierung
- Sendai Kousei Hospital
-
Nigata-shi, Japan, 9518520
- Rekrutierung
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekrutierung
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Rekrutierung
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Rekrutierung
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japan, 573-1191
- Rekrutierung
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japan, 591-8555
- Rekrutierung
- National Hospital Organization Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Saitama, Japan, 362-0806
- Rekrutierung
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekrutierung
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Rekrutierung
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
-
Tokyo, Japan, 113-8603
- Rekrutierung
- Nippon Medical School (all Hospitals)
-
-
-
-
-
Barrie, Kanada, L4M 6M2
- Rekrutierung
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Hamilton, Kanada, L8V 1C3
- Rekrutierung
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
Montreal, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutierung
- McGill University
-
Rimouski, Kanada, G5L 5T1
- Rekrutierung
- CISSS BSL / Hopital regional de Rimouski
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutierung
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Abgeschlossen
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Selangor, Malaysia, 46050
- Abgeschlossen
- Beacon Hospital
-
Kuala Selangor, Malaysia, 47500
- Abgeschlossen
- Sunway Medical Centre
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Sarawak General Hospital
-
Lembah Pantai, Malaysia, 59100
- Abgeschlossen
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
- Rekrutierung
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Heerlen, Niederlande, 6419 PC
- Rekrutierung
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
- Rekrutierung
- Frisius MC location Leeuwarden
-
Maastricht, Niederlande, 6229 HX
- Rekrutierung
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht, Niederlande, 3543 AZ
- Rekrutierung
- Sint Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5009
- Rekrutierung
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Norwegen, 3004
- Rekrutierung
- Seksjon for kreftbehandling, Drammen Hospital
-
Oslo, Norwegen, 379
- Rekrutierung
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 90-302
- Rekrutierung
- Uniwersytet Medyczny w Lodzi
-
Poznan, Polen, 60-693
- Rekrutierung
- Poznan University of Medical Sciences
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Rekrutierung
- Podkarpackie Centrum Onkologii Rzeszow
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Rekrutierung
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. św. Jana Pawła II w Siedlcach
-
Stupsk, Polen, 076-200
- Rekrutierung
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Rekrutierung
- Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 30171
- Rekrutierung
- Spitalul Clinic Coltea
-
Bucharest, Rumänien, 22328
- Rekrutierung
- Bucharest Oncology Institute Professor Doctor Alexandru Trestioreanu
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 407 280
- Rekrutierung
- S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
-
Craiova, Rumänien, 200347
- Rekrutierung
- S.C Centrul de Oncologie S.F Nectarie SRL
-
Iași, Rumänien, 700483
- Rekrutierung
- Institul Regional de Oncologie lasi;
-
Ovidiu, Rumänien
- Rekrutierung
- S.C Ovidius Clinical Hospital S.R.L
-
Ploieşti, Rumänien, 100337
- Rekrutierung
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Rumänien, 300239
- Rekrutierung
- S.C Oncomed S.R.L
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrutierung
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- CEIC - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08916
- Rekrutierung
- ICO(Instituto Catalan de Oncologia) Badalona - Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanien, 8906
- Aktiv, nicht rekrutierend
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Girona, Spanien, 17007
- Rekrutierung
- Institut Catala D'Oncologia Girona
-
Jaén, Spanien, 23007
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Facultad de Medicina. Universidad Complutense de Madrid
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
Seville, Spanien, 41014
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de Valme Sevilla
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrutierung
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Changwon-Si, Südkorea
- Rekrutierung
- Samsung Changwon Hospital
-
Gwangju, Südkorea, 61469
- Rekrutierung
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongbuk-Gu, Südkorea
- Rekrutierung
- Korea University Anam Hospital
-
Seongnam, Südkorea, 13620
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 06591
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Südkorea, 03181
- Rekrutierung
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Südkorea, 120-752
- Rekrutierung
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul, Südkorea, 52727
- Rekrutierung
- Gyeongsang National University Hospital
-
Suwon, Südkorea, 16247
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Ulsan, Südkorea, 44033
- Rekrutierung
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500-06
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrutierung
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Abgeschlossen
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Kecskemét, Ungarn, 6000
- Rekrutierung
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz, Onkoradiologiai Kozpont
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Rekrutierung
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
- Rekrutierung
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
- Rekrutierung
- Los Angeles Cancer Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Rekrutierung
- Boca Raton Regional
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
- Rekrutierung
- Hope and Healing Cancer Services
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Rekrutierung
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Rekrutierung
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
- Rekrutierung
- Parkview Research Center
-
Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
- Rekrutierung
- IU Health Ball Memorial Hospital and Physicians - Cancer Center - Muncie
-
-
Kentucky
-
Dyer, Kentucky, Vereinigte Staaten, 46311
- Rekrutierung
- Northwest Cancer Centers
-
Morehead, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40351
- Rekrutierung
- St. Claire Regional Medical Ce
-
Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
- Noch keine Rekrutierung
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Noch keine Rekrutierung
- MaineHealth Cancer Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- Noch keine Rekrutierung
- OptumCare Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- Rekrutierung
- New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
- Rekrutierung
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
- Rekrutierung
- Taylor Cancer Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18045
- Rekrutierung
- Spoknwrd Clinical Trials Inc.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79601
- Rekrutierung
- Hendrick Health System
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
-
New Braunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
- Rekrutierung
- Texas Oncology - San Antonio
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708
- Rekrutierung
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Wisconsin
-
West Salem, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Rekrutierung
- Gundersen Health System
-
-
-
-
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Rekrutierung
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Schlüsseleinschlusskriterien:
- Histologisch bestätigte Diagnose von SCLC.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus -Score von 0 oder 1.
- Messbare Erkrankung durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT), wie vom Forscher gemäß den Kriterien des Rezists V1.1 bewertet.
- Dokumentation des Fortschreitens der radiologischen Erkrankung nach 1 vorheriger Linie der platin-haltigen Chemotherapie (definiert als mindestens 2 Behandlungszyklen) mit oder ohne Therapie gegen programmiertes Zelltod-Protein 1 (PD-1) oder programmiertes Zelltod-Ligand (PD-L1 ;
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Chemotherapie-freie Intervallzeit (CTFI) von der letzten Dosis der platin-haltigen Chemotherapie erster Linie bis hin zum Auftreten progressiver Erkrankungen) <30 Tage (unabhängig von der Immuntherapie-Erhaltung).
- Erhielt eine vorherige Behandlung mit Irinotecan, Topotecan, SG, SN-38, Exatecan-Derivaten und ähnlichen Wirkstoffen, die auf die Topoisomerase I. abzielen.
- Unbehandeltes Zentralnervensystem (ZNS) Metastasen und/oder karzinomatöse Meningitis. Teilnehmer mit zuvor behandelten Hirnmetastasen können teilnehmen, vorausgesetzt, sie haben mindestens 4 Wochen vor der Aufnahme eine stabile ZNS nehmen ≤ 10 mg/Tag Prednison oder sein Äquivalent.
Hinweis: Andere Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe A: SG
Die der Behandlungsgruppe A zugewiesenen Teilnehmer erhalten an den Tagen 1 und 8 eines 21-Tage-Zyklus eine intravenöse (iv) SG/kg-Infusion.
Die Teilnehmer erhalten Studienmedikamente, bis die progressive Krankheit (PD), der Tod, die inakzeptable Toxizität oder ein anderes Kriterium für Behandlungsabbruch erfüllt sind.
|
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
|
|
Experimental: Behandlungsgruppe B: Topotecan, oder Lurbinectedin, oder Amrubicin
Die Teilnehmer, die der Behandlungsgruppe B zugeteilt wurden, erhalten innerhalb eines 21-tägigen Zyklus eine der folgenden, vom Prüfarzt ausgewählten Behandlungen:
In Japan können die Teilnehmer der Behandlungsgruppe B alternativ erhalten: • Amrubicin (nur in Japan verfügbar) 40 mg/m² täglich an den Tagen 1 bis 3 eines 21-tägigen Zyklus verabreicht. Die Studienbehandlung wird fortgesetzt, bis eine Krankheitsprogression, der Tod, eine inakzeptable Toxizität oder ein anderes protokolldefiniertes Kriterium für den Behandlungsabbruch erfüllt ist. |
Intravenös verabreicht
Intravenös verabreicht
Intravenös verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 4,5 Jahre
|
OS wird als Zeitdauer von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache definiert.
|
Bis zu 4,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit für die erste Verschlechterung der Atemdomäne
Zeitfenster: Bis zu 4,5 Jahre
|
Die Zeit bis zur ersten Verschlechterung ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum ersten Mal, als ein Teilnehmer eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert von gleicher oder größer als der vorgegebene Schwellenwert für die Verschlechterung oder den Tod erlebte.
|
Bis zu 4,5 Jahre
|
|
Zeit für die erste Verschlechterung der physikalischen Funktionsdomäne
Zeitfenster: Bis zu 4,5 Jahre
|
Die Zeit bis zur ersten Verschlechterung ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum ersten Mal, als ein Teilnehmer eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert von gleicher oder größer als der vorgegebene Schwellenwert für die Verschlechterung oder den Tod erlebte.
|
Bis zu 4,5 Jahre
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit Behandlungsbemerkung unerwünschten Ereignissen (Tees)
Zeitfenster: Erste Dosisdatum bis zu 4,5 Jahre
|
Teee ist definiert, als AEs während der Behandlungszeit aufgetreten sind.
Die Behandlungszeitraum ist definiert als der Zeitraum von der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zum Anfang von 30 Tagen nach der letzten Dosis der Studienbehandlung oder der Einleitung einer nachfolgenden Antikrebstherapie.
|
Erste Dosisdatum bis zu 4,5 Jahre
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischen Laboranomalien
Zeitfenster: Erste Dosisdatum bis zu 4,5 Jahre
|
Laboranomalie wird definiert als jeder Wert, der mindestens 1 Toxizitätsgrad von der Basislinie erhöht.
|
Erste Dosisdatum bis zu 4,5 Jahre
|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 4,5 Jahre
|
PFS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum vom Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 beurteilten Krankheitsprogress oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was früher eintritt.
|
Bis zu 4,5 Jahre
|
|
Objective Response Rate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 4,5 Jahre
|
ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die nach Einschätzung des Prüfarztes gemäß RECIST v1.1 ein CR oder PR erreicht haben.
|
Bis zu 4,5 Jahre
|
|
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 4,5 Jahre
|
DOR ist definiert als gemessen ab dem Zeitpunkt des ersten Ansprechens (CR oder PR) nach Beurteilung durch den Prüfer gemäß RECIST v1.1 bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder des Todes, je nachdem, was früher eintritt
|
Bis zu 4,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Lungentumoren
- Kleinzelliges Lungenkarzinom
- Heterocyclische Verbindungen
- Camptothecin
- Alkaloide
- Topotecan
- PM 01183
- Sacituzumab Govitecan
- Amrubicin
Andere Studien-ID-Nummern
- GS-US-600-6165
- 2024-515884-69 (Andere Kennung: European Medicines Agency)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .