Studie av Sacituzumab Govitecan kontra omsorgsstandard hos deltakere med tidligere behandlet omfattende stadium Small Cell Lung Cancer (EVOKE-SCLC-04)
10. august 2026 oppdatert av: Gilead Sciences
En global, multisenter, randomisert, åpen etikett, fase 3-studie av Sacituzumab Govitecan versus Standard of Care (SOC) hos deltakere med tidligere behandlet omfattende scene Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
Målet med denne kliniske studien er å lære mer om studien Drug Sacituzumab Govitecan (SG; Trodelvy®; GS-0132; IMMU 132), versus standard for omsorg (SOC) hos deltakere med tidligere behandlet omfattende stadium av småcellet lungekreft (ES -Sclc).
De primære målene med denne studien er å sammenligne effekten av SG med SOC på objektiv responsrate (ORR) som vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR) i henhold til responsevalueringskriteriene i solide svulster og å sammenligne effekten av SG med SOC På total overlevelse (OS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
695
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gilead Clinical Study Information Cente
- Telefonnummer: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- E-post: GileadClinicalTrials@gilead.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1280
- Rekruttering
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Clinica Colon S.A.A (Clinica y Maternidad Colon) Investigaciones Clinicas de Mar del Plata
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Rekruttering
- Universidad de Buenos Aires - Facultad de Medicina - Instituto Alexander Fleming (Buenos Aires)
-
San Juan, Argentina
- Rekruttering
- Centro Oncologico de Excelencia (San Juan)
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAN
- Rekruttering
- Centro Medico San Roque
-
Santa Fe, Argentina, 2000
- Rekruttering
- Sanatorio Parque SA
-
-
-
-
New South Wales
-
New South Wales, New South Wales, Australia, 2500
- Rekruttering
- Cancer Care Wollongong
-
-
Queensland
-
Queensland, Queensland, Australia, 4006
- Rekruttering
- Metro North HHS (The Prince Charles Hospital)
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Rekruttering
- Gold Coast University Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekruttering
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekruttering
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Rekruttering
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekruttering
- Jessa Ziekenhuis
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Avenue de Lhopital 1
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekruttering
- AZ Delta
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Rekruttering
- Vitaz
-
-
-
-
-
Fortaleza Ceara, Brasil, 60430-230
- Rekruttering
- Instituto do Câncer do Ceará
-
Ijuí, Brasil, 98700-000
- Rekruttering
- Hospital de Caridade de Ijui
-
Natal, Brasil, 59062-000
- Rekruttering
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer - Pesquisa Clinica
-
Porto Alegre, Brasil, 90110-270
- Rekruttering
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Rekruttering
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
-
Recife Pernambuco, Brasil, 50070-550
- Rekruttering
- IMIP - Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
Santa Lúcia, Brasil, 30360-680
- Rekruttering
- Grupo Oncoclínicas
-
Santo André, Brasil, 09060-650
- Rekruttering
- Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo, Brasil, 01227-200
- Rekruttering
- Instituto Hemomed Oncologia e Hematologia
-
São Paulo, Brasil, 14784400
- Rekruttering
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor
-
São Paulo, Brasil, 15090-000
- Rekruttering
- HB Onco
-
São Paulo, Brasil, 17210-080
- Rekruttering
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Barrie, Canada, L4M 6M2
- Rekruttering
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Hamilton, Canada, L8V 1C3
- Rekruttering
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
Montreal, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- McGill University
-
Rimouski, Canada, G5L 5T1
- Rekruttering
- CISSS BSL / Hopital regional de Rimouski
-
Toronto, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Rekruttering
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
- Rekruttering
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- Rekruttering
- Los Angeles Cancer Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33143
- Rekruttering
- Boca Raton Regional
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
- Rekruttering
- Hope and Healing Cancer Services
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Rekruttering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Rekruttering
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
- Rekruttering
- Parkview Research Center
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
- Rekruttering
- IU Health Ball Memorial Hospital and Physicians - Cancer Center - Muncie
-
-
Kentucky
-
Dyer, Kentucky, Forente stater, 46311
- Rekruttering
- Northwest Cancer Centers
-
Morehead, Kentucky, Forente stater, 40351
- Rekruttering
- St. Claire Regional Medical Ce
-
Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
- Har ikke rekruttert ennå
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Har ikke rekruttert ennå
- MaineHealth Cancer Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- Har ikke rekruttert ennå
- OptumCare Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
- Rekruttering
- New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
- Rekruttering
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
- Rekruttering
- Taylor Cancer Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
- Rekruttering
- Spoknwrd Clinical Trials Inc.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forente stater, 79601
- Rekruttering
- Hendrick Health System
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
New Braunfels, Texas, Forente stater, 78130
- Rekruttering
- Texas Oncology - San Antonio
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75708
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Wisconsin
-
West Salem, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Rekruttering
- Gundersen Health System
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes - Hôpital Albert Michallon
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille, Hopital Nord
-
Paris, Frankrike, 75248
- Rekruttering
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike, 75020
- Rekruttering
- Hopital Tenon - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Rekruttering
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekruttering
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Saint-Mandé, Frankrike, 94160
- Rekruttering
- Hopital Saint Joseph - Paris
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 185 47
- Rekruttering
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Hellas, 11522
- Rekruttering
- Anticancer-Oncology Hospital of Athens 'Agios Sawas' 1st Pathology-Oncology Department
-
Athens, Hellas, 11526
- Rekruttering
- Henry Dunant Hospital Center, 4th Oncology Clinic
-
Larissa, Hellas, 41110
- Rekruttering
- University General Hospital of Larissa Department of Medical Oncology
-
Rio, Hellas, 26500
- Rekruttering
- University General Hospital of Patras, Division of Oncology
-
Thessaloniki, Hellas, 552 36
- Rekruttering
- St Luke's Hospital Oncology Department, Panorama
-
Thessaloniki, Hellas, 57001
- Rekruttering
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84001
- Rekruttering
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Naharyia, Israel, 11111
- Rekruttering
- Galilee Medical Center
-
-
-
-
-
Aviano, Italia, 33081
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Candiolo, Italia, 10060
- Rekruttering
- IRCCS Candiolo - Istituto di Ricerca
-
Lucca, Italia, 55100
- Rekruttering
- Ospedale San Luca - Lucca
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20162
- Rekruttering
- ASST - Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale Naples
-
Pesaro, Italia, 61122
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro e Urbino (AST)
-
Peschiera del Garda, Italia, 37019
- Rekruttering
- Casa di cura Pederzoli
-
Roma, Italia, 144
- Rekruttering
- Istituti di Ricovero e Cura A Carattere Scientifico - Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Roma, Italia, 168
- Rekruttering
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Treviglio, Italia, 24047
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Nuovo Di Legnano
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 466-8560
- Rekruttering
- Nagoya University Hospital
-
Chiba, Japan, 277-0882
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Ehime, Japan, 791-0245
- Rekruttering
- Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Rekruttering
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- Rekruttering
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hyōgo, Japan, 673-8558
- Rekruttering
- Hyogo Cancer Center
-
Kanagawa, Japan, 241-0815
- Rekruttering
- Kanagawa Cancer Center
-
Kobe, Japan, 650-0047
- Rekruttering
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyagi, Japan, 981-0914
- Rekruttering
- Sendai Kousei Hospital
-
Nigata-shi, Japan, 9518520
- Rekruttering
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekruttering
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Rekruttering
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Rekruttering
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japan, 573-1191
- Rekruttering
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japan, 591-8555
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Saitama, Japan, 362-0806
- Rekruttering
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Rekruttering
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
-
Tokyo, Japan, 113-8603
- Rekruttering
- Nippon Medical School (all Hospitals)
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Kina, 130012
- Rekruttering
- Jilin cancer hospital
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Kina, 404100
- Rekruttering
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kina, 350001
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Kina, 130012
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Kina, 552440
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Kina, 150081
- Rekruttering
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangxi, Kina, 330008
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Jinan, Kina, 250021
- Rekruttering
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Kunming, Kina, 650000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Linyi, Kina, 276000
- Rekruttering
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, Kina, 330019
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kina, 210009
- Rekruttering
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Kina, 200123
- Rekruttering
- Shanghai East Hospital
-
Shanxi, Kina, 030013
- Rekruttering
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Rekruttering
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Tianjin, Kina, 300181
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Weifang, Kina, 261041
- Rekruttering
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Kina, 361003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xinxiang, Kina, 453100
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yangzhou, Kina, 225001
- Rekruttering
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Rekruttering
- Henan Provincial Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Fullført
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Selangor, Malaysia, 46050
- Fullført
- Beacon Hospital
-
Kuala Selangor, Malaysia, 47500
- Fullført
- Sunway Medical Centre
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarawak General Hospital
-
Lembah Pantai, Malaysia, 59100
- Fullført
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Rekruttering
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Heerlen, Nederland, 6419 PC
- Rekruttering
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
- Rekruttering
- Frisius MC location Leeuwarden
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht, Nederland, 3543 AZ
- Rekruttering
- Sint Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5009
- Rekruttering
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Norge, 3004
- Rekruttering
- Seksjon for kreftbehandling, Drammen Hospital
-
Oslo, Norge, 379
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 90-302
- Rekruttering
- Uniwersytet Medyczny w Lodzi
-
Poznan, Polen, 60-693
- Rekruttering
- Poznan University of Medical Sciences
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Rekruttering
- Podkarpackie Centrum Onkologii Rzeszow
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Rekruttering
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. św. Jana Pawła II w Siedlcach
-
Stupsk, Polen, 076-200
- Rekruttering
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Rekruttering
- Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 30171
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Coltea
-
Bucharest, Romania, 22328
- Rekruttering
- Bucharest Oncology Institute Professor Doctor Alexandru Trestioreanu
-
Cluj-Napoca, Romania, 407 280
- Rekruttering
- S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
-
Craiova, Romania, 200347
- Rekruttering
- S.C Centrul de Oncologie S.F Nectarie SRL
-
Iași, Romania, 700483
- Rekruttering
- Institul Regional de Oncologie lasi;
-
Ovidiu, Romania
- Rekruttering
- S.C Ovidius Clinical Hospital S.R.L
-
Ploieşti, Romania, 100337
- Rekruttering
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Romania, 300239
- Rekruttering
- S.C Oncomed S.R.L
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- CEIC - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08916
- Rekruttering
- ICO(Instituto Catalan de Oncologia) Badalona - Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spania, 8906
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Girona, Spania, 17007
- Rekruttering
- Institut Catala D'Oncologia Girona
-
Jaén, Spania, 23007
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35016
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil
-
Madrid, Spania, 28007
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania, 28041
- Rekruttering
- Facultad de Medicina. Universidad Complutense de Madrid
-
Málaga, Spania, 29010
- Rekruttering
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
Seville, Spania, 41014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Seville, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de Valme Sevilla
-
Valencia, Spania, 46010
- Rekruttering
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spania, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Changwon-Si, Sør -Korea
- Rekruttering
- Samsung Changwon Hospital
-
Gwangju, Sør -Korea, 61469
- Rekruttering
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongbuk-Gu, Sør -Korea
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Seongnam, Sør -Korea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03181
- Rekruttering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 120-752
- Rekruttering
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 52727
- Rekruttering
- Gyeongsang National University Hospital
-
Suwon, Sør -Korea, 16247
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Ulsan, Sør -Korea, 44033
- Rekruttering
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500-06
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Fullført
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland, 12351
- Rekruttering
- Vivantes Klinikum Neukoelln,
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Rekruttering
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Klinik f. Haematologie u. internistische Onkologie
-
Chemnitz, Tyskland, 9113
- Rekruttering
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
- Rekruttering
- Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie and Pneumologie
-
Hamburg, Tyskland, 22087
- Rekruttering
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- UKE Hamburg-Eppendorf fur Onkologie
-
Löwenstein, Tyskland, 74245
- Rekruttering
- Fachklinik Loewenstein
-
Minden, Tyskland, 32429
- Rekruttering
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Munich, Tyskland, 80336
- Aktiv, ikke rekrutterende
- LMU-Campus Innenstadt
-
-
-
-
-
Kecskemét, Ungarn, 6000
- Rekruttering
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz, Onkoradiologiai Kozpont
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Kriterier av nøkkel inkludering:
- Histologisk bekreftet diagnose av SCLC.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score på 0 eller 1.
- Målbar sykdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) som vurdert av etterforsker per RECIST V1.1 -kriterier.
- Dokumentasjon av progresjon av radiologisk sykdom etter 1 tidligere linje med platinaholdig cellegift (definert som minst 2 behandlingssykluser) med eller uten terapi rettet mot programmert celledødsprotein 1 (PD-1) eller programmert celledødligand 1 (PD-L1 ;
Key -eksklusjonskriterier:
- Kjemoterapi-fritt intervall (CTFI) tid fra den siste dosen av førstelinje platinaholdig cellegift til forekomsten av progressiv sykdom) <30 dager (uavhengig av immunterapi vedlikehold).
- Mottatt enhver tidligere behandling med Irinotecan, Topotecan, SG, SN-38, Exatecan-derivater, og lignende midler rettet mot topoisomerase I.
- Ubehandlet sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs hjernehinnebetennelse. Deltakere med tidligere behandlede hjernemetastaser kan delta, forutsatt at de har stabil CNS -sykdom (dvs. uten bevis på progresjon) i minst 4 uker før påmelding, og alle nevrologiske symptomer har kommet tilbake til baseline, har ingen bevis for nye eller forstørrende hjernemetastaser, og tar ≤ 10 mg/dag med prednison eller tilsvarende.
Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe A: SG
Deltakere tildelt behandlingsgruppe A vil motta SG 10 mg/kg intravenøs (IV) infusjon på dag 1 og 8 av en 21-dagers syklus.
Deltakerne vil motta studiemedisin til progressiv sykdom (PD), død, uakseptabel toksisitet eller et annet behandlingsutviklingskriterium blir oppfylt.
|
Administrert intravenøst
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe B: Topotecan, eller Lurbinectedin, eller Amrubicin
Deltakere som er tildelt behandlingsgruppe B, vil få en av følgende etterforsker-valgte behandlinger innenfor en 21-dagers syklus:<\/p>
|
Administrert intravenøst
Administrert intravenøst
Administrert intravenøst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Survival (OS)
Tidsramme: Opptil 4,5 år
|
OS er definert som lang tid fra randomisering til dødsdatoen fra enhver årsak.
|
Opptil 4,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første forringelse i kortpustet domene
Tidsramme: Opptil 4,5 år
|
Tid til første forverring er definert som tiden fra datoen for randomisering til første gang en deltaker opplevde endring fra grunnlinjen lik eller større enn den forhåndsbestemte terskelverdien for forverring eller død.
|
Opptil 4,5 år
|
|
Tid til først forverring av fysisk fungerende domene
Tidsramme: Opptil 4,5 år
|
Tid til første forverring er definert som tiden fra datoen for randomisering til første gang en deltaker opplevde endring fra grunnlinjen lik eller større enn den forhåndsbestemte terskelverdien for forverring eller død.
|
Opptil 4,5 år
|
|
Prosentandel av deltakerne som opplever behandlingsoppførende bivirkninger (TEAES)
Tidsramme: Første dose dato opp til 4,5 år
|
TEAE er definert som alle AE-er som skjedde i behandlingsperioden.
Behandlingsoppføringsperioden er definert som tidsperioden fra den første dosen av studiebehandling til den tidligere i 30 dager etter den siste dosen av studiebehandling eller igangsetting av påfølgende kreftbehandling.
|
Første dose dato opp til 4,5 år
|
|
Prosentandel av deltakerne som opplever kliniske laboratorieavvik
Tidsramme: Første dose dato opp til 4,5 år
|
Laboratorieavvik er definert som enhver verdi som øker minst 1 toksisitetskvalitet fra baseline.
|
Første dose dato opp til 4,5 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil 4,5 år
|
PFS defineres som tiden fra dato for randomisering til sykdomsprogresjon vurdert av etterforsker i henhold til RECIST v1.1 eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Opptil 4,5 år
|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil 4,5 år
|
ORR er definert som andel deltakere som har oppnådd CR eller PR i henhold til vurdering av etterforsker basert på RECIST v1.1.
|
Opptil 4,5 år
|
|
Responsvarighet (DOR)
Tidsramme: Opptil 4,5 år
|
DOR er definert som målt fra tidspunktet for første respons (CR eller PR) vurdert av etterforsker i henhold til RECIST v1.1, til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som kommer først
|
Opptil 4,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Småcellet lungekarsinom
- Heterocykliske forbindelser
- Camptothecin
- Alkaloider
- Topotekan
- PM 01183
- Sacituzumab Govitecan
- Amrubicin
Andre studie-ID-numre
- GS-US-600-6165
- 2024-515884-69 (Annen identifikator: European Medicines Agency)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .