Estudo de Sacituzumab Govitecan versus padrão de atendimento em participantes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso tratado anteriormente (EVOKE-SCLC-04)
10 de agosto de 2026 atualizado por: Gilead Sciences
Um estudo global, multicêntrico, randomizado, aberto e de fase 3 do govitecan de sacituzumab versus padrão de atendimento (SOC) em participantes com câncer de pulmão de pequenas células extensas (ES-SCLC) tratado anteriormente tratado anteriormente (ES-SCLC)
O objetivo deste estudo clínico é aprender mais sobre o estudo Sacituzumab Govitecan (SG; TRODELVY®; GS-0132; Immu 132), versus padrão de atendimento (SOC) em participantes com câncer de pulmão de pequeno estágio extenso anteriormente tratado (Es (Es (Es) -Sclc).
Os principais objetivos deste estudo são comparar o efeito do SG com o SOC na taxa de resposta objetiva (ORR), avaliada pela revisão central independente cegada (BICR) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos e comparar o efeito do SG ao SOC na sobrevivência geral (OS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
695
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gilead Clinical Study Information Cente
- Número de telefone: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- E-mail: GileadClinicalTrials@gilead.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Ativo, não recrutando
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Alemanha, 12351
- Recrutamento
- Vivantes Klinikum Neukoelln,
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Bochum, Alemanha, 44791
- Recrutamento
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Klinik f. Haematologie u. internistische Onkologie
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Chemnitz, Alemanha, 9113
- Recrutamento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Esslingen am Neckar, Alemanha, 73730
- Recrutamento
- Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie and Pneumologie
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Hamburg, Alemanha, 22087
- Recrutamento
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
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Hamburg, Alemanha, 20251
- Recrutamento
- UKE Hamburg-Eppendorf fur Onkologie
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Löwenstein, Alemanha, 74245
- Recrutamento
- Fachklinik Loewenstein
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Minden, Alemanha, 32429
- Recrutamento
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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Munich, Alemanha, 80336
- Ativo, não recrutando
- LMU-Campus Innenstadt
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Buenos Aires, Argentina, 1280
- Recrutamento
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentina
- Recrutamento
- Clinica Colon S.A.A (Clinica y Maternidad Colon) Investigaciones Clinicas de Mar del Plata
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Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Recrutamento
- Universidad de Buenos Aires - Facultad de Medicina - Instituto Alexander Fleming (Buenos Aires)
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San Juan, Argentina
- Recrutamento
- Centro Oncologico de Excelencia (San Juan)
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San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAN
- Recrutamento
- Centro Medico San Roque
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Santa Fe, Argentina, 2000
- Recrutamento
- Sanatorio Parque SA
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New South Wales
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New South Wales, New South Wales, Austrália, 2500
- Recrutamento
- Cancer Care Wollongong
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Queensland
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Queensland, Queensland, Austrália, 4006
- Recrutamento
- Metro North HHS (The Prince Charles Hospital)
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Southport, Queensland, Austrália, 4215
- Recrutamento
- Gold Coast University Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Recrutamento
- Cancer Research SA
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- Recrutamento
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Recrutamento
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Fortaleza Ceara, Brasil, 60430-230
- Recrutamento
- Instituto do Câncer do Ceará
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Ijuí, Brasil, 98700-000
- Recrutamento
- Hospital de Caridade de Ijui
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Natal, Brasil, 59062-000
- Recrutamento
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer - Pesquisa Clinica
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Porto Alegre, Brasil, 90110-270
- Recrutamento
- Hospital Mae de Deus
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Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Recrutamento
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
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Recife Pernambuco, Brasil, 50070-550
- Recrutamento
- IMIP - Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
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Santa Lúcia, Brasil, 30360-680
- Recrutamento
- Grupo Oncoclínicas
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Santo André, Brasil, 09060-650
- Recrutamento
- Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
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São Paulo, Brasil, 01227-200
- Recrutamento
- Instituto Hemomed Oncologia e Hematologia
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São Paulo, Brasil, 14784400
- Recrutamento
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor
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São Paulo, Brasil, 15090-000
- Recrutamento
- HB Onco
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São Paulo, Brasil, 17210-080
- Recrutamento
- Hospital Amaral Carvalho
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Charleroi, Bélgica, 6000
- Recrutamento
- Grand Hôpital de Charleroi
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- Jessa Ziekenhuis
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Avenue de Lhopital 1
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Roeselare, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- AZ Delta
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Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Recrutamento
- Vitaz
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Barrie, Canadá, L4M 6M2
- Recrutamento
- Royal Victoria Regional Health Centre
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Hamilton, Canadá, L8V 1C3
- Recrutamento
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
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Montreal, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- McGill University
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Rimouski, Canadá, G5L 5T1
- Recrutamento
- CISSS BSL / Hopital regional de Rimouski
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Toronto, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Beijing, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
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Changchun, China, 130012
- Recrutamento
- Jilin cancer hospital
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Chengdu, China, 610041
- Recrutamento
- Sichuan Cancer Hospital
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Chongqing, China, 404100
- Recrutamento
- Chongqing University Cancer Hospital
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Fuzhou, China, 350001
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangzhou, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, China, 130012
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, China, 310016
- Recrutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Hangzhou, China, 310009
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Hangzhou, China, 310000
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
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Hangzhou, China, 552440
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Harbin, China, 150081
- Recrutamento
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangxi, China, 330008
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Jinan, China, 250021
- Recrutamento
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
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Kunming, China, 650000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Linyi, China, 276000
- Recrutamento
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, China, 330019
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, China, 210009
- Recrutamento
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, China, 200123
- Recrutamento
- Shanghai East Hospital
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Shanxi, China, 030013
- Recrutamento
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
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Shenzhen, China
- Recrutamento
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
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Tianjin, China, 300181
- Recrutamento
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
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Weifang, China, 261041
- Recrutamento
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Wuhan, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, China, 430030
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, China, 710061
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xiamen, China, 361003
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Xinxiang, China, 453100
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yangzhou, China, 225001
- Recrutamento
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Zhengzhou, China, 450008
- Recrutamento
- Henan Provincial Cancer Hospital
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Changwon-Si, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Samsung Changwon Hospital
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Gwangju, Coréia do Sul, 61469
- Recrutamento
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongbuk-Gu, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Korea University Anam Hospital
-
Seongnam, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Recrutamento
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 120-752
- Recrutamento
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 52727
- Recrutamento
- Gyeongsang National University Hospital
-
Suwon, Coréia do Sul, 16247
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Ulsan, Coréia do Sul, 44033
- Recrutamento
- Ulsan University Hospital
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A Coruña, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- CEIC - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- ICO(Instituto Catalan de Oncologia) Badalona - Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanha, 8906
- Ativo, não recrutando
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Girona, Espanha, 17007
- Recrutamento
- Institut Catala D'Oncologia Girona
-
Jaén, Espanha, 23007
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35016
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil
-
Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Facultad de Medicina. Universidad Complutense de Madrid
-
Málaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
Seville, Espanha, 41014
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Seville, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de Valme Sevilla
-
Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanha, 46026
- Recrutamento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Recrutamento
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Recrutamento
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Recrutamento
- Los Angeles Cancer Network
-
-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Recrutamento
- Boca Raton Regional
-
-
Illinois
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Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Recrutamento
- Hope and Healing Cancer Services
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Recrutamento
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Recrutamento
- Springfield Clinic
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Recrutamento
- Parkview Research Center
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- Recrutamento
- IU Health Ball Memorial Hospital and Physicians - Cancer Center - Muncie
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Kentucky
-
Dyer, Kentucky, Estados Unidos, 46311
- Recrutamento
- Northwest Cancer Centers
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Morehead, Kentucky, Estados Unidos, 40351
- Recrutamento
- St. Claire Regional Medical Ce
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Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Ainda não está recrutando
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Ainda não está recrutando
- MaineHealth Cancer Care
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Ainda não está recrutando
- OptumCare Cancer Care
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Recrutamento
- New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd
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Ohio
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Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- Recrutamento
- University Hospitals Seidman Cancer Center
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
- Recrutamento
- Taylor Cancer Research Foundation
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Pennsylvania
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Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Recrutamento
- Spoknwrd Clinical Trials Inc.
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Texas
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Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
- Recrutamento
- Hendrick Health System
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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New Braunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
- Recrutamento
- Texas Oncology - San Antonio
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
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Wisconsin
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West Salem, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Recrutamento
- Gundersen Health System
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Angers, França, 49933
- Recrutamento
- CHU Angers - Hôpital Larrey
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Créteil, França, 94000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- CHU Grenoble Alpes - Hôpital Albert Michallon
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Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, França, 13005
- Recrutamento
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille, Hopital Nord
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Paris, França, 75248
- Recrutamento
- Institut Curie
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Paris, França, 75020
- Recrutamento
- Hopital Tenon - Assistance Publique Hopitaux de Paris
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Pessac, França, 33604
- Recrutamento
- Hôpital Haut-Lévêque
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Rennes, França, 35033
- Recrutamento
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, França, 44805
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Saint-Mandé, França, 94160
- Recrutamento
- Hopital Saint Joseph - Paris
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
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Athens, Grécia, 185 47
- Recrutamento
- Metropolitan Hospital
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Athens, Grécia, 11522
- Recrutamento
- Anticancer-Oncology Hospital of Athens 'Agios Sawas' 1st Pathology-Oncology Department
-
Athens, Grécia, 11526
- Recrutamento
- Henry Dunant Hospital Center, 4th Oncology Clinic
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Larissa, Grécia, 41110
- Recrutamento
- University General Hospital of Larissa Department of Medical Oncology
-
Rio, Grécia, 26500
- Recrutamento
- University General Hospital of Patras, Division of Oncology
-
Thessaloniki, Grécia, 552 36
- Recrutamento
- St Luke's Hospital Oncology Department, Panorama
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Thessaloniki, Grécia, 57001
- Recrutamento
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
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Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- Recrutamento
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
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Heerlen, Holanda, 6419 PC
- Recrutamento
- Zuyderland Medisch Centrum
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Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
- Recrutamento
- Frisius MC location Leeuwarden
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Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center
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Utrecht, Holanda, 3543 AZ
- Recrutamento
- Sint Antonius Ziekenhuis
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Kecskemét, Hungria, 6000
- Recrutamento
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz, Onkoradiologiai Kozpont
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Beersheba, Israel, 84001
- Recrutamento
- Soroka Medical Center
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Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Recrutamento
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Recrutamento
- Meir Medical Center
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Naharyia, Israel, 11111
- Recrutamento
- Galilee Medical Center
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Aviano, Itália, 33081
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Candiolo, Itália, 10060
- Recrutamento
- IRCCS Candiolo - Istituto di Ricerca
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Lucca, Itália, 55100
- Recrutamento
- Ospedale San Luca - Lucca
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Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milan, Itália, 20162
- Recrutamento
- ASST - Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale Naples
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Pesaro, Itália, 61122
- Recrutamento
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro e Urbino (AST)
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Peschiera del Garda, Itália, 37019
- Recrutamento
- Casa di cura Pederzoli
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Roma, Itália, 144
- Recrutamento
- Istituti di Ricovero e Cura A Carattere Scientifico - Istituti Fisioterapici Ospitalieri
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Roma, Itália, 168
- Recrutamento
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Treviglio, Itália, 24047
- Ativo, não recrutando
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Nuovo Di Legnano
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Aichi, Japão, 466-8560
- Recrutamento
- Nagoya University Hospital
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Chiba, Japão, 277-0882
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital East
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Ehime, Japão, 791-0245
- Recrutamento
- Shikoku Cancer Center
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Fukuoka, Japão, 812-8582
- Recrutamento
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japão, 830-0011
- Recrutamento
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, Japão, 730-8518
- Recrutamento
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
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Hyōgo, Japão, 673-8558
- Recrutamento
- Hyogo Cancer Center
-
Kanagawa, Japão, 241-0815
- Recrutamento
- Kanagawa Cancer Center
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Kobe, Japão, 650-0047
- Recrutamento
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyagi, Japão, 981-0914
- Recrutamento
- Sendai Kousei Hospital
-
Nigata-shi, Japão, 9518520
- Recrutamento
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japão, 700-8558
- Recrutamento
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japão, 534-0021
- Recrutamento
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japão, 589-8511
- Recrutamento
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japão, 573-1191
- Recrutamento
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japão, 591-8555
- Recrutamento
- National Hospital Organization Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Saitama, Japão, 362-0806
- Recrutamento
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
Tokyo, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japão, 113-8431
- Recrutamento
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
-
Tokyo, Japão, 113-8603
- Recrutamento
- Nippon Medical School (all Hospitals)
-
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Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- Concluído
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Selangor, Malásia, 46050
- Concluído
- Beacon Hospital
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Kuala Selangor, Malásia, 47500
- Concluído
- Sunway Medical Centre
-
Kuching, Malásia, 93586
- Ativo, não recrutando
- Sarawak General Hospital
-
Lembah Pantai, Malásia, 59100
- Concluído
- University Malaya Medical Centre
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Bergen, Noruega, 5009
- Recrutamento
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Noruega, 3004
- Recrutamento
- Seksjon for kreftbehandling, Drammen Hospital
-
Oslo, Noruega, 379
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
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Lodz, Polônia, 90-302
- Recrutamento
- Uniwersytet Medyczny w Lodzi
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Poznan, Polônia, 60-693
- Recrutamento
- Poznan University of Medical Sciences
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Rzeszów, Polônia, 35-055
- Recrutamento
- Podkarpackie Centrum Onkologii Rzeszow
-
Siedlce, Polônia, 08-110
- Recrutamento
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. św. Jana Pawła II w Siedlcach
-
Stupsk, Polônia, 076-200
- Recrutamento
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku
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Warsaw, Polônia, 02-781
- Recrutamento
- Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
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Bucharest, Romênia, 30171
- Recrutamento
- Spitalul Clinic Coltea
-
Bucharest, Romênia, 22328
- Recrutamento
- Bucharest Oncology Institute Professor Doctor Alexandru Trestioreanu
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Cluj-Napoca, Romênia, 407 280
- Recrutamento
- S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
-
Craiova, Romênia, 200347
- Recrutamento
- S.C Centrul de Oncologie S.F Nectarie SRL
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Iași, Romênia, 700483
- Recrutamento
- Institul Regional de Oncologie lasi;
-
Ovidiu, Romênia
- Recrutamento
- S.C Ovidius Clinical Hospital S.R.L
-
Ploieşti, Romênia, 100337
- Recrutamento
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Romênia, 300239
- Recrutamento
- S.C Oncomed S.R.L
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Changhua, Taiwan, 500-06
- Ativo, não recrutando
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Ativo, não recrutando
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Ativo, não recrutando
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwan, 112
- Ativo, não recrutando
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Cancer Center
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Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Concluído
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão -chave:
- Diagnóstico de SCLC confirmado histologicamente.
- Pontuação de status de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) de 0 ou 1.
- Doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM), avaliada pelo investigador de acordo com os critérios de Recist v1.1.
- Documentação da progressão da doença radiológica após 1 linha anterior de quimioterapia contendo platina (definida como pelo menos 2 ciclos de tratamento) com ou sem terapia direcionada contra a proteína de morte celular programada 1 (PD-1) ou o ligante de morte celular programado 1 (PD-L1 ;
Critérios de exclusão -chave:
- Tempo de intervalo livre de quimioterapia (CTFI) desde a última dose de quimioterapia contendo platina de primeira linha até a ocorrência de doença progressiva) <30 dias (independentemente da manutenção da imunoterapia).
- Recebeu qualquer tratamento prévio com Irinotecan, Topotecan, SG, SN-38, derivados exatecanos e agentes similares direcionados à totoisomerase I.
- Metástases do sistema nervoso central não tratado (SNC) e/ou meningite carcinomatosa. Os participantes com metástases cerebrais tratadas anteriormente podem participar, desde que tenham doença estável do SNC (isto é, sem evidência de progressão) por pelo menos 4 semanas antes da inscrição e todos os sintomas neurológicos retornaram à linha de base, não têm evidências de novas ou ampliações de metástases cerebrais e e as metástases cerebrais e e aumentam as metástases cerebrais e e as metástases cerebrais e a ampliação e estão tomando ≤ 10 mg/dia de prednisona ou equivalente.
Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos por protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento A: SG
Os participantes designados para o Grupo de Tratamento A receberão SG 10 mg/kg de infusão intravenosa (iv) nos dias 1 e 8 de um ciclo de 21 dias.
Os participantes receberão drogas de estudo até que a doença progressiva (DP), a morte, a toxicidade inaceitável ou outro critério de descontinuação do tratamento seja atendido.
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Administrado por via intravenosa
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Tratamento B: Topotecano, ou Lurbinectedina, ou Amrubicina
Os participantes designados para o Grupo de Tratamento B receberão um dos seguintes tratamentos selecionados pelo investigador num ciclo de 21 dias:
No Japão, os participantes designados para o Grupo de Tratamento B podem receber alternativamente: • Amrubicina (disponível apenas no Japão) 40 mg/m² administrada diariamente do Dia 1 ao Dia 3 de um ciclo de 21 dias. O tratamento do estudo continuará até que ocorra progressão da doença, morte, toxicidade inaceitável ou outro critério definido no protocolo para descontinuação do tratamento seja cumprido. |
Administrado por via intravenosa
Administrado por via intravenosa
Administrado por via intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até 4,5 anos
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O SO é definido como um período de tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa.
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Até 4,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de primeiro deteriorar o domínio da respiração
Prazo: Até 4,5 anos
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O tempo para a primeira deterioração é definido como o tempo desde a data da randomização até a primeira vez que um participante experimentou alterações da linha de base igual ou superior ao valor limiar pré -especificado para deterioração ou morte.
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Até 4,5 anos
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Hora de primeiro deteriorar -se no domínio do funcionamento físico
Prazo: Até 4,5 anos
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O tempo para a primeira deterioração é definido como o tempo desde a data da randomização até a primeira vez que um participante experimentou alterações da linha de base igual ou superior ao valor limiar pré -especificado para deterioração ou morte.
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Até 4,5 anos
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Porcentagem de participantes que sofrem de eventos adversos emergentes de tratamento (TEAES)
Prazo: Primeira dose Data de até 4,5 anos
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O TEAE é definido como qualquer EA ocorreu durante o período emergente do tratamento.
O período emergente do tratamento é definido como o período do tempo desde a primeira dose de tratamento do estudo até os mais anteriores de 30 dias após a última dose de tratamento do estudo ou o início da terapia anticâncer subsequente.
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Primeira dose Data de até 4,5 anos
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Porcentagem de participantes que sofrem de anormalidades do laboratório clínico
Prazo: Primeira dose Data de até 4,5 anos
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A anormalidade laboratorial é definida como qualquer valor que aumente pelo menos 1 grau de toxicidade a partir da linha de base.
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Primeira dose Data de até 4,5 anos
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Sobrevivência Livre de Progressão (SLP)
Prazo: Até 4,5 anos
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A SLP é definida como o tempo desde a data de randomização até à progressão da doença avaliada pelo investigador de acordo com RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Até 4,5 anos
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Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: Até 4,5 anos
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A ORR é definida como a percentagem de participantes que atingiram uma CR ou PR, conforme avaliado pelo investigador de acordo com o RECIST v1.1.
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Até 4,5 anos
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Duração da Resposta (DOR)
Prazo: Até 4,5 anos
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A DOR é definida como medida a partir do momento da primeira resposta (RC ou RP), conforme avaliado pelo investigador de acordo com RECIST v1.1, até à data da primeira progressão documentada da doença ou morte, o que ocorrer primeiro
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Até 4,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de pequenas células
- Compostos heterocíclicos
- Camptothecin
- Alcalóides
- Topotecano
- PM 01183
- sacituzumab GoviteCan
- amrubicina
Outros números de identificação do estudo
- GS-US-600-6165
- 2024-515884-69 (Outro identificador: European Medicines Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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