Studium Govitecan Sacituzumab w porównaniu do standardu opieki u uczestników z wcześniej leczonym rozległym stadium małego raka płuc (EVOKE-SCLC-04)
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Gilead Sciences
Globalne, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, badanie fazy 3 Govitecan Sacituzumab w porównaniu z standardem opieki (SOC) u uczestników z wcześniej leczonym rozległym rakiem płuc małego stadium (ES-SCLC) (ES-SCLC)
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się więcej o badanym leku Sacituzumab Govitecan (SG; Trodelvy®; GS-0132; IMMU 132), w porównaniu z standardem opieki (SOC) u uczestników z wcześniej leczonym rozległym stadium raka płuc (ES (ES (ES -Sclc).
Głównymi celami tego badania jest porównanie wpływu SG z SOC na obiektywną szybkość odpowiedzi (ORR), jak oceniono za pomocą ślepej niezależnej przeglądu centralnego (BICR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach stałych i porównanie wpływu SG na SOC na SOC O ogólnym przeżyciu (OS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
695
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gilead Clinical Study Information Cente
- Numer telefonu: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- E-mail: GileadClinicalTrials@gilead.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1280
- Rekrutacyjny
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Clinica Colon S.A.A (Clinica y Maternidad Colon) Investigaciones Clinicas de Mar del Plata
-
Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
- Rekrutacyjny
- Universidad de Buenos Aires - Facultad de Medicina - Instituto Alexander Fleming (Buenos Aires)
-
San Juan, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Centro Oncologico de Excelencia (San Juan)
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000IAN
- Rekrutacyjny
- Centro Medico San Roque
-
Santa Fe, Argentyna, 2000
- Rekrutacyjny
- Sanatorio Parque SA
-
-
-
-
New South Wales
-
New South Wales, New South Wales, Australia, 2500
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Wollongong
-
-
Queensland
-
Queensland, Queensland, Australia, 4006
- Rekrutacyjny
- Metro North HHS (The Prince Charles Hospital)
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Rekrutacyjny
- Gold Coast University Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekrutacyjny
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Rekrutacyjny
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- Jessa Ziekenhuis
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Avenue de Lhopital 1
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- AZ Delta
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Rekrutacyjny
- Vitaz
-
-
-
-
-
Fortaleza Ceara, Brazylia, 60430-230
- Rekrutacyjny
- Instituto do Câncer do Ceará
-
Ijuí, Brazylia, 98700-000
- Rekrutacyjny
- Hospital de Caridade de Ijui
-
Natal, Brazylia, 59062-000
- Rekrutacyjny
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer - Pesquisa Clinica
-
Porto Alegre, Brazylia, 90110-270
- Rekrutacyjny
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
- Rekrutacyjny
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
-
Recife Pernambuco, Brazylia, 50070-550
- Rekrutacyjny
- IMIP - Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
Santa Lúcia, Brazylia, 30360-680
- Rekrutacyjny
- Grupo Oncoclínicas
-
Santo André, Brazylia, 09060-650
- Rekrutacyjny
- Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo, Brazylia, 01227-200
- Rekrutacyjny
- Instituto Hemomed Oncologia e Hematologia
-
São Paulo, Brazylia, 14784400
- Rekrutacyjny
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor
-
São Paulo, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- HB Onco
-
São Paulo, Brazylia, 17210-080
- Rekrutacyjny
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Chiny, 130012
- Rekrutacyjny
- Jilin cancer hospital
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Chiny, 404100
- Rekrutacyjny
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Chiny, 130012
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Chiny, 310016
- Rekrutacyjny
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Chiny, 552440
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Chiny, 150081
- Rekrutacyjny
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangxi, Chiny, 330008
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Jinan, Chiny, 250021
- Rekrutacyjny
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Kunming, Chiny, 650000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Linyi, Chiny, 276000
- Rekrutacyjny
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, Chiny, 330019
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Chiny, 200123
- Rekrutacyjny
- Shanghai East Hospital
-
Shanxi, Chiny, 030013
- Rekrutacyjny
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Tianjin, Chiny, 300181
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Weifang, Chiny, 261041
- Rekrutacyjny
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Chiny, 361003
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xinxiang, Chiny, 453100
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yangzhou, Chiny, 225001
- Rekrutacyjny
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Zhengzhou, Chiny, 450008
- Rekrutacyjny
- Henan Provincial Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Créteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble Alpes - Hôpital Albert Michallon
-
Lyon, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille, Hopital Nord
-
Paris, Francja, 75248
- Rekrutacyjny
- Institut Curie
-
Paris, Francja, 75020
- Rekrutacyjny
- Hopital Tenon - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
Pessac, Francja, 33604
- Rekrutacyjny
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Saint-Mandé, Francja, 94160
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Joseph - Paris
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 185 47
- Rekrutacyjny
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Grecja, 11522
- Rekrutacyjny
- Anticancer-Oncology Hospital of Athens 'Agios Sawas' 1st Pathology-Oncology Department
-
Athens, Grecja, 11526
- Rekrutacyjny
- Henry Dunant Hospital Center, 4th Oncology Clinic
-
Larissa, Grecja, 41110
- Rekrutacyjny
- University General Hospital of Larissa Department of Medical Oncology
-
Rio, Grecja, 26500
- Rekrutacyjny
- University General Hospital of Patras, Division of Oncology
-
Thessaloniki, Grecja, 552 36
- Rekrutacyjny
- St Luke's Hospital Oncology Department, Panorama
-
Thessaloniki, Grecja, 57001
- Rekrutacyjny
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- CEIC - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08916
- Rekrutacyjny
- ICO(Instituto Catalan de Oncologia) Badalona - Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Hiszpania, 8906
- Aktywny, nie rekrutujący
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Rekrutacyjny
- Institut Catala D'Oncologia Girona
-
Jaén, Hiszpania, 23007
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Facultad de Medicina. Universidad Complutense de Madrid
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
Seville, Hiszpania, 41014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de Valme Sevilla
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- Rekrutacyjny
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Heerlen, Holandia, 6419 PC
- Rekrutacyjny
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
- Rekrutacyjny
- Frisius MC location Leeuwarden
-
Maastricht, Holandia, 6229 HX
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht, Holandia, 3543 AZ
- Rekrutacyjny
- Sint Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 84001
- Rekrutacyjny
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Naharyia, Izrael, 11111
- Rekrutacyjny
- Galilee Medical Center
-
-
-
-
-
Aichi, Japonia, 466-8560
- Rekrutacyjny
- Nagoya University Hospital
-
Chiba, Japonia, 277-0882
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East
-
Ehime, Japonia, 791-0245
- Rekrutacyjny
- Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Rekrutacyjny
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japonia, 830-0011
- Rekrutacyjny
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, Japonia, 730-8518
- Rekrutacyjny
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hyōgo, Japonia, 673-8558
- Rekrutacyjny
- Hyogo Cancer Center
-
Kanagawa, Japonia, 241-0815
- Rekrutacyjny
- Kanagawa Cancer Center
-
Kobe, Japonia, 650-0047
- Rekrutacyjny
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyagi, Japonia, 981-0914
- Rekrutacyjny
- Sendai Kousei Hospital
-
Nigata-shi, Japonia, 9518520
- Rekrutacyjny
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japonia, 700-8558
- Rekrutacyjny
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japonia, 534-0021
- Rekrutacyjny
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japonia, 589-8511
- Rekrutacyjny
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japonia, 573-1191
- Rekrutacyjny
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japonia, 591-8555
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Saitama, Japonia, 362-0806
- Rekrutacyjny
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
Tokyo, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japonia, 113-8431
- Rekrutacyjny
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
-
Tokyo, Japonia, 113-8603
- Rekrutacyjny
- Nippon Medical School (all Hospitals)
-
-
-
-
-
Barrie, Kanada, L4M 6M2
- Rekrutacyjny
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Hamilton, Kanada, L8V 1C3
- Rekrutacyjny
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
Montreal, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- McGill University
-
Rimouski, Kanada, G5L 5T1
- Rekrutacyjny
- CISSS BSL / Hopital regional de Rimouski
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Changwon-Si, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Samsung Changwon Hospital
-
Gwangju, Korea Południowa, 61469
- Rekrutacyjny
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongbuk-Gu, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Seongnam, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03181
- Rekrutacyjny
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 120-752
- Rekrutacyjny
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 52727
- Rekrutacyjny
- Gyeongsang National University Hospital
-
Suwon, Korea Południowa, 16247
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Ulsan, Korea Południowa, 44033
- Rekrutacyjny
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Zakończony
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Selangor, Malezja, 46050
- Zakończony
- Beacon Hospital
-
Kuala Selangor, Malezja, 47500
- Zakończony
- Sunway Medical Centre
-
Kuching, Malezja, 93586
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sarawak General Hospital
-
Lembah Pantai, Malezja, 59100
- Zakończony
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Aktywny, nie rekrutujący
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Niemcy, 12351
- Rekrutacyjny
- Vivantes Klinikum Neukoelln,
-
Bochum, Niemcy, 44791
- Rekrutacyjny
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Klinik f. Haematologie u. internistische Onkologie
-
Chemnitz, Niemcy, 9113
- Rekrutacyjny
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Esslingen am Neckar, Niemcy, 73730
- Rekrutacyjny
- Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie and Pneumologie
-
Hamburg, Niemcy, 22087
- Rekrutacyjny
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Rekrutacyjny
- UKE Hamburg-Eppendorf fur Onkologie
-
Löwenstein, Niemcy, 74245
- Rekrutacyjny
- Fachklinik Loewenstein
-
Minden, Niemcy, 32429
- Rekrutacyjny
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Munich, Niemcy, 80336
- Aktywny, nie rekrutujący
- LMU-Campus Innenstadt
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5009
- Rekrutacyjny
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Norwegia, 3004
- Rekrutacyjny
- Seksjon for kreftbehandling, Drammen Hospital
-
Oslo, Norwegia, 379
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Lodz, Polska, 90-302
- Rekrutacyjny
- Uniwersytet Medyczny w Lodzi
-
Poznan, Polska, 60-693
- Rekrutacyjny
- Poznan University of Medical Sciences
-
Rzeszów, Polska, 35-055
- Rekrutacyjny
- Podkarpackie Centrum Onkologii Rzeszow
-
Siedlce, Polska, 08-110
- Rekrutacyjny
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. św. Jana Pawła II w Siedlcach
-
Stupsk, Polska, 076-200
- Rekrutacyjny
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku
-
Warsaw, Polska, 02-781
- Rekrutacyjny
- Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 30171
- Rekrutacyjny
- Spitalul Clinic Coltea
-
Bucharest, Rumunia, 22328
- Rekrutacyjny
- Bucharest Oncology Institute Professor Doctor Alexandru Trestioreanu
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 407 280
- Rekrutacyjny
- S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
-
Craiova, Rumunia, 200347
- Rekrutacyjny
- S.C Centrul de Oncologie S.F Nectarie SRL
-
Iași, Rumunia, 700483
- Rekrutacyjny
- Institul Regional de Oncologie lasi;
-
Ovidiu, Rumunia
- Rekrutacyjny
- S.C Ovidius Clinical Hospital S.R.L
-
Ploieşti, Rumunia, 100337
- Rekrutacyjny
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Rumunia, 300239
- Rekrutacyjny
- S.C Oncomed S.R.L
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Rekrutacyjny
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
- Rekrutacyjny
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Rekrutacyjny
- Los Angeles Cancer Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Rekrutacyjny
- Boca Raton Regional
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Rekrutacyjny
- Hope and Healing Cancer Services
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Rekrutacyjny
- Parkview Research Center
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
- Rekrutacyjny
- IU Health Ball Memorial Hospital and Physicians - Cancer Center - Muncie
-
-
Kentucky
-
Dyer, Kentucky, Stany Zjednoczone, 46311
- Rekrutacyjny
- Northwest Cancer Centers
-
Morehead, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40351
- Rekrutacyjny
- St. Claire Regional Medical Ce
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
- Jeszcze nie rekrutacja
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Jeszcze nie rekrutacja
- MaineHealth Cancer Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- Jeszcze nie rekrutacja
- OptumCare Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Rekrutacyjny
- New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
- Rekrutacyjny
- Taylor Cancer Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
- Rekrutacyjny
- Spoknwrd Clinical Trials Inc.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79601
- Rekrutacyjny
- Hendrick Health System
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - San Antonio
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Wisconsin
-
West Salem, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Rekrutacyjny
- Gundersen Health System
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500-06
- Aktywny, nie rekrutujący
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Aktywny, nie rekrutujący
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan, 112
- Aktywny, nie rekrutujący
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Tajwan, 33305
- Zakończony
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Kecskemét, Węgry, 6000
- Rekrutacyjny
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz, Onkoradiologiai Kozpont
-
-
-
-
-
Aviano, Włochy, 33081
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Candiolo, Włochy, 10060
- Rekrutacyjny
- IRCCS Candiolo - Istituto di Ricerca
-
Lucca, Włochy, 55100
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Luca - Lucca
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Włochy, 20162
- Rekrutacyjny
- ASST - Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale Naples
-
Pesaro, Włochy, 61122
- Rekrutacyjny
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro e Urbino (AST)
-
Peschiera del Garda, Włochy, 37019
- Rekrutacyjny
- Casa di cura Pederzoli
-
Roma, Włochy, 144
- Rekrutacyjny
- Istituti di Ricovero e Cura A Carattere Scientifico - Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Roma, Włochy, 168
- Rekrutacyjny
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Treviglio, Włochy, 24047
- Aktywny, nie rekrutujący
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Nuovo Di Legnano
-
-
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Histologicznie potwierdzona diagnoza SCLC.
- Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Wynik statusu 0 lub 1.
- Mierzalna choroba za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI), jak oceniono przez badacza w sprawie kryteriów V1.1.
- Dokumentacja progresji choroby radiologicznej po 1 wcześniejszej linii chemioterapii zawierającej platynę (zdefiniowaną jako co najmniej 2 cykli leczenia) z leczeniem lub bez niego skierowaną przeciwko zaprogramowanym białkowi śmierci komórkowej 1 (PD-1) lub zaprogramowanym ligandem śmierci komórkowej 1 (PD-L1 ;
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Czas odstępu od chemioterapii (CTFI) od ostatniej dawki chemioterapii zawierającej platynę pierwszego rzutu do występowania postępującej choroby) <30 dni (niezależnie od utrzymania immunoterapii).
- Otrzymałem wszelkie wcześniejsze leczenie Irinotekanem, Topotekanem, SG, SN-38, pochodnymi egzatekanu i podobnymi środkami ukierunkowanymi na topoizomerazę I.
- Nietraktowany ośrodkowy układ nerwowy (CNS) i/lub rak zapalenia opon mózgowych. Uczestnicy z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu mogą uczestniczyć, pod warunkiem, że mają stabilną chorobę OUN (tj. Bez dowodów progresji) przez co najmniej 4 tygodnie przed zapisaniem się, a wszystkie objawy neurologiczne powróciły do wartości wyjściowej, nie mają dowodów na nowe lub powiększające przerzuty mózgu, i biorą ≤ 10 mg/dzień prednizonu lub jego równoważny.
Uwaga: Mogą obowiązywać inne zdefiniowane kryteria włączenia/wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia A: SG
Uczestnicy przydzielani do grupy leczonej A otrzymają wlew dożylny (IV) SG 10 mg/kg w dniach 1 i 8 z 21-dniowego cyklu.
Uczestnicy otrzymają badany lek do czasu postępowej choroby (PD), śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub innego kryterium przerwania leczenia.
|
Podawane dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia B: topotekan lub lurbinektedyna lub amrubicy
Uczestnicy przydzieleni do Grupy Leczenia B otrzymają jeden z poniższych wybranych przez badacza zabiegów w cyklu 21-dniowym:
W Japonii uczestnicy przydzieleni do Grupy Leczenia B mogą alternatywnie otrzymać: • Amrubicine (dostępna tylko w Japonii) w dawce 40 mg/m² podawana codziennie od 1. do 3. dnia cyklu 21-dniowego. Leczenie badane będzie kontynuowane do czasu progresji choroby, zgonu, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub spełnienia innego kryterium definiowanego w protokole dla przerwania leczenia. |
Podawane dożylnie
Podawane dożylnie
Podawany dożylnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 4,5 roku
|
OS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do 4,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwsze pogorszenie w krótkości domenę oddechu
Ramy czasowe: Do 4,5 roku
|
Czas do pierwszego pogorszenia jest definiowany jako czas od daty randomizacji do pierwszego raz, gdy uczestnik doświadczył zmiany od wartości wyjściowej równej lub większej niż określona wartość progowa dla pogorszenia lub śmierci.
|
Do 4,5 roku
|
|
Czas na pierwsze pogorszenie w dziedzinie funkcjonującej fizycznej
Ramy czasowe: Do 4,5 roku
|
Czas do pierwszego pogorszenia jest definiowany jako czas od daty randomizacji do pierwszego raz, gdy uczestnik doświadczył zmiany od wartości wyjściowej równej lub większej niż określona wartość progowa dla pogorszenia lub śmierci.
|
Do 4,5 roku
|
|
Odsetek uczestników doświadczających zdarzeń niepożądanych leczenia (TEAES)
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 4,5 roku
|
Teae definiuje się jako wszelkie AES wystąpiły podczas okresu leczenia.
Okres leczenia jest definiowany jako okres od pierwszej dawki badanego leczenia do wcześniejszych 30 dni po ostatniej dawce badanego leczenia lub rozpoczęcie późniejszej terapii przeciwnowotworowej.
|
Data pierwszej dawki do 4,5 roku
|
|
Procent uczestników doświadczających nieprawidłowości laboratorium klinicznego
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 4,5 roku
|
Nieprawidłowość laboratoryjna jest zdefiniowana jako każda wartość, która zwiększa ocenę co najmniej 1 toksyczności od wartości wyjściowej.
|
Data pierwszej dawki do 4,5 roku
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 4,5 roku
|
PFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do progresji choroby ocenionej przez badacza zgodnie z RECIST v1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do 4,5 roku
|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 4.5 roku
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR lub PR zgodnie z oceną badacza według RECIST v1.1.
|
Do 4.5 roku
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 4,5 roku
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR - ang. duration of response) definiuje się jako czas od pierwszej odpowiedzi (CR - całkowita remisja lub PR - częściowa remisja), ocenionej przez badacza zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, do daty pierwszego udokumentowanego progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, które nastąpi wcześniej
|
Do 4,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak Drobnokomórkowy Płuc
- Związki heterocykliczne
- Campptothecin
- Alkaloidy
- Topotekan
- PM 01183
- Sacituzumab Govitecan
- Amrubicyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS-US-600-6165
- 2024-515884-69 (Inny identyfikator: European Medicines Agency)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .