Sacituzumab Govitecan -tutkimus verrattuna hoitotasoon osallistujilla, joilla on aiemmin hoidettu laaja vaihe pienisoluiset keuhkosyöpä (EVOKE-SCLC-04)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Gilead Sciences
Globaali, monikeskus, satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 sacituzumab-govitecan-tutkimus- ja hoitotason (SOC) tutkimus osallistujilla, joilla on aiemmin hoidettu laaja vaihe pienisoluiset keuhkosyöpä (ES-SCLC)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää tutkimuslääkkeen sacitutsumab-govitecanista (SG; TRODELVY®; GS-0132; IMMU 132), verrattuna hoitotasoon (SOC) osallistujiin, joilla on aiemmin hoidettu laaja vaihe pienisoluinen keuhkosyöpä (ES -Sclc).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata SG: n vaikutusta SOC: hen objektiiviseen vasteasteeseen (ORR) sokeutettujen riippumattomien keskusten (BICR) arvioimana kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien mukaisesti ja vertailla SG: n vaikutusta SOC: hen Yleisen selviytymisen (OS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
695
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gilead Clinical Study Information Cente
- Puhelinnumero: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- Sähköposti: GileadClinicalTrials@gilead.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
- Rekrytointi
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
- Rekrytointi
- Frisius MC location Leeuwarden
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht, Alankomaat, 3543 AZ
- Rekrytointi
- Sint Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1280
- Rekrytointi
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Clinica Colon S.A.A (Clinica y Maternidad Colon) Investigaciones Clinicas de Mar del Plata
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Rekrytointi
- Universidad de Buenos Aires - Facultad de Medicina - Instituto Alexander Fleming (Buenos Aires)
-
San Juan, Argentiina
- Rekrytointi
- Centro Oncologico de Excelencia (San Juan)
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000IAN
- Rekrytointi
- Centro Medico San Roque
-
Santa Fe, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Sanatorio Parque SA
-
-
-
-
New South Wales
-
New South Wales, New South Wales, Australia, 2500
- Rekrytointi
- Cancer Care Wollongong
-
-
Queensland
-
Queensland, Queensland, Australia, 4006
- Rekrytointi
- Metro North HHS (The Prince Charles Hospital)
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Rekrytointi
- Gold Coast University Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Rekrytointi
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Ziekenhuis
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Avenue de Lhopital 1
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Rekrytointi
- Vitaz
-
-
-
-
-
Fortaleza Ceara, Brasilia, 60430-230
- Rekrytointi
- Instituto do Câncer do Ceará
-
Ijuí, Brasilia, 98700-000
- Rekrytointi
- Hospital de Caridade de Ijui
-
Natal, Brasilia, 59062-000
- Rekrytointi
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer - Pesquisa Clinica
-
Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
- Rekrytointi
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
- Rekrytointi
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
-
Recife Pernambuco, Brasilia, 50070-550
- Rekrytointi
- IMIP - Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
Santa Lúcia, Brasilia, 30360-680
- Rekrytointi
- Grupo Oncoclínicas
-
Santo André, Brasilia, 09060-650
- Rekrytointi
- Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo, Brasilia, 01227-200
- Rekrytointi
- Instituto Hemomed Oncologia e Hematologia
-
São Paulo, Brasilia, 14784400
- Rekrytointi
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor
-
São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- HB Onco
-
São Paulo, Brasilia, 17210-080
- Rekrytointi
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- CEIC - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- ICO(Instituto Catalan de Oncologia) Badalona - Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 8906
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Girona, Espanja, 17007
- Rekrytointi
- Institut Catala D'Oncologia Girona
-
Jaén, Espanja, 23007
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Facultad de Medicina. Universidad Complutense de Madrid
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
Seville, Espanja, 41014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de Valme Sevilla
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Changwon-Si, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Samsung Changwon Hospital
-
Gwangju, Etelä -Korea, 61469
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongbuk-Gu, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Seongnam, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Rekrytointi
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 120-752
- Rekrytointi
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 52727
- Rekrytointi
- Gyeongsang National University Hospital
-
Suwon, Etelä -Korea, 16247
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Ulsan, Etelä -Korea, 44033
- Rekrytointi
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84001
- Rekrytointi
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Naharyia, Israel, 11111
- Rekrytointi
- Galilee Medical Center
-
-
-
-
-
Aviano, Italia, 33081
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Candiolo, Italia, 10060
- Rekrytointi
- IRCCS Candiolo - Istituto di Ricerca
-
Lucca, Italia, 55100
- Rekrytointi
- Ospedale San Luca - Lucca
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20162
- Rekrytointi
- ASST - Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale Naples
-
Pesaro, Italia, 61122
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro e Urbino (AST)
-
Peschiera del Garda, Italia, 37019
- Rekrytointi
- Casa di cura Pederzoli
-
Roma, Italia, 144
- Rekrytointi
- Istituti di Ricovero e Cura A Carattere Scientifico - Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Roma, Italia, 168
- Rekrytointi
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Treviglio, Italia, 24047
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Nuovo Di Legnano
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 466-8560
- Rekrytointi
- Nagoya University Hospital
-
Chiba, Japani, 277-0882
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East
-
Ehime, Japani, 791-0245
- Rekrytointi
- Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 830-0011
- Rekrytointi
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, Japani, 730-8518
- Rekrytointi
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hyōgo, Japani, 673-8558
- Rekrytointi
- Hyogo Cancer Center
-
Kanagawa, Japani, 241-0815
- Rekrytointi
- Kanagawa Cancer Center
-
Kobe, Japani, 650-0047
- Rekrytointi
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyagi, Japani, 981-0914
- Rekrytointi
- Sendai Kousei Hospital
-
Nigata-shi, Japani, 9518520
- Rekrytointi
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Rekrytointi
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japani, 534-0021
- Rekrytointi
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japani, 589-8511
- Rekrytointi
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japani, 573-1191
- Rekrytointi
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japani, 591-8555
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Saitama, Japani, 362-0806
- Rekrytointi
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japani, 113-8431
- Rekrytointi
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
-
Tokyo, Japani, 113-8603
- Rekrytointi
- Nippon Medical School (all Hospitals)
-
-
-
-
-
Barrie, Kanada, L4M 6M2
- Rekrytointi
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Hamilton, Kanada, L8V 1C3
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
Montreal, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University
-
Rimouski, Kanada, G5L 5T1
- Rekrytointi
- CISSS BSL / Hopital regional de Rimouski
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Kiina, 130012
- Rekrytointi
- Jilin cancer hospital
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Kiina, 404100
- Rekrytointi
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Kiina, 130012
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 552440
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangxi, Kiina, 330008
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Jinan, Kiina, 250021
- Rekrytointi
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Kunming, Kiina, 650000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Linyi, Kiina, 276000
- Rekrytointi
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, Kiina, 330019
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200123
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital
-
Shanxi, Kiina, 030013
- Rekrytointi
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Tianjin, Kiina, 300181
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Weifang, Kiina, 261041
- Rekrytointi
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Kiina, 361003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xinxiang, Kiina, 453100
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yangzhou, Kiina, 225001
- Rekrytointi
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Henan Provincial Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 185 47
- Rekrytointi
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Kreikka, 11522
- Rekrytointi
- Anticancer-Oncology Hospital of Athens 'Agios Sawas' 1st Pathology-Oncology Department
-
Athens, Kreikka, 11526
- Rekrytointi
- Henry Dunant Hospital Center, 4th Oncology Clinic
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Rekrytointi
- University General Hospital of Larissa Department of Medical Oncology
-
Rio, Kreikka, 26500
- Rekrytointi
- University General Hospital of Patras, Division of Oncology
-
Thessaloniki, Kreikka, 552 36
- Rekrytointi
- St Luke's Hospital Oncology Department, Panorama
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Rekrytointi
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Valmis
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Selangor, Malesia, 46050
- Valmis
- Beacon Hospital
-
Kuala Selangor, Malesia, 47500
- Valmis
- Sunway Medical Centre
-
Kuching, Malesia, 93586
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sarawak General Hospital
-
Lembah Pantai, Malesia, 59100
- Valmis
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5009
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Norja, 3004
- Rekrytointi
- Seksjon for kreftbehandling, Drammen Hospital
-
Oslo, Norja, 379
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Lodz, Puola, 90-302
- Rekrytointi
- Uniwersytet Medyczny w Lodzi
-
Poznan, Puola, 60-693
- Rekrytointi
- Poznan University of Medical Sciences
-
Rzeszów, Puola, 35-055
- Rekrytointi
- Podkarpackie Centrum Onkologii Rzeszow
-
Siedlce, Puola, 08-110
- Rekrytointi
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. św. Jana Pawła II w Siedlcach
-
Stupsk, Puola, 076-200
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes - Hôpital Albert Michallon
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille, Hopital Nord
-
Paris, Ranska, 75248
- Rekrytointi
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75020
- Rekrytointi
- Hopital Tenon - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Saint-Mandé, Ranska, 94160
- Rekrytointi
- Hopital Saint Joseph - Paris
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 30171
- Rekrytointi
- Spitalul Clinic Coltea
-
Bucharest, Romania, 22328
- Rekrytointi
- Bucharest Oncology Institute Professor Doctor Alexandru Trestioreanu
-
Cluj-Napoca, Romania, 407 280
- Rekrytointi
- S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
-
Craiova, Romania, 200347
- Rekrytointi
- S.C Centrul de Oncologie S.F Nectarie SRL
-
Iași, Romania, 700483
- Rekrytointi
- Institul Regional de Oncologie lasi;
-
Ovidiu, Romania
- Rekrytointi
- S.C Ovidius Clinical Hospital S.R.L
-
Ploieşti, Romania, 100337
- Rekrytointi
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Romania, 300239
- Rekrytointi
- S.C Oncomed S.R.L
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Saksa, 12351
- Rekrytointi
- Vivantes Klinikum Neukoelln,
-
Bochum, Saksa, 44791
- Rekrytointi
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Klinik f. Haematologie u. internistische Onkologie
-
Chemnitz, Saksa, 9113
- Rekrytointi
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
- Rekrytointi
- Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie and Pneumologie
-
Hamburg, Saksa, 22087
- Rekrytointi
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Rekrytointi
- UKE Hamburg-Eppendorf fur Onkologie
-
Löwenstein, Saksa, 74245
- Rekrytointi
- Fachklinik Loewenstein
-
Minden, Saksa, 32429
- Rekrytointi
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Munich, Saksa, 80336
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- LMU-Campus Innenstadt
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500-06
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Valmis
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Kecskemét, Unkari, 6000
- Rekrytointi
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz, Onkoradiologiai Kozpont
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Rekrytointi
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Rekrytointi
- Los Angeles Cancer Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Rekrytointi
- Boca Raton Regional
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Rekrytointi
- Hope and Healing Cancer Services
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Rekrytointi
- Parkview Research Center
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
- Rekrytointi
- IU Health Ball Memorial Hospital and Physicians - Cancer Center - Muncie
-
-
Kentucky
-
Dyer, Kentucky, Yhdysvallat, 46311
- Rekrytointi
- Northwest Cancer Centers
-
Morehead, Kentucky, Yhdysvallat, 40351
- Rekrytointi
- St. Claire Regional Medical Ce
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Ei vielä rekrytointia
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Ei vielä rekrytointia
- MaineHealth Cancer Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Ei vielä rekrytointia
- OptumCare Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Rekrytointi
- New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
- Rekrytointi
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
- Rekrytointi
- Taylor Cancer Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
- Rekrytointi
- Spoknwrd Clinical Trials Inc.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79601
- Rekrytointi
- Hendrick Health System
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- Rekrytointi
- Texas Oncology - San Antonio
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Wisconsin
-
West Salem, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Rekrytointi
- Gundersen Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu SCLC: n diagnoosi.
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tilan pisteet 0 tai 1.
- Mitattavissa oleva sairaus tietokonetomografialla (CT) tai magneettiresonanssikuvauksella (MRI) tutkijan arvioimana RECIST V1.1 -kriteereissä.
- Radiologisen sairauden etenemisen dokumentointi yhden aikaisemman platinan sisäisen kemoterapian linjan jälkeen (määritelty vähintään 2 hoitojaksoksi) ohjelmoidun solukuoleman proteiinin (PD-1) tai ohjelmoidun solukuoleman ligandin 1 (PD-L1 ;
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapiavapaa aikaväli (CTFI) -aikana ensimmäisen linjan platinapitoisen kemoterapian viimeisestä annoksesta progressiivisen taudin esiintymiseen) <30 päivää (riippumatta immunoterapian ylläpidosta).
- Saivat aikaisemman hoidon Irinotecan-, topotekanilla, SG: llä, SN-38: lla, Exatekaanijohdannaisilla ja vastaavilla aineilla, jotka kohdistuvat topoisomeraasi I.
- Käsittelemätön keskushermosto (CNS) etäpesäkkeet ja/tai karsinoomatoinen meningiitti. Osallistujat, joilla on aiemmin hoidetut aivojen etäpesäkkeet, voivat osallistua edellyttäen, että heillä on vakaa keskushermostotauti (ts. Ilman etenemistä) vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista ja kaikki neurologiset oireet ovat palanneet lähtötasoon, heillä ei ole todisteita aivojen etäpesäkkeistä, ja ottavat ≤ 10 mg/päivä prednisonia tai sen vastaavaa.
Huomaa: Muita protokollaa määritelty sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä A: SG
Hoitoryhmään A osoitetut osallistujat saavat SG 10 mg/kg laskimonsisäistä (IV) infuusiota 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8.
Osallistujat saavat tutkimuslääkettä, kunnes progressiivinen sairaus (PD), kuolema, hyväksymätön toksisuus tai muu hoidon lopetuskriteeri täyttyy.
|
Annettu laskimonsisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä B: Topotekaani, lurbinektediini tai amrubisiini
Hoitoryhmään B määrätyt osallistujat saavat yhden seuraavista tutkijan valitsemista hoidoista 21 päivän syklissä:
Japanissa hoitoryhmään B määrätyt osallistujat voivat vaihtoehtoisesti saada: • Amr bis iinia (vain Japanissa saatavilla) 40 mg/m² annosteltuna päivittäin päivinä 1–3 21 päivän syklissä. Tutkimushoitoa jatketaan, kunnes tauti etenee, osallistuja menehtyy, esiintyy ei-hyväksyttävää toksisuutta tai jokin muu protokollassa määritellyn hoidon lopettamisen kriteeri täyttyy. |
Annettu laskimonsisäisesti
Annettu laskimonsisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 4,5 vuotta
|
OS määritellään ajan pituudeksi satunnaistamisesta kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä.
|
Jopa 4,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensin heikkenemisen hengityksen alueella
Aikaikkuna: Jopa 4,5 vuotta
|
Aika ensimmäisen heikkenemiseen määritellään ajankohtana satunnaistamispäivästä ensimmäistä kertaa, jolloin osallistuja kokenut muutoksen lähtötasosta, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin ennalta määritetty kynnysarvo heikentymiselle tai kuolemalle.
|
Jopa 4,5 vuotta
|
|
Aika fyysisen toiminnan alueen heikkenemiseen ensin
Aikaikkuna: Jopa 4,5 vuotta
|
Aika ensimmäisen heikkenemiseen määritellään ajankohtana satunnaistamispäivästä ensimmäistä kertaa, jolloin osallistuja kokenut muutoksen lähtötasosta, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin ennalta määritetty kynnysarvo heikentymiselle tai kuolemalle.
|
Jopa 4,5 vuotta
|
|
Hoitoa esiintyvien haittavaikutusten (Teaes) prosentuaalinen osuus osallistujista (TEAES)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärä jopa 4,5 vuotta
|
TEAE määritellään, kuten kaikki haittavaikutukset tapahtuvat.
Hoitoaika on määritelty ajanjaksoksi ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta aikaisempaan 30 päivään viimeisen tutkimuksen hoidon tai sitä seuraavan syöpälääkehoidon aloittamisen jälkeen.
|
Ensimmäisen annoksen päivämäärä jopa 4,5 vuotta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen laboratorion poikkeavuudet
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärä jopa 4,5 vuotta
|
Laboratorion poikkeavuus määritellään mihin tahansa arvoon, joka lisää vähintään yhtä myrkyllisyysluokkaa lähtötasosta.
|
Ensimmäisen annoksen päivämäärä jopa 4,5 vuotta
|
|
Elinaikainen etäpesäkkeettömyys (PFS)
Aikaikkuna: Enintään 4,5 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamispäivästä siihen, kun tutkija arvioi taudin etenemisen RECIST v1.1 mukaisesti tai potilas kuolee mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin.
|
Enintään 4,5 vuotta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Enintään 4,5 vuotta
|
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ovat saavuttaneet CR- tai PR-vasteen tutkijan arvioimana RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
|
Enintään 4,5 vuotta
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Enintään 4.5 vuotta
|
DOR määritellään ja mitataan ensimmäisen vasteen (täydellinen vaste tai osittainen vaste) ajankohdasta, tutkijan arvioimana RECIST v1.1:n mukaan, ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin.
|
Enintään 4.5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Heterosykliset yhdisteet
- Camptothecin
- Alkaloidit
- Topotekaani
- PM 01183
- sacituzumab Govitecan
- amrubisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-600-6165
- 2024-515884-69 (Muu tunniste: European Medicines Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .