Sacituzumab Govitecan과 이전에 치료 된 광범위한 단계 소형 세포 폐암 참가자의 치료 표준 치료에 대한 연구 (EVOKE-SCLC-04)
2026년 8월 10일 업데이트: Gilead Sciences
이전에 치료 된 광범위한 단계 소규모 세포 폐암 (ES-SCLC)을 가진 참가자의 Sacituzumab Govitecan과 표준 치료 (SOC)의 전 세계, 다기관, 무작위, 개방형, 3 단계 연구.
이 임상 연구의 목표는 연구 약물 Sacituzumab Govitecan (SG; Trodelvy®; GS-0132; IMMU 132)에 대해 더 많이 배우는 것입니다. -SCLC).
이 연구의 주요 목표는 고형 종양에서의 반응 평가 기준에 따라 BICR (Blinded Independent Central Review)에 의해 평가 된 바와 같이 SG의 효과를 SOC와 SOC와 비교하고 SG와 SOC와 SG의 효과를 비교하는 것입니다. 전체 생존 (OS).
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
695
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gilead Clinical Study Information Cente
- 전화번호: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- 이메일: GileadClinicalTrials@gilead.com
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 185 47
- 모병
- Metropolitan Hospital
-
Athens, 그리스, 11522
- 모병
- Anticancer-Oncology Hospital of Athens 'Agios Sawas' 1st Pathology-Oncology Department
-
Athens, 그리스, 11526
- 모병
- Henry Dunant Hospital Center, 4th Oncology Clinic
-
Larissa, 그리스, 41110
- 모병
- University General Hospital of Larissa Department of Medical Oncology
-
Rio, 그리스, 26500
- 모병
- University General Hospital of Patras, Division of Oncology
-
Thessaloniki, 그리스, 552 36
- 모병
- St Luke's Hospital Oncology Department, Panorama
-
Thessaloniki, 그리스, 57001
- 모병
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 모병
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
- 모병
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
- 모병
- Frisius MC location Leeuwarden
-
Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- 모병
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht, 네덜란드, 3543 AZ
- 모병
- Sint Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Bergen, 노르웨이, 5009
- 모병
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, 노르웨이, 3004
- 모병
- Seksjon for kreftbehandling, Drammen Hospital
-
Oslo, 노르웨이, 379
- 모병
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, 대만, 500-06
- 모집하지 않고 적극적으로
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, 대만, 80756
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, 대만, 40705
- 모집하지 않고 적극적으로
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, 대만, 10002
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, 대만, 112
- 모집하지 않고 적극적으로
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, 대만, 33305
- 완전한
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Changwon-Si, 대한민국
- 모병
- Samsung Changwon Hospital
-
Gwangju, 대한민국, 61469
- 모병
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongbuk-Gu, 대한민국
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
Seongnam, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03181
- 모병
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul, 대한민국, 52727
- 모병
- Gyeongsang National University Hospital
-
Suwon, 대한민국, 16247
- 모병
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Ulsan, 대한민국, 44033
- 모병
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- 모집하지 않고 적극적으로
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, 독일, 12351
- 모병
- Vivantes Klinikum Neukoelln,
-
Bochum, 독일, 44791
- 모병
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Klinik f. Haematologie u. internistische Onkologie
-
Chemnitz, 독일, 9113
- 모병
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Esslingen am Neckar, 독일, 73730
- 모병
- Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie and Pneumologie
-
Hamburg, 독일, 22087
- 모병
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
-
Hamburg, 독일, 20251
- 모병
- UKE Hamburg-Eppendorf fur Onkologie
-
Löwenstein, 독일, 74245
- 모병
- Fachklinik Loewenstein
-
Minden, 독일, 32429
- 모병
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Munich, 독일, 80336
- 모집하지 않고 적극적으로
- LMU-Campus Innenstadt
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 30171
- 모병
- Spitalul Clinic Coltea
-
Bucharest, 루마니아, 22328
- 모병
- Bucharest Oncology Institute Professor Doctor Alexandru Trestioreanu
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 407 280
- 모병
- S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
-
Craiova, 루마니아, 200347
- 모병
- S.C Centrul de Oncologie S.F Nectarie SRL
-
Iași, 루마니아, 700483
- 모병
- Institul Regional de Oncologie lasi;
-
Ovidiu, 루마니아
- 모병
- S.C Ovidius Clinical Hospital S.R.L
-
Ploieşti, 루마니아, 100337
- 모병
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, 루마니아, 300239
- 모병
- S.C Oncomed S.R.L
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 완전한
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Selangor, 말레이시아, 46050
- 완전한
- Beacon Hospital
-
Kuala Selangor, 말레이시아, 47500
- 완전한
- Sunway Medical Centre
-
Kuching, 말레이시아, 93586
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sarawak General Hospital
-
Lembah Pantai, 말레이시아, 59100
- 완전한
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- 모병
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- 모병
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
- 모병
- Los Angeles Cancer Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33143
- 모병
- Boca Raton Regional
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- 모병
- Hope and Healing Cancer Services
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- 모병
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- 모병
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- 모병
- Parkview Research Center
-
Muncie, Indiana, 미국, 47303
- 모병
- IU Health Ball Memorial Hospital and Physicians - Cancer Center - Muncie
-
-
Kentucky
-
Dyer, Kentucky, 미국, 46311
- 모병
- Northwest Cancer Centers
-
Morehead, Kentucky, 미국, 40351
- 모병
- St. Claire Regional Medical Ce
-
Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- 아직 모집하지 않음
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- 아직 모집하지 않음
- MaineHealth Cancer Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- 아직 모집하지 않음
- OptumCare Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- 모병
- New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, 미국, 44870
- 모병
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43617
- 모병
- Taylor Cancer Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, 미국, 18045
- 모병
- Spoknwrd Clinical Trials Inc.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, 미국, 79601
- 모병
- Hendrick Health System
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
New Braunfels, Texas, 미국, 78130
- 모병
- Texas Oncology - San Antonio
-
Tyler, Texas, 미국, 75708
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Wisconsin
-
West Salem, Wisconsin, 미국, 54601
- 모병
- Gundersen Health System
-
-
-
-
-
Charleroi, 벨기에, 6000
- 모병
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Ziekenhuis
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Avenue de Lhopital 1
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta
-
Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- 모병
- Vitaz
-
-
-
-
-
Fortaleza Ceara, 브라질, 60430-230
- 모병
- Instituto do Câncer do Ceará
-
Ijuí, 브라질, 98700-000
- 모병
- Hospital de Caridade de Ijui
-
Natal, 브라질, 59062-000
- 모병
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer - Pesquisa Clinica
-
Porto Alegre, 브라질, 90110-270
- 모병
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, 브라질, 90610-000
- 모병
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
-
Recife Pernambuco, 브라질, 50070-550
- 모병
- IMIP - Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
Santa Lúcia, 브라질, 30360-680
- 모병
- Grupo Oncoclínicas
-
Santo André, 브라질, 09060-650
- 모병
- Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo, 브라질, 01227-200
- 모병
- Instituto Hemomed Oncologia e Hematologia
-
São Paulo, 브라질, 14784400
- 모병
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor
-
São Paulo, 브라질, 15090-000
- 모병
- HB Onco
-
São Paulo, 브라질, 17210-080
- 모병
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
A Coruña, 스페인, 15006
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- CEIC - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08916
- 모병
- ICO(Instituto Catalan de Oncologia) Badalona - Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, 스페인, 8906
- 모집하지 않고 적극적으로
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Girona, 스페인, 17007
- 모병
- Institut Catala D'Oncologia Girona
-
Jaén, 스페인, 23007
- 모병
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Facultad de Medicina. Universidad Complutense de Madrid
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
Seville, 스페인, 41014
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de Valme Sevilla
-
Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1280
- 모병
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Clinica Colon S.A.A (Clinica y Maternidad Colon) Investigaciones Clinicas de Mar del Plata
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
- 모병
- Universidad de Buenos Aires - Facultad de Medicina - Instituto Alexander Fleming (Buenos Aires)
-
San Juan, 아르헨티나
- 모병
- Centro Oncologico de Excelencia (San Juan)
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000IAN
- 모병
- Centro Medico San Roque
-
Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- 모병
- Sanatorio Parque SA
-
-
-
-
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Beersheba, 이스라엘, 84001
- 모병
- Soroka Medical Center
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 모병
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- 모병
- Meir Medical Center
-
Naharyia, 이스라엘, 11111
- 모병
- Galilee Medical Center
-
-
-
-
-
Aviano, 이탈리아, 33081
- 모병
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Candiolo, 이탈리아, 10060
- 모병
- IRCCS Candiolo - Istituto di Ricerca
-
Lucca, 이탈리아, 55100
- 모병
- Ospedale San Luca - Lucca
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- ASST - Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale Naples
-
Pesaro, 이탈리아, 61122
- 모병
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro e Urbino (AST)
-
Peschiera del Garda, 이탈리아, 37019
- 모병
- Casa di cura Pederzoli
-
Roma, 이탈리아, 144
- 모병
- Istituti di Ricovero e Cura A Carattere Scientifico - Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Roma, 이탈리아, 168
- 모병
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Treviglio, 이탈리아, 24047
- 모집하지 않고 적극적으로
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Nuovo Di Legnano
-
-
-
-
-
Aichi, 일본, 466-8560
- 모병
- Nagoya University Hospital
-
Chiba, 일본, 277-0882
- 모병
- National Cancer Center Hospital East
-
Ehime, 일본, 791-0245
- 모병
- Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, 일본, 830-0011
- 모병
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, 일본, 730-8518
- 모병
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hyōgo, 일본, 673-8558
- 모병
- Hyogo Cancer Center
-
Kanagawa, 일본, 241-0815
- 모병
- Kanagawa Cancer Center
-
Kobe, 일본, 650-0047
- 모병
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyagi, 일본, 981-0914
- 모병
- Sendai Kousei Hospital
-
Nigata-shi, 일본, 9518520
- 모병
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, 일본, 700-8558
- 모병
- Okayama University Hospital
-
Osaka, 일본, 534-0021
- 모병
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, 일본, 589-8511
- 모병
- Kindai University Hospital
-
Osaka, 일본, 573-1191
- 모병
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, 일본, 591-8555
- 모병
- National Hospital Organization Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Saitama, 일본, 362-0806
- 모병
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
Tokyo, 일본, 135-8550
- 모병
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, 일본, 113-8431
- 모병
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
-
Tokyo, 일본, 113-8603
- 모병
- Nippon Medical School (all Hospitals)
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, 중국, 130012
- 모병
- Jilin cancer hospital
-
Chengdu, 중국, 610041
- 모병
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, 중국, 404100
- 모병
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510080
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, 중국, 130012
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, 중국, 310016
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, 중국, 310009
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, 중국, 310000
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, 중국, 552440
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, 중국, 150081
- 모병
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangxi, 중국, 330008
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Jinan, 중국, 250021
- 모병
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Kunming, 중국, 650000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Linyi, 중국, 276000
- 모병
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, 중국, 330019
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, 중국, 210009
- 모병
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, 중국, 200123
- 모병
- Shanghai East Hospital
-
Shanxi, 중국, 030013
- 모병
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Shenzhen, 중국
- 모병
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Tianjin, 중국, 300181
- 모병
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Weifang, 중국, 261041
- 모병
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Wuhan, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, 중국, 430030
- 모병
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, 중국, 710061
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, 중국, 361003
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xinxiang, 중국, 453100
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yangzhou, 중국, 225001
- 모병
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Zhengzhou, 중국, 450008
- 모병
- Henan Provincial Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Barrie, 캐나다, L4M 6M2
- 모병
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Hamilton, 캐나다, L8V 1C3
- 모병
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
Montreal, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University
-
Rimouski, 캐나다, G5L 5T1
- 모병
- CISSS BSL / Hopital regional de Rimouski
-
Toronto, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Lodz, 폴란드, 90-302
- 모병
- Uniwersytet Medyczny w Lodzi
-
Poznan, 폴란드, 60-693
- 모병
- Poznan University of Medical Sciences
-
Rzeszów, 폴란드, 35-055
- 모병
- Podkarpackie Centrum Onkologii Rzeszow
-
Siedlce, 폴란드, 08-110
- 모병
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. św. Jana Pawła II w Siedlcach
-
Stupsk, 폴란드, 076-200
- 모병
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- 모병
- Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU Grenoble Alpes - Hôpital Albert Michallon
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille, Hopital Nord
-
Paris, 프랑스, 75248
- 모병
- Institut Curie
-
Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- Hopital Tenon - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Saint-Mandé, 프랑스, 94160
- 모병
- Hopital Saint Joseph - Paris
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
-
-
-
-
Kecskemét, 헝가리, 6000
- 모병
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz, Onkoradiologiai Kozpont
-
-
-
-
New South Wales
-
New South Wales, New South Wales, 호주, 2500
- 모병
- Cancer Care Wollongong
-
-
Queensland
-
Queensland, Queensland, 호주, 4006
- 모병
- Metro North HHS (The Prince Charles Hospital)
-
Southport, Queensland, 호주, 4215
- 모병
- Gold Coast University Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- 모병
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- 모병
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- 모병
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준 :
- SCLC의 조직 학적으로 확인 된 진단.
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 점수 0 또는 1.
- Recist v1.1 기준 당 조사자에 의해 평가 된 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 또는 자기 공명 영상 (MRI)에 의한 측정 가능한 질병.
- 프로그래밍 된 세포 사멸 단백질 1 (PD-1) 또는 프로그램 된 세포 사멸 리간드 1 (PD-L1)에 대한 치료법이 있거나없는 백금-함유 화학 요법 (최소 2 사이클의 치료로 정의 됨)의 1 라인 후 방사선 질환 진행의 문서화 PD-1 및 PD-L1은 이후 ES-SCLC에 대해 PD- (L) 1)로 지칭된다.
주요 제외 기준 :
- 화학 요법이없는 간격 (CTFI) 1 차 백금 함유 화학 요법의 마지막 용량부터 진행성 질환 발생까지) <30 일 (면역 요법 유지와 무관).
- Irinotecan, Topotecan, SG, SN-38, Exatecan 유도체 및 Topoisomerase I를 표적으로하는 유사한 작용제로 사전 치료를 받았다.
- 처리되지 않은 중추 신경계 (CNS) 전이 및/또는 암성 수막염. 이전에 치료 된 뇌 전이를 가진 참가자는 등록하기 4 주 이상 동안 안정적인 CNS 질환 (즉, 진행의 증거없이)이 있고 모든 신경 학적 증상이 기준선으로 돌아 왔으며 새롭거나 확대하는 뇌 전이의 증거가없고, 새로운 뇌 전이에 대한 증거가 없다면 참여할 수 있습니다. 프레드니손 또는 그에 상응하는 ≤ 10 mg/일을 복용하고 있습니다.
참고 : 다른 프로토콜 정의 된 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 그룹 A : SG
치료 그룹 A에 배정 된 참가자는 21 일주기의 1 일 및 8 일에 SG 10 mg/kg 정맥 내 주입을 받게됩니다.
참가자는 진행성 질환 (PD), 사망, 허용 할 수없는 독성 또는 다른 치료 중단 기준이 충족 될 때까지 연구 약물을 받게됩니다.
|
정맥으로 관리됩니다
다른 이름들:
|
|
실험적: 치료군 B: 토포테칸, 또는 루르비네덱틴, 또는 암루비신
치료군 B에 배정된 참가자는 21일 주기 내에 다음 중 하나의 연구자가 선택한 치료를 받게 됩니다:<\/p>
|
정맥으로 관리됩니다
정맥으로 관리됩니다
정맥 내 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존 (OS)
기간: 최대 4.5 년
|
OS는 무작위 배정에서 사망일까지의 원인으로부터의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 4.5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 도메인에서 첫 번째 악화 시간
기간: 최대 4.5 년
|
첫 번째 악화 시간은 무작위 배정 날짜부터 처음으로 참가자가 기준선에서 처음으로 변화를 경험했을 때까지 정의됩니다.
|
최대 4.5 년
|
|
신체 기능 영역에서 첫 번째 악화 시간
기간: 최대 4.5 년
|
첫 번째 악화 시간은 무작위 배정 날짜부터 처음으로 참가자가 기준선에서 처음으로 변화를 경험했을 때까지 정의됩니다.
|
최대 4.5 년
|
|
치료에 대한 부작용을 경험하는 참가자의 비율 (TEAES)
기간: 최대 4.5 년의 첫 번째 복용량 날짜
|
TEAE는 치료 응급 기간 동안 AE가 발생한 것으로 정의됩니다.
치료-응급 기간은 연구 치료의 첫 번째 용량에서 마지막 연구 치료 후 30 일 이전까지 또는 후속 항암 요법의 개시 기간으로 정의된다.
|
최대 4.5 년의 첫 번째 복용량 날짜
|
|
임상 실험실 이상을 경험하는 참가자의 비율
기간: 최대 4.5 년의 첫 번째 복용량 날짜
|
실험실 이상은 기준선에서 최소 1 개의 독성 등급을 증가시키는 값으로 정의됩니다.
|
최대 4.5 년의 첫 번째 복용량 날짜
|
|
무진행 생존 기간 (PFS)
기간: 최대 4.5년
|
PFS는 무작위 배정일부터 조사자가 RECIST v1.1에 따라 평가한 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 4.5년
|
|
객관적 반응률 (ORR)
기간: 최대 4.5년
|
ORR은 RECIST v1.1에 따라 연구자가 평가한 결과 CR 또는 PR을 달성한 참가자의 백분율로 정의됩니다.
|
최대 4.5년
|
|
반응 지속 기간 (DOR)
기간: 최대 4.5년
|
DOR은 RECIST v1.1에 따라 연구자가 평가한 첫 번째 반응(CR 또는 PR) 시점부터 첫 기록된 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지 측정됩니다.
|
최대 4.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gilead Study Director, Gilead Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GS-US-600-6165
- 2024-515884-69 (기타 식별자: European Medicines Agency)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .