Estudio de Sacituzumab Govitecan versus estándar de atención en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa tratada previamente (EVOKE-SCLC-04)
10 de agosto de 2026 actualizado por: Gilead Sciences
Un estudio global, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de fase 3 de fase 3 de govitecan de sacituzumab versus estándar de atención (SOC) en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa tratada (ES-SCLC)
El objetivo de este estudio clínico es aprender más sobre el estudio del medicamento sacituzumab govitecan (SG; Trodelvy®; GS-0132; Immu 132), versus estándar de atención (SOC) en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa previamente tratado (ES (ES (ES -Sclc).
Los objetivos principales de este estudio son comparar el efecto de SG con SOC en la tasa de respuesta objetiva (ORR) según lo evaluado por la revisión central independiente ciego (BICR) de acuerdo con los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos y comparar el efecto de SG con SOC SOC En la supervivencia general (OS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
695
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gilead Clinical Study Information Cente
- Número de teléfono: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- Correo electrónico: GileadClinicalTrials@gilead.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Activo, no reclutando
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Alemania, 12351
- Reclutamiento
- Vivantes Klinikum Neukoelln,
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Bochum, Alemania, 44791
- Reclutamiento
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Klinik f. Haematologie u. internistische Onkologie
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Chemnitz, Alemania, 9113
- Reclutamiento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Esslingen am Neckar, Alemania, 73730
- Reclutamiento
- Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie and Pneumologie
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Hamburg, Alemania, 22087
- Reclutamiento
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
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Hamburg, Alemania, 20251
- Reclutamiento
- UKE Hamburg-Eppendorf fur Onkologie
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Löwenstein, Alemania, 74245
- Reclutamiento
- Fachklinik Loewenstein
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Minden, Alemania, 32429
- Reclutamiento
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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Munich, Alemania, 80336
- Activo, no reclutando
- LMU-Campus Innenstadt
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Buenos Aires, Argentina, 1280
- Reclutamiento
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Clinica Colon S.A.A (Clinica y Maternidad Colon) Investigaciones Clinicas de Mar del Plata
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Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Reclutamiento
- Universidad de Buenos Aires - Facultad de Medicina - Instituto Alexander Fleming (Buenos Aires)
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San Juan, Argentina
- Reclutamiento
- Centro Oncologico de Excelencia (San Juan)
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San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAN
- Reclutamiento
- Centro Medico San Roque
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Santa Fe, Argentina, 2000
- Reclutamiento
- Sanatorio Parque SA
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New South Wales
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New South Wales, New South Wales, Australia, 2500
- Reclutamiento
- Cancer Care Wollongong
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Queensland
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Queensland, Queensland, Australia, 4006
- Reclutamiento
- Metro North HHS (The Prince Charles Hospital)
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Southport, Queensland, Australia, 4215
- Reclutamiento
- Gold Coast University Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Reclutamiento
- Cancer Research SA
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Reclutamiento
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Reclutamiento
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Fortaleza Ceara, Brasil, 60430-230
- Reclutamiento
- Instituto do Câncer do Ceará
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Ijuí, Brasil, 98700-000
- Reclutamiento
- Hospital de Caridade de Ijui
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Natal, Brasil, 59062-000
- Reclutamiento
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer - Pesquisa Clinica
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Porto Alegre, Brasil, 90110-270
- Reclutamiento
- Hospital Mae de Deus
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Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Reclutamiento
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
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Recife Pernambuco, Brasil, 50070-550
- Reclutamiento
- IMIP - Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
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Santa Lúcia, Brasil, 30360-680
- Reclutamiento
- Grupo Oncoclínicas
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Santo André, Brasil, 09060-650
- Reclutamiento
- Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
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São Paulo, Brasil, 01227-200
- Reclutamiento
- Instituto Hemomed Oncologia e Hematologia
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São Paulo, Brasil, 14784400
- Reclutamiento
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor
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São Paulo, Brasil, 15090-000
- Reclutamiento
- HB Onco
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São Paulo, Brasil, 17210-080
- Reclutamiento
- Hospital Amaral Carvalho
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Charleroi, Bélgica, 6000
- Reclutamiento
- Grand Hôpital de Charleroi
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- Jessa Ziekenhuis
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Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Avenue de Lhopital 1
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Roeselare, Bélgica, 8800
- Reclutamiento
- AZ Delta
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Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Reclutamiento
- Vitaz
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Barrie, Canadá, L4M 6M2
- Reclutamiento
- Royal Victoria Regional Health Centre
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Hamilton, Canadá, L8V 1C3
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
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Montreal, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University
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Rimouski, Canadá, G5L 5T1
- Reclutamiento
- CISSS BSL / Hopital regional de Rimouski
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Toronto, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Changwon-Si, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Samsung Changwon Hospital
-
Gwangju, Corea del Sur, 61469
- Reclutamiento
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongbuk-Gu, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Korea University Anam Hospital
-
Seongnam, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 03181
- Reclutamiento
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 120-752
- Reclutamiento
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 52727
- Reclutamiento
- Gyeongsang National University Hospital
-
Suwon, Corea del Sur, 16247
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Ulsan, Corea del Sur, 44033
- Reclutamiento
- Ulsan University Hospital
-
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A Coruña, España, 15006
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- CEIC - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, España, 08916
- Reclutamiento
- ICO(Instituto Catalan de Oncologia) Badalona - Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, España, 8906
- Activo, no reclutando
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Girona, España, 17007
- Reclutamiento
- Institut Catala D'Oncologia Girona
-
Jaén, España, 23007
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, España, 35016
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Facultad de Medicina. Universidad Complutense de Madrid
-
Málaga, España, 29010
- Reclutamiento
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
Seville, España, 41014
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Seville, España, 41013
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de Valme Sevilla
-
Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Reclutamiento
- Alaska Oncology and Hematology
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-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Reclutamiento
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Reclutamiento
- Los Angeles Cancer Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Reclutamiento
- Boca Raton Regional
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Reclutamiento
- Hope and Healing Cancer Services
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Reclutamiento
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Reclutamiento
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Reclutamiento
- Parkview Research Center
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- Reclutamiento
- IU Health Ball Memorial Hospital and Physicians - Cancer Center - Muncie
-
-
Kentucky
-
Dyer, Kentucky, Estados Unidos, 46311
- Reclutamiento
- Northwest Cancer Centers
-
Morehead, Kentucky, Estados Unidos, 40351
- Reclutamiento
- St. Claire Regional Medical Ce
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Aún no reclutando
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Aún no reclutando
- MaineHealth Cancer Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Aún no reclutando
- OptumCare Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Reclutamiento
- New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd
-
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Ohio
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- Reclutamiento
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
- Reclutamiento
- Taylor Cancer Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Reclutamiento
- Spoknwrd Clinical Trials Inc.
-
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Texas
-
Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
- Reclutamiento
- Hendrick Health System
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
-
New Braunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
- Reclutamiento
- Texas Oncology - San Antonio
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Wisconsin
-
West Salem, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Reclutamiento
- Gundersen Health System
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-
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Créteil, Francia, 94000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- CHU Grenoble Alpes - Hôpital Albert Michallon
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille, Hopital Nord
-
Paris, Francia, 75248
- Reclutamiento
- Institut Curie
-
Paris, Francia, 75020
- Reclutamiento
- Hopital Tenon - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
Pessac, Francia, 33604
- Reclutamiento
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Francia, 35033
- Reclutamiento
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Francia, 44805
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Saint-Mandé, Francia, 94160
- Reclutamiento
- Hopital Saint Joseph - Paris
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
-
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Athens, Grecia, 185 47
- Reclutamiento
- Metropolitan Hospital
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Athens, Grecia, 11522
- Reclutamiento
- Anticancer-Oncology Hospital of Athens 'Agios Sawas' 1st Pathology-Oncology Department
-
Athens, Grecia, 11526
- Reclutamiento
- Henry Dunant Hospital Center, 4th Oncology Clinic
-
Larissa, Grecia, 41110
- Reclutamiento
- University General Hospital of Larissa Department of Medical Oncology
-
Rio, Grecia, 26500
- Reclutamiento
- University General Hospital of Patras, Division of Oncology
-
Thessaloniki, Grecia, 552 36
- Reclutamiento
- St Luke's Hospital Oncology Department, Panorama
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- Reclutamiento
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
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Kecskemét, Hungría, 6000
- Reclutamiento
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz, Onkoradiologiai Kozpont
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Beersheba, Israel, 84001
- Reclutamiento
- Soroka Medical Center
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Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Naharyia, Israel, 11111
- Reclutamiento
- Galilee Medical Center
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Aviano, Italia, 33081
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Candiolo, Italia, 10060
- Reclutamiento
- IRCCS Candiolo - Istituto di Ricerca
-
Lucca, Italia, 55100
- Reclutamiento
- Ospedale San Luca - Lucca
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20162
- Reclutamiento
- ASST - Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale Naples
-
Pesaro, Italia, 61122
- Reclutamiento
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro e Urbino (AST)
-
Peschiera del Garda, Italia, 37019
- Reclutamiento
- Casa di cura Pederzoli
-
Roma, Italia, 144
- Reclutamiento
- Istituti di Ricovero e Cura A Carattere Scientifico - Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Roma, Italia, 168
- Reclutamiento
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Treviglio, Italia, 24047
- Activo, no reclutando
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Nuovo Di Legnano
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Aichi, Japón, 466-8560
- Reclutamiento
- Nagoya University Hospital
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Chiba, Japón, 277-0882
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East
-
Ehime, Japón, 791-0245
- Reclutamiento
- Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japón, 812-8582
- Reclutamiento
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japón, 830-0011
- Reclutamiento
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, Japón, 730-8518
- Reclutamiento
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hyōgo, Japón, 673-8558
- Reclutamiento
- Hyogo Cancer Center
-
Kanagawa, Japón, 241-0815
- Reclutamiento
- Kanagawa Cancer Center
-
Kobe, Japón, 650-0047
- Reclutamiento
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyagi, Japón, 981-0914
- Reclutamiento
- Sendai Kousei Hospital
-
Nigata-shi, Japón, 9518520
- Reclutamiento
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japón, 700-8558
- Reclutamiento
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japón, 534-0021
- Reclutamiento
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japón, 589-8511
- Reclutamiento
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japón, 573-1191
- Reclutamiento
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japón, 591-8555
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Saitama, Japón, 362-0806
- Reclutamiento
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
Tokyo, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japón, 113-8431
- Reclutamiento
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
-
Tokyo, Japón, 113-8603
- Reclutamiento
- Nippon Medical School (all Hospitals)
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Terminado
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Selangor, Malasia, 46050
- Terminado
- Beacon Hospital
-
Kuala Selangor, Malasia, 47500
- Terminado
- Sunway Medical Centre
-
Kuching, Malasia, 93586
- Activo, no reclutando
- Sarawak General Hospital
-
Lembah Pantai, Malasia, 59100
- Terminado
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
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Bergen, Noruega, 5009
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Noruega, 3004
- Reclutamiento
- Seksjon for kreftbehandling, Drammen Hospital
-
Oslo, Noruega, 379
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- Reclutamiento
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
- Reclutamiento
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
- Reclutamiento
- Frisius MC location Leeuwarden
-
Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Reclutamiento
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht, Países Bajos, 3543 AZ
- Reclutamiento
- Sint Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Lodz, Polonia, 90-302
- Reclutamiento
- Uniwersytet Medyczny w Lodzi
-
Poznan, Polonia, 60-693
- Reclutamiento
- Poznan University of Medical Sciences
-
Rzeszów, Polonia, 35-055
- Reclutamiento
- Podkarpackie Centrum Onkologii Rzeszow
-
Siedlce, Polonia, 08-110
- Reclutamiento
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. św. Jana Pawła II w Siedlcach
-
Stupsk, Polonia, 076-200
- Reclutamiento
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku
-
Warsaw, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
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Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Porcelana, 130012
- Reclutamiento
- Jilin cancer hospital
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Porcelana, 404100
- Reclutamiento
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Porcelana, 130012
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Porcelana, 310016
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Porcelana, 552440
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Porcelana, 150081
- Reclutamiento
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangxi, Porcelana, 330008
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Jinan, Porcelana, 250021
- Reclutamiento
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Kunming, Porcelana, 650000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Linyi, Porcelana, 276000
- Reclutamiento
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, Porcelana, 330019
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Porcelana, 200123
- Reclutamiento
- Shanghai East Hospital
-
Shanxi, Porcelana, 030013
- Reclutamiento
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Shenzhen, Porcelana
- Reclutamiento
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Tianjin, Porcelana, 300181
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Weifang, Porcelana, 261041
- Reclutamiento
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Porcelana, 361003
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xinxiang, Porcelana, 453100
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yangzhou, Porcelana, 225001
- Reclutamiento
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Zhengzhou, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Henan Provincial Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 30171
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic Coltea
-
Bucharest, Rumania, 22328
- Reclutamiento
- Bucharest Oncology Institute Professor Doctor Alexandru Trestioreanu
-
Cluj-Napoca, Rumania, 407 280
- Reclutamiento
- S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
-
Craiova, Rumania, 200347
- Reclutamiento
- S.C Centrul de Oncologie S.F Nectarie SRL
-
Iași, Rumania, 700483
- Reclutamiento
- Institul Regional de Oncologie lasi;
-
Ovidiu, Rumania
- Reclutamiento
- S.C Ovidius Clinical Hospital S.R.L
-
Ploieşti, Rumania, 100337
- Reclutamiento
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Rumania, 300239
- Reclutamiento
- S.C Oncomed S.R.L
-
-
-
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Changhua, Taiwán, 500-06
- Activo, no reclutando
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwán, 80756
- Activo, no reclutando
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Activo, no reclutando
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwán, 112
- Activo, no reclutando
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Taiwán, 33305
- Terminado
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión clave:
- Diagnóstico confirmado histológicamente de SCLC.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Puntuación de estado de rendimiento de 0 o 1.
- Enfermedad medible por tomografía computarizada (TC) o imágenes de resonancia magnética (MRI) según lo evaluado por el investigador según los criterios recist v1.1.
- Documentación de la progresión de la enfermedad radiológica después de 1 línea previa de quimioterapia que contiene platino (definido como al menos 2 ciclos de tratamiento) con o sin terapia dirigida contra la proteína de muerte celular programada (PD-1) o el ligando de muerte celular programado (PD-L1 ;
Criterios de exclusión clave:
- Tiempo de intervalo libre de quimioterapia (CTFI) desde la última dosis de quimioterapia que contiene platino de primera línea hasta la aparición de enfermedad progresiva) <30 días (independiente del mantenimiento de la inmunoterapia).
- Recibió cualquier tratamiento previo con Irinotecan, Topotecan, SG, SN-38, derivados de exatecan y agentes similares dirigidos a topoisomerasa I.
- Metástasis del sistema nervioso central no tratado (SNC) y/o meningitis carcinomatosa. Los participantes con metástasis cerebrales tratadas previamente pueden participar siempre que tengan una enfermedad del SNC estable (es decir, sin evidencia de progresión) durante al menos 4 semanas antes de la inscripción y todos los síntomas neurológicos han vuelto a la línea de base, no tienen evidencia de metástasis cerebrales nuevas o agrandadas, y están tomando ≤ 10 mg/día de prednisona o su equivalente.
Nota: Se pueden aplicar otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento A: SG
Los participantes asignados al Grupo de Tratamiento A recibirán una infusión intravenosa (IV) de SG 10 mg/kg en los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días.
Los participantes recibirán fármaco de estudio hasta que se cumpla la enfermedad progresiva (EP), la muerte, la toxicidad inaceptable u otro criterio de interrupción de tratamiento.
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Administrado por vía intravenosa
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de tratamiento B: Topotecán, o Lurbinectedina, o Amrubicina
Los participantes asignados al Grupo de Tratamiento B recibirán uno de los siguientes tratamientos seleccionados por el investigador dentro de un ciclo de 21 días:<\/p>
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Administrado por vía intravenosa
Administrado por vía intravenosa
Administrado por vía intravenosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta 4.5 años
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El sistema operativo se define como una duración de la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
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Hasta 4.5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el primer deterioro en escasez de dominio de la respiración
Periodo de tiempo: Hasta 4.5 años
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El tiempo hasta el primer deterioro se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la primera vez que un participante experimentó un cambio desde el inicio igual o mayor que el valor umbral preespecificado para el deterioro o la muerte.
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Hasta 4.5 años
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Tiempo hasta el primer deterioro en el dominio de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Hasta 4.5 años
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El tiempo hasta el primer deterioro se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la primera vez que un participante experimentó un cambio desde el inicio igual o mayor que el valor umbral preespecificado para el deterioro o la muerte.
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Hasta 4.5 años
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Porcentaje de participantes que experimentan eventos adversos emergentes de tratamiento (TEAES)
Periodo de tiempo: Primera fecha de dosis hasta 4.5 años
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TEAE se define como cualquier AES ocurrido durante el período de tratamiento de tratamiento.
El período emergente del tratamiento se define como el período de tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta los primeros 30 días posteriores a la última dosis de tratamiento del estudio o el inicio de la terapia anticancerígena posterior.
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Primera fecha de dosis hasta 4.5 años
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Porcentaje de participantes que experimentan anormalidades de laboratorio clínico
Periodo de tiempo: Primera fecha de dosis hasta 4.5 años
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La anormalidad del laboratorio se define como cualquier valor que aumente al menos 1 grado de toxicidad desde el inicio.
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Primera fecha de dosis hasta 4.5 años
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Supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Hasta 4.5 años
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La SLE se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la progresión de la enfermedad evaluada por el investigador de acuerdo con RECIST v1.1 o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Hasta 4.5 años
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Tasa de Respuesta Objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 4.5 años
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La ORR se define como el porcentaje de participantes que han logrado una RC o RP según la evaluación del investigador de acuerdo con RECIST v1.1.
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Hasta 4.5 años
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Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta 4.5 años
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La DR se define como el tiempo desde la primera respuesta (RC o RP) evaluada por el investigador según RECIST v1.1, hasta la fecha de la primera progresión documentada de la enfermedad o muerte, lo que ocurra primero
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Hasta 4.5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células pequeñas
- Compuestos heterocíclicos
- Campeptecina
- Alcaloides
- Topotecán
- PM 01183
- Sacituzumab Govitecan
- amrubicina
Otros números de identificación del estudio
- GS-US-600-6165
- 2024-515884-69 (Otro identificador: European Medicines Agency)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .