Undersøgelse af sacituzumab govitecan versus standard for pleje hos deltagere med tidligere behandlet omfattende scene lillecellet lungekræft (EVOKE-SCLC-04)
10. august 2026 opdateret af: Gilead Sciences
En global, multicenter, randomiseret, åben mærket, fase 3-undersøgelse af sacituzumab govitecan versus standard for pleje (SOC) hos deltagere med tidligere behandlet omfattende scene lille cell lungekræft (ES-SCLC)
Målet med denne kliniske undersøgelse er at lære mere om undersøgelsen af lægemiddel sacituzumab govitecan (SG; Trodelvy®; GS-0132; IMMU 132), versus standard for pleje (SOC) hos deltagere med tidligere behandlet omfattende scene-smallcellet lungecancer (ES -Sclc).
De primære mål for denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af SG med SOC på objektiv responsrate (ORR) som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR) i henhold til responsevalueringskriterierne i faste tumorer og at sammenligne effekten af SG med SOC om samlet overlevelse (OS).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
695
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gilead Clinical Study Information Cente
- Telefonnummer: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- E-mail: GileadClinicalTrials@gilead.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1280
- Rekruttering
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Clinica Colon S.A.A (Clinica y Maternidad Colon) Investigaciones Clinicas de Mar del Plata
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Rekruttering
- Universidad de Buenos Aires - Facultad de Medicina - Instituto Alexander Fleming (Buenos Aires)
-
San Juan, Argentina
- Rekruttering
- Centro Oncologico de Excelencia (San Juan)
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAN
- Rekruttering
- Centro Medico San Roque
-
Santa Fe, Argentina, 2000
- Rekruttering
- Sanatorio Parque SA
-
-
-
-
New South Wales
-
New South Wales, New South Wales, Australien, 2500
- Rekruttering
- Cancer Care Wollongong
-
-
Queensland
-
Queensland, Queensland, Australien, 4006
- Rekruttering
- Metro North HHS (The Prince Charles Hospital)
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
- Rekruttering
- Gold Coast University Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekruttering
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Rekruttering
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgien, 6000
- Rekruttering
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Rekruttering
- Jessa Ziekenhuis
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Avenue de Lhopital 1
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Rekruttering
- AZ Delta
-
Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Rekruttering
- Vitaz
-
-
-
-
-
Fortaleza Ceara, Brasilien, 60430-230
- Rekruttering
- Instituto do Câncer do Ceará
-
Ijuí, Brasilien, 98700-000
- Rekruttering
- Hospital de Caridade de Ijui
-
Natal, Brasilien, 59062-000
- Rekruttering
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer - Pesquisa Clinica
-
Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
- Rekruttering
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
- Rekruttering
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
-
Recife Pernambuco, Brasilien, 50070-550
- Rekruttering
- IMIP - Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
Santa Lúcia, Brasilien, 30360-680
- Rekruttering
- Grupo Oncoclínicas
-
Santo André, Brasilien, 09060-650
- Rekruttering
- Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo, Brasilien, 01227-200
- Rekruttering
- Instituto Hemomed Oncologia e Hematologia
-
São Paulo, Brasilien, 14784400
- Rekruttering
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor
-
São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Rekruttering
- HB Onco
-
São Paulo, Brasilien, 17210-080
- Rekruttering
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Barrie, Canada, L4M 6M2
- Rekruttering
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Hamilton, Canada, L8V 1C3
- Rekruttering
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
Montreal, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- McGill University
-
Rimouski, Canada, G5L 5T1
- Rekruttering
- CISSS BSL / Hopital regional de Rimouski
-
Toronto, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Rekruttering
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
- Rekruttering
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
- Rekruttering
- Los Angeles Cancer Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- Rekruttering
- Boca Raton Regional
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
- Rekruttering
- Hope and Healing Cancer Services
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Rekruttering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Rekruttering
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
- Rekruttering
- Parkview Research Center
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
- Rekruttering
- IU Health Ball Memorial Hospital and Physicians - Cancer Center - Muncie
-
-
Kentucky
-
Dyer, Kentucky, Forenede Stater, 46311
- Rekruttering
- Northwest Cancer Centers
-
Morehead, Kentucky, Forenede Stater, 40351
- Rekruttering
- St. Claire Regional Medical Ce
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
- Ikke rekrutterer endnu
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Ikke rekrutterer endnu
- MaineHealth Cancer Care
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- Ikke rekrutterer endnu
- OptumCare Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
- Rekruttering
- New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
- Rekruttering
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
- Rekruttering
- Taylor Cancer Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
- Rekruttering
- Spoknwrd Clinical Trials Inc.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forenede Stater, 79601
- Rekruttering
- Hendrick Health System
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
- Rekruttering
- Texas Oncology - San Antonio
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Wisconsin
-
West Salem, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Rekruttering
- Gundersen Health System
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes - Hôpital Albert Michallon
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille, Hopital Nord
-
Paris, Frankrig, 75248
- Rekruttering
- Institut Curie
-
Paris, Frankrig, 75020
- Rekruttering
- Hopital Tenon - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Rekruttering
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44805
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Saint-Mandé, Frankrig, 94160
- Rekruttering
- Hopital Saint Joseph - Paris
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 185 47
- Rekruttering
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Grækenland, 11522
- Rekruttering
- Anticancer-Oncology Hospital of Athens 'Agios Sawas' 1st Pathology-Oncology Department
-
Athens, Grækenland, 11526
- Rekruttering
- Henry Dunant Hospital Center, 4th Oncology Clinic
-
Larissa, Grækenland, 41110
- Rekruttering
- University General Hospital of Larissa Department of Medical Oncology
-
Rio, Grækenland, 26500
- Rekruttering
- University General Hospital of Patras, Division of Oncology
-
Thessaloniki, Grækenland, 552 36
- Rekruttering
- St Luke's Hospital Oncology Department, Panorama
-
Thessaloniki, Grækenland, 57001
- Rekruttering
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- Rekruttering
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Heerlen, Holland, 6419 PC
- Rekruttering
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Leeuwarden, Holland, 8934 AD
- Rekruttering
- Frisius MC location Leeuwarden
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht, Holland, 3543 AZ
- Rekruttering
- Sint Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84001
- Rekruttering
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Naharyia, Israel, 11111
- Rekruttering
- Galilee Medical Center
-
-
-
-
-
Aviano, Italien, 33081
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Candiolo, Italien, 10060
- Rekruttering
- IRCCS Candiolo - Istituto di Ricerca
-
Lucca, Italien, 55100
- Rekruttering
- Ospedale San Luca - Lucca
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien, 20162
- Rekruttering
- ASST - Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Italien, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Italien, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale Naples
-
Pesaro, Italien, 61122
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro e Urbino (AST)
-
Peschiera del Garda, Italien, 37019
- Rekruttering
- Casa di cura Pederzoli
-
Roma, Italien, 144
- Rekruttering
- Istituti di Ricovero e Cura A Carattere Scientifico - Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Roma, Italien, 168
- Rekruttering
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Treviglio, Italien, 24047
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Nuovo Di Legnano
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 466-8560
- Rekruttering
- Nagoya University Hospital
-
Chiba, Japan, 277-0882
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Ehime, Japan, 791-0245
- Rekruttering
- Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Rekruttering
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- Rekruttering
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hyōgo, Japan, 673-8558
- Rekruttering
- Hyogo Cancer Center
-
Kanagawa, Japan, 241-0815
- Rekruttering
- Kanagawa Cancer Center
-
Kobe, Japan, 650-0047
- Rekruttering
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyagi, Japan, 981-0914
- Rekruttering
- Sendai Kousei Hospital
-
Nigata-shi, Japan, 9518520
- Rekruttering
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekruttering
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Rekruttering
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Rekruttering
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japan, 573-1191
- Rekruttering
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japan, 591-8555
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Saitama, Japan, 362-0806
- Rekruttering
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Rekruttering
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
-
Tokyo, Japan, 113-8603
- Rekruttering
- Nippon Medical School (all Hospitals)
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Kina, 130012
- Rekruttering
- Jilin cancer hospital
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Kina, 404100
- Rekruttering
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kina, 350001
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Kina, 130012
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Kina, 552440
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Kina, 150081
- Rekruttering
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangxi, Kina, 330008
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Jinan, Kina, 250021
- Rekruttering
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Kunming, Kina, 650000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Linyi, Kina, 276000
- Rekruttering
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, Kina, 330019
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kina, 210009
- Rekruttering
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Kina, 200123
- Rekruttering
- Shanghai East Hospital
-
Shanxi, Kina, 030013
- Rekruttering
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Rekruttering
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Tianjin, Kina, 300181
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Weifang, Kina, 261041
- Rekruttering
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Kina, 361003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xinxiang, Kina, 453100
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Yangzhou, Kina, 225001
- Rekruttering
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Rekruttering
- Henan Provincial Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Afsluttet
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Selangor, Malaysia, 46050
- Afsluttet
- Beacon Hospital
-
Kuala Selangor, Malaysia, 47500
- Afsluttet
- Sunway Medical Centre
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarawak General Hospital
-
Lembah Pantai, Malaysia, 59100
- Afsluttet
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5009
- Rekruttering
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Norge, 3004
- Rekruttering
- Seksjon for kreftbehandling, Drammen Hospital
-
Oslo, Norge, 379
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 90-302
- Rekruttering
- Uniwersytet Medyczny w Lodzi
-
Poznan, Polen, 60-693
- Rekruttering
- Poznan University of Medical Sciences
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Rekruttering
- Podkarpackie Centrum Onkologii Rzeszow
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Rekruttering
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. św. Jana Pawła II w Siedlcach
-
Stupsk, Polen, 076-200
- Rekruttering
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Rekruttering
- Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 30171
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Coltea
-
Bucharest, Rumænien, 22328
- Rekruttering
- Bucharest Oncology Institute Professor Doctor Alexandru Trestioreanu
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 407 280
- Rekruttering
- S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
-
Craiova, Rumænien, 200347
- Rekruttering
- S.C Centrul de Oncologie S.F Nectarie SRL
-
Iași, Rumænien, 700483
- Rekruttering
- Institul Regional de Oncologie lasi;
-
Ovidiu, Rumænien
- Rekruttering
- S.C Ovidius Clinical Hospital S.R.L
-
Ploieşti, Rumænien, 100337
- Rekruttering
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Rumænien, 300239
- Rekruttering
- S.C Oncomed S.R.L
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- CEIC - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08916
- Rekruttering
- ICO(Instituto Catalan de Oncologia) Badalona - Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanien, 8906
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Girona, Spanien, 17007
- Rekruttering
- Institut Catala D'Oncologia Girona
-
Jaén, Spanien, 23007
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekruttering
- Facultad de Medicina. Universidad Complutense de Madrid
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekruttering
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
Seville, Spanien, 41014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de Valme Sevilla
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Changwon-Si, Sydkorea
- Rekruttering
- Samsung Changwon Hospital
-
Gwangju, Sydkorea, 61469
- Rekruttering
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongbuk-Gu, Sydkorea
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Seongnam, Sydkorea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Rekruttering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 120-752
- Rekruttering
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 52727
- Rekruttering
- Gyeongsang National University Hospital
-
Suwon, Sydkorea, 16247
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Ulsan, Sydkorea, 44033
- Rekruttering
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500-06
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Afsluttet
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland, 12351
- Rekruttering
- Vivantes Klinikum Neukoelln,
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Rekruttering
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Klinik f. Haematologie u. internistische Onkologie
-
Chemnitz, Tyskland, 9113
- Rekruttering
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
- Rekruttering
- Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie and Pneumologie
-
Hamburg, Tyskland, 22087
- Rekruttering
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- UKE Hamburg-Eppendorf fur Onkologie
-
Löwenstein, Tyskland, 74245
- Rekruttering
- Fachklinik Loewenstein
-
Minden, Tyskland, 32429
- Rekruttering
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Munich, Tyskland, 80336
- Aktiv, ikke rekrutterende
- LMU-Campus Innenstadt
-
-
-
-
-
Kecskemét, Ungarn, 6000
- Rekruttering
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz, Onkoradiologiai Kozpont
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Nøgleindeslutningskriterier:
- Histologisk bekræftet diagnose af SCLC.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score på 0 eller 1.
- Målbar sygdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansafbildning (MRI) som vurderet af efterforsker pr. RECIST V1.1 -kriterier.
- Dokumentation af progression af radiologisk sygdom efter 1 forudgående linje med platinholdig kemoterapi (defineret som mindst 2 cyklusser af behandling) med eller uden terapi rettet mod programmeret celledødsprotein 1 (PD-1) eller programmeret celledødligand 1 (PD-L1 ;
Nøgleekskluderingskriterier:
- Kemoterapi-fri interval (CTFI) tid fra den sidste dosis af førstelinjeplatin-holdige kemoterapi til forekomsten af progressiv sygdom) <30 dage (uafhængigt af vedligeholdelsen af immunterapi).
- Modtaget enhver forudgående behandling med Irinotecan, Topotecan, SG, SN-38, Exatecan-derivater og lignende midler, der er målrettet mod topoisomerase I.
- Ubehandlet centralnervesystem (CNS) metastaser og/eller carcinomatøs meningitis. Deltagere med tidligere behandlede hjernemetastaser kan deltage, forudsat at de har stabil CNS -sygdom (dvs. uden bevis for progression) i mindst 4 uger før tilmeldingen, og alle neurologiske symptomer er vendt tilbage til baseline, har ingen bevis for nye eller forstørrede hjernemetastaser og tager ≤ 10 mg/dag prednison eller dets tilsvarende.
Bemærk: Andre protokoldefinerede inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe A: SG
Deltagere, der er tildelt behandlingsgruppe A, modtager SG 10 mg/kg intravenøs (IV) infusion på dag 1 og 8 i en 21-dages cyklus.
Deltagerne vil modtage undersøgelsesmedicin, indtil progressiv sygdom (PD), død, uacceptabel toksicitet eller et andet behandling af behandling af behandlingen er opfyldt.
|
Administreret intravenøst
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe B: Topotecan, eller Lurbinectedin, eller Amrubicin
Deltagere tildelt behandlingsgruppe B vil modtage en af følgende investigator-valgte behandlinger inden for en 21-dages cyklus:<\/p>
|
Administreret intravenøst
Administreret intravenøst
Administreret intravenøst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
OS er defineret som lang tid fra randomisering indtil dødsdatoen af enhver årsag.
|
Op til 4,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første forringelse af åndenød i åndenød
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
Tid til første forringelse defineres som tiden fra datoen for randomisering til første gang, en deltager oplevede ændring fra baseline lig med eller større end den forudbestemte tærskelværdi for forringelse eller død.
|
Op til 4,5 år
|
|
Tid til første forringelse af fysisk funktionsdomæne
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
Tid til første forringelse defineres som tiden fra datoen for randomisering til første gang, en deltager oplevede ændring fra baseline lig med eller større end den forudbestemte tærskelværdi for forringelse eller død.
|
Op til 4,5 år
|
|
Procentdel af deltagere, der oplever bivirkninger med behandlingsfremstilling (TEAE'er)
Tidsramme: Første dosisdato op til 4,5 år
|
Teae defineres som ethvert AE'er, der forekom i behandlingen af behandlingen.
Behandlingsvingenperioden defineres som tidsperioden fra den første dosis af undersøgelsesbehandling til den tidligere 30 dage efter den sidste dosis af studiebehandling eller påbegyndelse af efterfølgende anticancerterapi.
|
Første dosisdato op til 4,5 år
|
|
Procentdel af deltagere, der oplever kliniske laboratorie abnormiteter
Tidsramme: Første dosisdato op til 4,5 år
|
Laboratorie abnormalitet defineres som enhver værdi, der øger mindst 1 toksicitetskvalitet fra baseline.
|
Første dosisdato op til 4,5 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
PFS defineres som tiden fra randomiseringsdatoen til sygdomsprogression vurderet af investigator i henhold til RECIST v1.1 eller død uanset årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Op til 4,5 år
|
|
Objective Response Rate (ORR)
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
ORR defineres som procentdelen af deltagere, der har opnået en CR eller PR som vurderet af investigator i henhold til RECIST v1.1.
|
Op til 4,5 år
|
|
Responsvarighed (DOR)
Tidsramme: Op til 4,5 år
|
DOR er defineret som målt fra tidspunktet for første respons (CR eller PR) som vurderet af investigator ifølge RECIST v1.1, indtil datoen for første dokumenterede sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først
|
Op til 4,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GS-US-600-6165
- 2024-515884-69 (Anden identifikator: European Medicines Agency)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .