経口衣類プランスの管理のためのタイムハニー
2025年2月4日 更新者：British University In Egypt
経口衣類の管理のためのタイム蜂蜜：非劣性対照無作為化臨床試験
この研究は、OLP患者の痛みの緩和と臨床改善に関する0.1％トリアムシノロンアセトニドオーラルペーストと比較して、タイム蜂蜜の局所塗布の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- The British university in Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：•OLPに苦しんでいると診断された臨床的および組織病理学的に（必要に応じて）患者。
- OLP以外の目に見える口腔病変がない患者。
- 供給された薬を服用することに同意した患者。
- 生検に同意した患者（必要な場合）。
除外基準：••全身性疾患に苦しむ患者。
- 全身性ステロイド、他の免疫抑制薬、または少なくとも8週間の非ステロイド性抗炎症薬などの全身治療による治療。
- 研究の少なくとも4週間前に、経口局所薬による治療。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- さらに、蜂蜜に対する過敏症の病歴を持つ患者には考慮されませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：タイムハニーグループ
タイムハニーの局所適用
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経口粘膜の局所塗布
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
トリアムシノロンアセトニドの局所応用
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経口粘膜の局所塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VASスコア評価
時間枠：1か月
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痛みの強さ
|
1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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miRNA155の唾液レベルの測定
時間枠：1か月
|
1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月12日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-092
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。