Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mód tymianku do zarządzania doustnym porostem planus

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: British University In Egypt

Miód tymianku do zarządzania doustnym porostem planusem: randomizowane badanie kliniczne kontrolowane przez nie niższość

Badanie miało na celu ocenę wpływu miejscowego zastosowania miodu tymianku w porównaniu z 0,1% triamcynolonową pastą doustną acetonidu na złagodzenie bólu i poprawę kliniczną u pacjentów z OLP

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • The British university in Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: • Pacjenci klinicznie i histopatologicznie (w razie potrzeby) zdiagnozowani jako cierpienie z powodu OLP.

  • Pacjenci wolni od wszelkich widocznych zmian doustnych innych niż OLP.
  • Pacjenci, którzy zgodzili się przyjmować dostarczane leki.
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na biopsję (w razie potrzeby).

Kryteria wykluczenia: • • Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową.

  • Leczenie dowolnym leczeniem ogólnoustrojowym, takim jak sterydy ogólnoustrojowe, inne leki immunosupresyjne lub niesteroidowe leki przeciwzapalne co najmniej osiem tygodni.
  • Leczenie doustnymi miejscowymi lekami przez co najmniej cztery tygodnie przed badaniem.
  • Kobiety w ciąży i karmiące.
  • Ponadto pacjentów z nadwrażliwością na miód nie podano żadnych uwag.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa miodu tymianku
Miejscowe zastosowanie tymianku miodu
Suplement diety: Tymetr miód
Miejscowe zastosowanie na błonie śluzowej jamy ustnej
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Miejscowe zastosowanie acetonidu triamcynolonu
Lek: Acetonid triamcynolonu
Miejscowe zastosowanie na błonie śluzowej jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wyników VAS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Intensywność bólu
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar poziomu ślinowego miRNA155
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British University In Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-092

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj