- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06810752
Timjan honung för hantering av oral lichen planus
4 februari 2025 uppdaterad av: British University In Egypt
Timjan honung för hantering av oral lichen planus: en icke-underlägsenhet kontrollerad randomiserad klinisk prövning
Studien syftade till att bedöma effekten av topisk applicering av timjan honung i jämförelse med 0,1% triamcinoloncetonid oral pasta på lättnad av smärta och klinisk förbättring hos patienter med OLP
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- The British university in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier: • Patienter kliniskt och histopatologiskt (vid behov) diagnostiserats som lidande av OLP.
- Patienter fria från alla synliga orala lesioner andra än OLP.
- Patienter som gick med på att ta levererade mediciner.
- Patienter som gick med på biopsin (vid behov).
Uteslutningskriterier: • • Patienter som lider av någon systemisk sjukdom.
- Behandling med systemisk behandling såsom systemiska steroider, andra immunsuppressiva läkemedel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel minst åtta veckor.
- Behandling med orala aktuella mediciner i minst fyra veckor före studien.
- Gravida och ammande kvinnor.
- Dessutom togs ingen hänsyn till patienter med en historia av överkänslighet mot honung.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Timjan honungsgrupp
Aktuell applicering av timjan honung
|
Aktuell applicering på oral slemhinnan
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Aktuell tillämpning av triamcinolonacetonid
|
Aktuell applicering på oral slemhinnan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS -poängbedömning
Tidsram: 1 månad
|
Smärtintensitet
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av salivnivån för miRNA155
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Lichenoida utbrott
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Enzyminhibitorer
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andra studie-ID-nummer
- 24-092
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .