Tomete de miel para el manejo del liquen plano oral
4 de febrero de 2025 actualizado por: British University In Egypt
Tyme Honey para el manejo del liquen plano oral: un ensayo clínico aleatorizado controlado por no inferioridad
El estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la aplicación tópica de miel de tomillo en comparación con la pasta oral de acetonida de triamcinolona al 0,1% sobre el alivio del dolor y la mejora clínica en pacientes con OLP
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Cairo, Egipto
- The British university in Egypt
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: • Los pacientes clínica e histopatológicamente (si es necesario) diagnosticados como que sufren de OLP.
- Pacientes libres de cualquier lesión oral visible que no sean OLP.
- Los pacientes que acordaron tomar medicamentos suministrados.
- Pacientes que acordaron la biopsia (cuando sea necesario).
Criterios de exclusión: • • Los pacientes que padecen una enfermedad sistémica.
- Tratamiento con cualquier tratamiento sistémico, como esteroides sistémicos, otros fármacos inmunosupresores o fármacos antiinflamatorios no esteroideos al menos ocho semanas.
- Tratamiento con cualquier medicamento tópico oral durante al menos cuatro semanas antes del estudio.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Además, no se consideró a los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la miel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de miel de tomillo
Aplicación tópica de miel de tomillo
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Aplicación tópica en la mucosa oral
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Comparador de placebos: Grupo de control
Aplicación tópica de acetónido de triamcinolona
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Aplicación tópica en la mucosa oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la puntuación VAS
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Intensidad del dolor
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición del nivel salival de miRNA155
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Erupciones liquenoides
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de enzimas
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 24-092
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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