- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06810752
Thymianhonig zur Behandlung von oralem Flechtenplanus
4. Februar 2025 aktualisiert von: British University In Egypt
Thymianhonig zur Behandlung von oralem Flechtenplanus: Eine nicht minderwertige randomisierte klinische Studie
Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung der topischen Anwendung von Thymianhonig im Vergleich zu 0,1% Triamcinolon -Acetonid -Mundpaste bei der Linderung von Schmerzen und der klinischen Verbesserung bei Patienten mit OLP zu bewerten
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- The british university in egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Patienten klinisch und histopathologisch (falls erforderlich), diagnostiziert an OLP.
- Patienten frei von anderen sichtbaren oralen Läsionen als OLP.
- Patienten, die sich bereit erklärten, mitgelieferte Medikamente einzunehmen.
- Patienten, die sich auf die Biopsie einigten (falls erforderlich).
Ausschlusskriterien: • • Patienten, die an einer systemischen Erkrankung leiden.
- Behandlung mit systemischer Behandlung wie systemischen Steroiden, anderen immunsuppressiven Arzneimitteln oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten mindestens acht Wochen.
- Behandlung mit mündlichen topischen Medikamenten für mindestens vier Wochen vor der Studie.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Darüber hinaus wurden Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Honig keine Überlegung angenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Thymianhoniggruppe
Topische Anwendung von Thymianhonig
|
Topische Anwendung auf der Mundschleimhaut
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Topische Anwendung von Triamcinolonacetonid
|
Topische Anwendung auf der Mundschleimhaut
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS -Bewertung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Schmerzintensität
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung des Speichelspiegels von miRNA155
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Lichenoide Eruptionen
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Hautkrankheiten
- Lichen ruber, oral
- Lichen ruber
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Enzyminhibitoren
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-092
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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