Mel de tomilho para gestão de líquen planus oral
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: British University In Egypt
Mel de tomilho para gestão de líquen planus: um ensaio clínico randomizado sem inferioridade controlado
O estudo teve como objetivo avaliar o efeito da aplicação tópica do mel de tomilho em comparação com a pasta oral de acetonida a 0,1% de triamcinolona no alívio da dor e da melhora clínica em pacientes com OLP
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- the British University in Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: • Pacientes clínica e histopatologicamente (se necessário) diagnosticados como sofrendo de OLP.
- Pacientes livres de qualquer lesões orais visíveis que não sejam OLP.
- Pacientes que concordaram em tomar medicamentos fornecidos.
- Pacientes que concordaram com a biópsia (quando necessário).
Critérios de exclusão: • Pacientes que sofrem de qualquer doença sistêmica.
- Tratamento com qualquer tratamento sistêmico, como esteróides sistêmicos, outros medicamentos imunossupressores ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides pelo menos oito semanas.
- Tratamento com qualquer medicamento tópico oral por pelo menos quatro semanas antes do estudo.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Além disso, nenhuma consideração foi dada aos pacientes com histórico de hipersensibilidade ao mel.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Mel Tomilho
Aplicação tópica de mel de tomilho
|
Aplicação tópica na mucosa oral
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Aplicação tópica de acetonida de triamcinolona
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Aplicação tópica na mucosa oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de pontuação do VAS
Prazo: 1 mês
|
Intensidade da dor
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição do nível salivar do miRNA155
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Erupções Liquenóides
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Líquen plano oral
- Líquen plano
- Agentes imunossupressores
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Inibidores Enzimáticos
- Triancinolona
- Acetonido de triancinolona
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- 24-092
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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