- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06810752
경구 이끼 planus의 관리를위한 백리향 꿀
2025년 2월 4일 업데이트: British University In Egypt
경구 이끼의 관리를위한 백리향 꿀 : 비 열등한 통제 무작위 임상 시험
이 연구는 OLP 환자의 통증 완화 및 임상 개선에 대한 0.1% 트리 암시놀론 아세토 나이드 경구 페이스트와 비교하여 백리향 꿀의 국소 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo, 이집트
- The British University in Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : • OLP로 고통받는 것으로 진단 된 임상 적 및 조직 병리학 적 (필요한 경우).
- OLP 이외의 눈에 띄는 경구 병변이없는 환자.
- 공급 약물 복용에 동의 한 환자.
- 생검에 동의 한 환자 (필요한 경우).
제외 기준 : • • 전신 질환으로 고통받는 환자.
- 전신 스테로이드, 기타 면역 억제제 또는 비 스테로이드 성 항염증제와 같은 전신 치료법으로 최소 8 주 이상 치료.
- 연구 전 4 주 이상 동안 경구 국소 약물 치료.
- 임신 및 수유 여성.
- 또한, 꿀에 대한 과민증의 병력이있는 환자에게는 고려가 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 백리향 허니 그룹
백리향 꿀의 국소 적용
|
구강 점막의 국소 적용
|
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위약 비교기: 제어 그룹
트리 암시놀론 아세토 나이드의 국소 적용
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구강 점막의 국소 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS 점수 평가
기간: 1 개월
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통증 강도
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
miRNA155의 타액 수준의 측정
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-092
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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