Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tymiánový med pro správu ústního lišejníka planus

4. února 2025 aktualizováno: British University In Egypt

Tymiánový med pro správu ústního lišejníka Planus: Neléhavost kontrolovaná randomizovaná klinická studie

Cílem studie bylo posoudit účinek lokálního použití tymiánského medu ve srovnání s 0,1% triamcinolon acetonidem orální pasta na reliéfu bolesti a klinické zlepšení u pacientů s OLP

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • The british university in egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: • Pacienti klinicky a histopatologicky (v případě potřeby) diagnostikovaní jako trpící OLP.

  • Pacienti bez viditelných perorálních lézí jiných než OLP.
  • Pacienti, kteří souhlasili s užíváním dodaných léků.
  • Pacienti, kteří souhlasili s biopsií (v případě potřeby).

Kritéria pro vyloučení: • • Pacienti trpící systémovým onemocněním.

  • Léčba s jakoukoli systémovou léčbou, jako jsou systémové steroidy, jiná imunosupresivní léčiva nebo nesteroidní protizánětlivá léčiva nejméně osm týdnů.
  • Léčba jakýmikoli perorálními lokálními léky po dobu nejméně čtyř týdnů před studiem.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Kromě toho nebylo pacientům s anamnézou přecitlivělo na med.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina tymiánového medu
Lokální aplikace tymiánského medu
Doplněk stravy: tymián med
Topická aplikace na ústní sliznici
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Lokální aplikace triamcinolonu acetonidu
Lék: Triamcinolon acetonid
Topická aplikace na ústní sliznici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení skóre VAS
Časové okno: 1 měsíc
Intenzita bolesti
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření úrovně slinných položek miRNA155
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British University In Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-092

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit