Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijmhoning voor het beheer van orale korstmosplanus

4 februari 2025 bijgewerkt door: British University In Egypt

Tijmhoning voor het beheer van orale korstmosplanus: een niet-inferioriteitsgeranduurde gerandomiseerde klinische studie

De studie was gericht op het beoordelen van het effect van actuele toepassing van tijmhoning in vergelijking met 0,1% triamcinolonacetonide orale pasta bij de verlichting van pijn en klinische verbetering bij patiënten met OLP

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • The British university in Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Patiënten klinisch en histopathologisch (indien nodig) gediagnosticeerd als lijdend aan OLP.

  • Patiënten vrij van zichtbare orale laesies anders dan OLP.
  • Patiënten die ermee instemden om geleverde medicijnen te gebruiken.
  • Patiënten die overeenkwamen voor de biopsie (indien nodig).

Uitsluitingscriteria: • • Patiënten die lijden aan elke systemische ziekte.

  • Behandeling met elke systemische behandeling zoals systemische steroïden, andere immunosuppressieve geneesmiddelen of niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen ten minste acht weken.
  • Behandeling met mondelinge actuele medicijnen gedurende ten minste vier weken voorafgaand aan de studie.
  • Zwangere en lacterende vrouwen.
  • Bovendien werd geen aandacht besteed aan patiënten met een geschiedenis van overgevoeligheid voor honing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tijmhoninggroep
Actuele toepassing van tijmhoning
Voedingssupplement: tijmhoning
Actuele toepassing op het mondslijmvlies
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Actuele toepassing van triamcinolonacetonide
Geneesmiddel: Triamcinolon acetonide
Actuele toepassing op het mondslijmvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS -score beoordeling
Tijdsspanne: 1 maand
Pijnintensiteit
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van speekselniveau van miRNA155
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

British University In Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-092

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren