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THYME Miele per la gestione del lichen planus orale

4 febbraio 2025 aggiornato da: British University In Egypt

THYME Miele per la gestione del lichene planus orale: uno studio clinico randomizzato non controllato da inferiorità

Lo studio mirava a valutare l'effetto dell'applicazione topica del miele di timo rispetto alla pasta orale del triamcinolone acetonide allo 0,1% sul sollievo del dolore e del miglioramento clinico nei pazienti con OLP

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • The british university in egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: • pazienti clinicamente e istopatologicamente (se necessario) diagnosticati come sofferenza di OLP.

  • Pazienti liberi da qualsiasi lesione orale visibile diversa da OLP.
  • Pazienti che hanno accettato di assumere farmaci forniti.
  • Pazienti che hanno concordato per la biopsia (quando richiesto).

Criteri di esclusione: • • Pazienti che soffrono di qualsiasi malattia sistemica.

  • Trattamento con qualsiasi trattamento sistemico come steroidi sistemici, altri farmaci immunosoppressivi o farmaci antinfiammatori non steroidei di almeno otto settimane.
  • Trattamento con qualsiasi farmaco topico orale per almeno quattro settimane prima dello studio.
  • Donne incinte e in allattamento.
  • Inoltre, non è stata data alcuna considerazione ai pazienti con una storia di ipersensibilità al miele.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di miele di timo
Applicazione topica del miele di timo
Integratore alimentare: THYME Honey
Applicazione topica sulla mucosa orale
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Applicazione topica di triamcinolone acetonide
Droga: Acetonide di triamcinolone
Applicazione topica sulla mucosa orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del punteggio VAS
Lasso di tempo: 1 mese
Intensità del dolore
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione del livello salivare di miRNA155
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British University In Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-092

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lichen planus orale

Prove cliniche su THYME Honey

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