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足底筋膜炎における放射状圧波療法後の結果。 (RPWT)

2025年2月3日更新者：Armando Tonatiuh Avila Garcia、Hospital Civil de Guadalajara

足底筋膜炎における放射状圧力波療法後の痛みと機能の改善の探索的分析。

この観察研究の目標は、放射状圧力波療法（RPWT）を受けている足底筋膜炎患者のベースライン患者の特性（年齢、ボディマス指数、ベースライン疼痛強度など）と臨床結果との間の潜在的な関連性を調査することです。この研究には、18〜60歳の男性と女性の成人が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景：足底筋膜炎（PF）は、かかとの痛みの一般的な原因であり、機能性と生活の質を著しく障害します。放射状圧力波療法（RPWT）は、非侵襲的治療オプションとして浮上しています。しかし、この治療を受けている患者の臨床結果に影響を与える可能性のある要因に関する証拠は限られています。

目的：この研究の主な目的は、RPWTで治療されたPF患者のベースライン患者の特性（年齢、ボディマス指数、疼痛強度など）と臨床結果の間の潜在的な関連性を探ることです。さらに、この研究の目的は、RPWT後の痛みの強さと機能の変化を評価することです。

材料と方法：これは、RPWTの3つのセッションを受けるPFと診断された患者を含む、探索的なパイロット観察研究です。この研究では、数値疼痛評価スケール（NPRS）を使用して評価された疼痛強度の変化と、whodas 2.0を使用して測定された機能性を評価します。年齢、ボディマス指数（BMI）、PF慢性などの患者の特徴は、医療記録から遡及的に収集されます。統計分析は、患者の特性と治療結果との潜在的な関連性を調べるために実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

メキシコ
- Jalisco
  - Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
    - Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、中年の個人に一般的に影響する状態である足底筋膜炎（PF）と診断された成人患者に焦点を当てています。適格な参加者は18〜60歳で、治療前に少なくとも3か月間症状が持続します。ボディマス指数（BMI）や身体活動レベルなどの危険因子が臨床結果に影響する可能性があることを考えると、これらの特性はすべての参加者に文書化されます。さらに、以前の従来の理学療法とPF慢性（急性対慢性症例）に関するデータが収集され、治療反応との潜在的な関連性が調査されます。

説明

包含基準：

臨床評価によって確認された足底筋膜炎の診断。
18〜60歳。
治療の少なくとも3か月前に症状が持続します。
標準化されたプロトコル（セッションあたり2000インパルス、10 Hz、および3.5 bar）を使用して3つのRPWTセッションを完了しました。
3か月のフォローアップデータを含む完全な医療記録の可用性。

除外基準：

過去6か月以内に、罹患した四肢における足手術またはコルチコステロイド注射の病歴。
治療時の妊娠。
影響を受ける肢に同時の筋骨格条件（骨折、活性感染症、捻rainなど）の存在。
全身状態の診断（癌、骨粗鬆症、自己免疫疾患）。
不完全な医療記録またはRPWTセッションとフォローアップ訪問の完了の失敗。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
数値痛評価尺度（NPRS）によって評価される痛みの強度。時間枠：最後のRPWTセッションの直後、ベースラインの約1週間後。	痛みの強度は、数値痛評価尺度（NPRS）を使用して測定されます。これは、0が「痛みなし」を表す検証済みの10ポイントスケールで、10は「想像できる最悪の痛み」を表します。	最後のRPWTセッションの直後、ベースラインの約1週間後。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Whodas 2.0スケールによって評価される機能。時間枠：最後のRPWTセッションの直後、ベースラインの約1週間後。	機能性は、障害の6つのドメイン（認知、モビリティ、セルフケア、対人関係、生活活動、コミュニティ参加）を評価する12項目のアンケートであるWHODAS 2.0を使用して評価されます。各アイテムは5段階のスケールで評価され、スコアが高いほど障害が高いことが示されています。	最後のRPWTセッションの直後、ベースラインの約1週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Civil de Guadalajara

協力者

University of Guadalajara

捜査官

主任研究者：Armando Tonatiuh Avila Garcia, MD、Hospital Civil de Guadalajara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月19日

一次修了 (実際)

2024年12月26日

研究の完了 (実際)

2025年1月20日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)