Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат после терапии волной радиального давления при подошвенном фасциите. (RPWT)

3 февраля 2025 г. обновлено: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Hospital Civil de Guadalajara

Исследовательский анализ улучшения боли и функций после терапии волной радиального давления при подошвенном фасциите.

Цель этого наблюдательного исследования - изучить потенциальные связи между исходными характеристиками пациента (такими как возраст, индекс массы тела и базовая интенсивность боли) и клинические результаты у пациентов с подошвенным фасциитом, проходящим терапию волнами радиального давления (RPWT). Исследование включает в себя взрослых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 60 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Справочная информация: подошвенной фасциит (PF) является распространенной причиной боли в пятке, значительно ухудшая функциональность и качество жизни. Терапия радиальной волной давления (RPWT) стала неинвазивным терапевтическим вариантом. Тем не менее, существуют ограниченные данные относительно факторов, которые могут влиять на клинические результаты у пациентов, получающих это лечение.

Цели: Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить потенциальные связи между исходными характеристиками пациента (такими как возраст, индекс массы тела и интенсивность боли) и клинические результаты у пациентов с PF, получавшим RPWT. Кроме того, это исследование направлено на оценку изменений в интенсивности боли и функциональности после RPWT.

Материалы и методы: это исследовательское, пилотное наблюдение, включая пациентов с диагнозом ПФ, которые проходят три сеанса RPWT. Исследование оценивает изменения в интенсивности боли, оценивается с использованием численной шкалы оценки боли (NPRS) и функциональности, измеренной с использованием WHODAS 2.0. Характеристики пациента, такие как возраст, индекс массы тела (ИМТ) и хроничность ПФ, собираются ретроспективно из медицинских карт. Статистический анализ будет проведен для изучения потенциальных связей между характеристиками пациента и результатами лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Мексика
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
    - Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование посвящено взрослым пациентам с диагнозом подошвенного фасциита (PF), состоянием, обычно влияющим на людей среднего возраста. Приемлемым участникам от 18 до 60 лет и присутствуют симптомы, сохраняющиеся в течение по крайней мере трех месяцев до лечения. Учитывая, что факторы риска, такие как индекс массы тела (ИМТ) и уровни физической активности, могут влиять на клинические результаты, эти характеристики будут задокументированы для всех участников. Кроме того, будут собраны данные о предварительной традиционной физиотерапии и хроничности PF (острые и хронические случаи) для изучения потенциальных ассоциаций с реакцией на лечение.

Описание

Критерии включения:

Диагностика подошвенного фасциита подтвержден клинической оценкой.
От 18 до 60 лет.
Симптомы сохраняются в течение как минимум трех месяцев до лечения.
Завершено три сеанса RPWT с использованием стандартизированного протокола (2000 импульсов за сеанс, 10 Гц и 3,5 бар).
Доступность полных медицинских карт, включая трехмесячные последующие данные.

Критерии исключения:

История хирургии ног или инъекции кортикостероидов в пораженной конечности в течение последних шести месяцев.
Беременность во время лечения.
Наличие одновременных заболеваний опорно -двигательного аппарата (например, переломы, активные инфекции, растяжения) в пораженной конечности.
Диагностика системных состояний (например, рак, остеопороз, аутоиммунные заболевания).
Неполные медицинские карты или неспособность завершить сеансы RPWT и последующие посещения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Интенсивность боли оценивается по шкале численной боли (NPRS). Временное ограничение: Сразу после последнего сеанса RPWT, примерно через 1 неделю после базовой линии.	Интенсивность боли будет измерена с использованием численной шкалы оценки боли (NPRS), проверенной 10-балльной шкалы, где 0 представляет «без боли», а 10 представляет «худшую боль, которую можно себе представить».	Сразу после последнего сеанса RPWT, примерно через 1 неделю после базовой линии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Функциональность оценивается по шкале WHODAS 2.0. Временное ограничение: Сразу после последнего сеанса RPWT, примерно через 1 неделю после базовой линии.	Функциональность будет оцениваться с использованием вопросника WHODAS 2.0, оценивающей шесть областей инвалидности (познание, мобильность, уход за собой, межличностные отношения, жизненные действия и участие сообщества). Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале, где более высокие оценки указывают на большую инвалидность.	Сразу после последнего сеанса RPWT, примерно через 1 неделю после базовой линии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Civil de Guadalajara

Соавторы

University of Guadalajara

Следователи

Главный следователь: Armando Tonatiuh Avila Garcia, MD, Hospital Civil de Guadalajara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)