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Resultado após terapia com ondas de pressão radial na fascite plantar. (RPWT)

3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Hospital Civil de Guadalajara

Análise Exploratória da Dor e Melhoria da Função após terapia com ondas de pressão radial na fascite plantar.

O objetivo deste estudo observacional é explorar possíveis associações entre as características basais dos pacientes (como idade, índice de massa corporal e intensidade da dor na linha de base) e resultados clínicos em pacientes com fascite plantar em terapia com ondas de pressão radial (RPWT). O estudo inclui adultos do sexo masculino e feminino de 18 a 60 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antecedentes: A fascite plantar (PF) é uma causa comum de dor no calcanhar, prejudicando significativamente a funcionalidade e a qualidade de vida. A terapia com ondas de pressão radial (RPWT) surgiu como uma opção terapêutica não invasiva. No entanto, existem evidências limitadas sobre fatores que podem influenciar os resultados clínicos em pacientes que recebem esse tratamento.

Objetivos: O objetivo principal deste estudo é explorar possíveis associações entre as características basais dos pacientes (como idade, índice de massa corporal e intensidade da dor) e resultados clínicos em pacientes com PF tratados com RPWT. Além disso, este estudo tem como objetivo avaliar mudanças na intensidade e funcionalidade da dor após o RPWT.

MATERIAIS E MÉTODOS: Este é um estudo de observação piloto exploratório, incluindo pacientes diagnosticados com PF submetidos a três sessões de RPWT. O estudo avalia alterações na intensidade da dor, avaliado usando a escala de classificação de dor numérica (NPRS) e a funcionalidade, medida usando o WHODAS 2.0. As características do paciente, como idade, índice de massa corporal (IMC) e cronicidade de PF, são coletadas retrospectivamente de registros médicos. As análises estatísticas serão conduzidas para examinar possíveis associações entre as características do paciente e os resultados do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo concentra-se em pacientes adultos diagnosticados com fascite plantar (PF), uma condição comumente afetando indivíduos de meia idade. Os participantes elegíveis têm entre 18 e 60 anos e apresentam sintomas que persistem por pelo menos três meses antes do tratamento. Dado que fatores de risco, como índice de massa corporal (IMC) e níveis de atividade física, podem influenciar os resultados clínicos, essas características serão documentadas para todos os participantes. Além disso, os dados sobre fisioterapia convencional anteriores e cronicidade de PF (casos agudos vs. crônicos) serão coletados para explorar possíveis associações com a resposta ao tratamento.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de fascite plantar confirmada por avaliação clínica.
  • Idade 18 a 60 anos.
  • Sintomas persistindo por pelo menos três meses antes do tratamento.
  • Concluiu três sessões de RPWT usando um protocolo padronizado (2000 impulsos por sessão, 10 Hz e 3,5 bar).
  • Disponibilidade de registros médicos completos, incluindo dados de acompanhamento de três meses.

Critérios de exclusão:

  • História da cirurgia dos pés ou injeção de corticosteróide no membro afetado nos últimos seis meses.
  • Gravidez no momento do tratamento.
  • Presença de condições musculoesqueléticas concorrentes (por exemplo, fraturas, infecções ativas, entorses) no membro afetado.
  • Diagnóstico de condições sistêmicas (por exemplo, câncer, osteoporose, doenças autoimunes).
  • Registros médicos incompletos ou falha em concluir sessões de RPWT e visitas de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor avaliada pela escala numérica de classificação de dor (NPRS).
Prazo: Imediatamente após a última sessão de RPWT, aproximadamente 1 semana após a linha de base.
A intensidade da dor será medida usando a escala de classificação de dor numérica (NPRS), uma escala validada de 10 pontos, onde 0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável".
Imediatamente após a última sessão de RPWT, aproximadamente 1 semana após a linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade avaliada pela escala WHODAS 2.0.
Prazo: Imediatamente após a última sessão de RPWT, aproximadamente 1 semana após a linha de base.
A funcionalidade será avaliada usando o Whodas 2.0, um questionário de 12 itens que avalia seis domínios de incapacidade (cognição, mobilidade, autocuidado, relações interpessoais, atividades da vida e participação da comunidade). Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos, onde pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Imediatamente após a última sessão de RPWT, aproximadamente 1 semana após a linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Armando Tonatiuh Avila Garcia, MD, Hospital Civil de Guadalajara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEI 255/24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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