발바닥 근막염에서 방사형 압력 파동 요법 후 결과. (RPWT)
2025년 2월 3일 업데이트: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Hospital Civil de Guadalajara
발바닥 근막염의 방사형 압력파 요법 후 통증 및 기능 개선의 탐색 적 분석.
이 관찰 연구의 목표는 방사형 환자 특성 (예 : 연령, 체질량 지수 및 기준선 통증 강도)과 방사형 압력파 요법 (RPWT)이 발생하는 발바닥 근막염 환자의 임상 결과 사이의 잠재적 연관성을 탐구하는 것입니다.
이 연구에는 18 세에서 60 세 사이의 남성과 여성 성인이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
배경 : 발바닥 근막염 (PF)은 발 뒤꿈치 통증의 흔한 원인이며 기능성과 삶의 질이 크게 손상됩니다. 방사형 압력파 요법 (RPWT)은 비 침습적 치료 옵션으로 등장했습니다. 그러나이 치료를받는 환자의 임상 결과에 영향을 줄 수있는 요인에 대한 증거가 제한되어 있습니다.
목표 :이 연구의 주요 목표는 RPWT로 치료 된 PF 환자의 기준 환자 특성 (예 : 연령, 체질량 지수 및 통증 강도)과 임상 결과 사이의 잠재적 연관성을 탐구하는 것입니다. 또한이 연구는 RPWT 이후의 통증 강도 및 기능의 변화를 평가하는 것을 목표로합니다.
재료 및 방법 : 이것은 RPWT 세션을 겪는 PF로 진단 된 환자를 포함하여 탐색 적, 파일럿 관찰 연구입니다. 이 연구는 수치 통증 등급 척도 (NPR)를 사용하여 평가 된 통증 강도의 변화와 WHODAS 2.0을 사용하여 측정 한 기능을 평가합니다. 연령, 체질량 지수 (BMI) 및 PF 만성과 같은 환자 특성은 의료 기록에서 후 향적으로 수집됩니다. 통계 분석은 환자 특성과 치료 결과 사이의 잠재적 연관성을 조사하기 위해 수행 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 일반적으로 중년에 영향을 미치는 상태 인 발바닥 근막염 (PF)으로 진단 된 성인 환자에 중점을 둡니다.
적격 참가자는 18 세에서 60 세 사이이며 치료 전 최소 3 개월 동안 지속되는 증상이 있습니다.
체질량 지수 (BMI) 및 신체 활동 수준과 같은 위험 요인이 임상 결과에 영향을 줄 수 있다는 점을 감안할 때, 이러한 특성은 모든 참가자에게 문서화 될 것입니다.
또한, 이전의 기존의 물리 치료 및 PF 만성 (급성 대 만성 사례)에 대한 데이터가 수집되어 치료 반응과의 잠재적 연관성을 탐구합니다.
설명
포함 기준 :
- 임상 평가에 의해 확인 된 발바닥 근막염의 진단.
- 18 ~ 60 세.
- 치료 전 3 개월 이상 지속되는 증상.
- 표준화 된 프로토콜 (세션 당 2000 개의 임펄스, 10Hz 및 3.5 Bar)을 사용하여 3 개의 RPWT 세션을 완료했습니다.
- 3 개월 후속 데이터를 포함한 완전한 의료 기록의 가용성.
제외 기준 :
- 지난 6 개월 동안 영향을받는 사지에서 발 수술 또는 코르티코 스테로이드 주사의 병력.
- 치료 당시 임신.
- 영향을받는 사지의 동시 근골격 조건 (예 : 골절, 활성 감염, 염좌)의 존재.
- 전신 상태의 진단 (예 : 암, 골다공증,자가 면역 질환).
- 불완전한 의료 기록 또는 RPWT 세션을 완료하지 못한 실패 및 후속 방문.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 등급 척도 (NPR)에 의해 평가 된 통증 강도.
기간: 마지막 RPWT 세션 직후, 기준 1 주일 후.
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통증 강도는 수치 통증 등급 척도 (NPRS)를 사용하여 측정 될 것입니다. NPRS (0)는 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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마지막 RPWT 세션 직후, 기준 1 주일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Whodas 2.0 척도에 의해 평가 된 기능.
기간: 마지막 RPWT 세션 직후, 기준 1 주일 후.
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기능은 6 가지 장애 영역 (인지, 이동성, 자기 관리, 대인 관계, 삶의 활동 및 지역 사회 참여)을 평가하는 12 개 항목 설문지 인 WHODAS 2.0을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 5 점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 장애가 더 높습니다.
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마지막 RPWT 세션 직후, 기준 1 주일 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armando Tonatiuh Avila Garcia, MD, Hospital Civil de Guadalajara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Charles R, Fang L, Zhu R, Wang J. The effectiveness of shockwave therapy on patellar tendinopathy, Achilles tendinopathy, and plantar fasciitis: a systematic review and meta-analysis. Front Immunol. 2023 Aug 16;14:1193835. doi: 10.3389/fimmu.2023.1193835. eCollection 2023.
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
- Li H, Xiong Y, Zhou W, Liu Y, Liu J, Xue H, Hu L, Panayi AC, Mi B, Liu G. Shock-wave therapy improved outcome with plantar fasciitis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Dec;139(12):1763-1770. doi: 10.1007/s00402-019-03262-z. Epub 2019 Aug 21.
- Vahdatpour B, Sajadieh S, Bateni V, Karami M, Sajjadieh H. Extracorporeal shock wave therapy in patients with plantar fasciitis. A randomized, placebo-controlled trial with ultrasonographic and subjective outcome assessments. J Res Med Sci. 2012 Sep;17(9):834-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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