Resultado después de la terapia de onda de presión radial en fascitis plantar. (RPWT)
3 de febrero de 2025 actualizado por: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Hospital Civil de Guadalajara
Análisis exploratorio de la mejora del dolor y la función después de la terapia de onda de presión radial en la fascitis plantar.
El objetivo de este estudio observacional es explorar posibles asociaciones entre las características basales del paciente (como la edad, el índice de masa corporal y la intensidad del dolor basal) y los resultados clínicos en pacientes con fascitis plantar sometida a terapia de onda de presión radial (RPWT).
El estudio incluye adultos masculinos y femeninos de 18 a 60 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: la fascitis plantar (PF) es una causa común de dolor en el talón, que perjudica significativamente la funcionalidad y la calidad de vida. La terapia de onda de presión radial (RPWT) ha surgido como una opción terapéutica no invasiva. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre factores que pueden influir en los resultados clínicos en pacientes que reciben este tratamiento.
Objetivos: El objetivo principal de este estudio es explorar posibles asociaciones entre las características basales del paciente (como la edad, el índice de masa corporal y la intensidad del dolor) y los resultados clínicos en pacientes con PF tratados con RPWT. Además, este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en la intensidad y la funcionalidad del dolor después de RPWT.
Materiales y métodos: este es un estudio de observación piloto exploratorio que incluye pacientes diagnosticados con PF que se someten a tres sesiones de RPWT. El estudio evalúa los cambios en la intensidad del dolor, evaluada utilizando la escala de clasificación de dolor numérico (NPRS) y la funcionalidad, medida utilizando el WHODAS 2.0. Las características del paciente como la edad, el índice de masa corporal (IMC) y la cronicidad PF se recopilan retrospectivamente de los registros médicos. Se realizarán análisis estadísticos para examinar posibles asociaciones entre las características del paciente y los resultados del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se centra en pacientes adultos diagnosticados con fascitis plantar (PF), una afección que comúnmente afecta a las personas de mediana edad.
Los participantes elegibles tienen entre 18 y 60 años y presentan síntomas que persisten durante al menos tres meses antes del tratamiento.
Dado que los factores de riesgo como el índice de masa corporal (IMC) y los niveles de actividad física pueden influir en los resultados clínicos, estas características se documentarán para todos los participantes.
Además, los datos sobre fisioterapia convencional previa y cronicidad PF (casos agudos versus crónicos) se recopilarán para explorar posibles asociaciones con la respuesta al tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fascitis plantar confirmada por evaluación clínica.
- Edad de 18 a 60 años.
- Los síntomas persisten durante al menos tres meses antes del tratamiento.
- Completó tres sesiones RPWT utilizando un protocolo estandarizado (2000 impulsos por sesión, 10 Hz y 3.5 bar).
- Disponibilidad de registros médicos completos, incluidos datos de seguimiento de tres meses.
Criterios de exclusión:
- Historia de cirugía de pies o inyección de corticosteroides en la extremidad afectada en los últimos seis meses.
- Embarazo en el momento del tratamiento.
- Presencia de afecciones musculoesqueléticas concurrentes (por ejemplo, fracturas, infecciones activas, esguinces) en la extremidad afectada.
- Diagnóstico de afecciones sistémicas (por ejemplo, cáncer, osteoporosis, enfermedades autoinmunes).
- Registros médicos incompletos o no completar sesiones de RPWT y visitas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor evaluada por la escala numérica de calificación de dolor (NPRS).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la última sesión de RPWT, aproximadamente 1 semana después de la línea de base.
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS), una escala validada de 10 puntos donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
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Inmediatamente después de la última sesión de RPWT, aproximadamente 1 semana después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad evaluada por la escala WHODAS 2.0.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la última sesión de RPWT, aproximadamente 1 semana después de la línea de base.
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La funcionalidad se evaluará utilizando el WHODAS 2.0, un cuestionario de 12 ítems que evalúa seis dominios de discapacidad (cognición, movilidad, autocuidado, relaciones interpersonales, actividades de vida y participación de la comunidad).
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Inmediatamente después de la última sesión de RPWT, aproximadamente 1 semana después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Armando Tonatiuh Avila Garcia, MD, Hospital Civil de Guadalajara
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Charles R, Fang L, Zhu R, Wang J. The effectiveness of shockwave therapy on patellar tendinopathy, Achilles tendinopathy, and plantar fasciitis: a systematic review and meta-analysis. Front Immunol. 2023 Aug 16;14:1193835. doi: 10.3389/fimmu.2023.1193835. eCollection 2023.
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
- Li H, Xiong Y, Zhou W, Liu Y, Liu J, Xue H, Hu L, Panayi AC, Mi B, Liu G. Shock-wave therapy improved outcome with plantar fasciitis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Dec;139(12):1763-1770. doi: 10.1007/s00402-019-03262-z. Epub 2019 Aug 21.
- Vahdatpour B, Sajadieh S, Bateni V, Karami M, Sajjadieh H. Extracorporeal shock wave therapy in patients with plantar fasciitis. A randomized, placebo-controlled trial with ultrasonographic and subjective outcome assessments. J Res Med Sci. 2012 Sep;17(9):834-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI 255/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .