Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek po terapii radiální tlakové vlny u plantární fasciitidy. (RPWT)

3. února 2025 aktualizováno: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Hospital Civil de Guadalajara

Průzkumná analýza bolesti a zlepšení funkce po terapii radiální tlakové vlny u plantární fasciitidy.

Cílem této observační studie je prozkoumat potenciální souvislosti mezi základními charakteristikami pacienta (jako je věk, index tělesné hmotnosti a intenzitou bolesti) a klinickými výsledky u pacientů s plantární fasciitidou podstupující terapii radiální tlakové vlny (RPWT). Studie zahrnuje dospělé mužské a ženy ve věku 18 až 60 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí: Plantární fasciitida (PF) je běžnou příčinou bolesti na patě, což výrazně zhoršuje funkčnost a kvalitu života. Terapie radiální tlakové vlny (RPWT) se ukázala jako neinvazivní terapeutická možnost. Existují však omezené důkazy týkající se faktorů, které mohou ovlivnit klinické výsledky u pacientů, kteří tuto léčbu dostávají.

Cíle: Primárním cílem této studie je prozkoumat potenciální souvislosti mezi základními charakteristikami pacienta (jako je věk, index tělesné hmotnosti a intenzita bolesti) a klinické výsledky u pacientů s PF léčeným RPWT. Tato studie se dále zaměřuje na posouzení změn intenzity bolesti a funkčnosti po RPWT.

Materiály a metody: Jedná se o průzkumnou pilotní observační studii včetně pacientů s diagnózou PF, kteří podstoupili tři relace RPWT. Studie hodnotí změny intenzity bolesti, hodnoceno pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) a funkčnosti, měřeno pomocí Whodas 2.0. Charakteristiky pacienta, jako je věk, index tělesné hmotnosti (BMI) a PF chroničnost, se shromažďují retrospektivně z lékařských záznamů. Budou provedeny statistické analýzy za účelem prozkoumání možných souvislostí mezi charakteristikami pacienta a výsledky léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Mexiko
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
    - Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se zaměřuje na dospělé pacienty s diagnózou plantární fasciitidy (PF), což je stav, který běžně ovlivňuje jedince středního věku. Způsobilí účastníci jsou mezi 18 a 60 lety a jsou přítomni příznaky přetrvávající po dobu nejméně tří měsíců před léčbou. Vzhledem k tomu, že rizikové faktory, jako je index tělesné hmotnosti (BMI) a úroveň fyzické aktivity, mohou ovlivnit klinické výsledky, budou tyto vlastnosti zdokumentovány pro všechny účastníky. Kromě toho budou shromažďovány údaje o předchozí konvenční fyzikální terapii a chroničnosti PF (akutní vs. chronické případy), aby se prozkoumaly možné souvislosti s reakcí léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza plantární fasciitidy potvrzená klinickým hodnocením.
Věk 18 až 60 let.
Příznaky přetrvávají po dobu nejméně tří měsíců před léčbou.
Dokončily tři relace RPWT pomocí standardizovaného protokolu (2000 impulsů na relaci, 10 Hz a 3,5 bar).
Dostupnost úplných lékařských záznamů, včetně tříměsíčních sledovacích dat.

Kritéria pro vyloučení:

Historie chirurgie nohou nebo injekce kortikosteroidů v postižené končetině za posledních šest měsíců.
Těhotenství v době léčby.
Přítomnost souběžných stavů muskuloskeletálních stavů (např. Zlomeniny, aktivní infekce, Sprins) v postižené končetině.
Diagnóza systémových stavů (např. Rakovina, osteoporóza, autoimunitní onemocnění).
Neúplné lékařské záznamy nebo nedokončení relací RPWT a následných návštěv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Intenzita bolesti hodnocená měřítkem numerické bolesti (NPRS). Časové okno: Ihned po poslední relaci RPWT, přibližně 1 týden po základní linii.	Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), ověřené 10-bodové stupnice, kde 0 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest, kterou si lze představit“.	Ihned po poslední relaci RPWT, přibližně 1 týden po základní linii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Funkce hodnocená stupnicí Whodas 2.0. Časové okno: Bezprostředně po poslední relaci RPWT, přibližně 1 týden po základní linii.	Funkce bude hodnocena pomocí Whodas 2.0, 12-bodového dotazníku, který hodnotí šest oblastí postižení (poznání, mobilita, péče o sebe, mezilidské vztahy, životní činnosti a účast komunity). Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici, kde vyšší skóre naznačuje větší postižení.	Bezprostředně po poslední relaci RPWT, přibližně 1 týden po základní linii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Civil de Guadalajara

Spolupracovníci

University of Guadalajara

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Armando Tonatiuh Avila Garcia, MD, Hospital Civil de Guadalajara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)