Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik po terapii fali ciśnieniowej promieniowej w zapaleniu powięzi podeszwy. (RPWT)

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Hospital Civil de Guadalajara

Analiza eksploracyjna poprawy bólu i funkcji po promieniu terapii fali ciśnieniowej w zapaleniu powięzi podeszwy.

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie potencjalnych powiązań między wyjściowymi cechami pacjenta (takimi jak wiek, wskaźnik masy ciała i wyjściową intensywność bólu) a wynikami klinicznymi u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwy poddawanych terapii falowej (RPWT). Badanie obejmuje mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 60 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło: Zapalenie powięzi podeszwy (PF) jest powszechną przyczyną bólu pięty, znacznie upośledzającą funkcjonalność i jakość życia. Terapia fali ciśnieniowej promieniowej (RPWT) pojawiła się jako nieinwazyjna opcja terapeutyczna. Istnieją jednak ograniczone dowody dotyczące czynników, które mogą wpływać na wyniki kliniczne u pacjentów otrzymujących to leczenie.

Cele: Głównym celem tego badania jest zbadanie potencjalnych powiązań między wyjściowymi cechami pacjenta (takimi jak wiek, wskaźnik masy ciała i intensywność bólu) a wynikami klinicznymi u pacjentów z PF leczonych RPWT. Ponadto badanie to ma na celu ocenę zmian intensywności bólu i funkcjonalności po RPWT.

Materiały i metody: Jest to eksploracyjne, pilotażowe badanie obserwacyjne, w tym pacjenci zdiagnozowanym PF, którzy przechodzą trzy sesje RPWT. Badanie ocenia zmiany intensywności bólu, oceniane przy użyciu liczbowej skali oceny bólu (NPRS) i funkcjonalności, mierzonych za pomocą WHODAS 2.0. Charakterystyka pacjenta, takie jak wiek, wskaźnik masy ciała (BMI) i przewlekłość PF, są zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w celu zbadania potencjalnych powiązań między cechami pacjenta a wynikami leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to koncentruje się na dorosłych pacjentach, u których zdiagnozowano zapalenie powięzi podeszwowej (PF), co powszechnie wpływa na osoby w średnim wieku. Kwalifikujący się uczestnicy mają od 18 do 60 lat i mają objawy utrzymujące się przez co najmniej trzy miesiące przed leczeniem. Biorąc pod uwagę, że czynniki ryzyka, takie jak wskaźnik masy ciała (BMI) i poziom aktywności fizycznej, mogą wpływać na wyniki kliniczne, cechy te zostaną udokumentowane dla wszystkich uczestników. Ponadto zostaną zebrane dane dotyczące wcześniejszej konwencjonalnej fizykoterapii i przewlekłej PF (ostre i przewlekłe przypadki) w celu zbadania potencjalnych powiązań z reakcją na leczenie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza zapalenia powięzi podeszwy potwierdzona przez ocenę kliniczną.
  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • Objawy utrzymujące się przez co najmniej trzy miesiące przed leczeniem.
  • Ukończyło trzy sesje RPWT przy użyciu znormalizowanego protokołu (2000 impulsów na sesję, 10 Hz i 3,5 bar).
  • Dostępność kompletnej dokumentacji medycznej, w tym trzymiesięcznych danych kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji stóp lub wstrzyknięcia kortykosteroidów w dotkniętej kończynie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Ciąża w momencie leczenia.
  • Obecność jednoczesnych chorób mięśniowo -szkieletowych (np. Zamknięci, aktywne infekcje, skręcenia) w dotkniętej kończynie.
  • Diagnoza stanów ogólnoustrojowych (np. Rak, osteoporoza, choroby autoimmunologiczne).
  • Niekompletna dokumentacja medyczna lub brak kompletnych sesji RPWT i wizyt uzupełniających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu oceniana przez liczbową skalę oceny bólu (NPRS).
Ramy czasowe: Natychmiast po ostatniej sesji RPWT, około 1 tygodnia po linii podstawowej.
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą liczbowej skali oceny bólu (NPRS), zatwierdzonej 10-punktowej skali, w której 0 reprezentuje „brak bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”.
Natychmiast po ostatniej sesji RPWT, około 1 tygodnia po linii podstawowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność oceniana w skali WHODAS 2.0.
Ramy czasowe: Natychmiast po ostatniej sesji RPWT, około 1 tygodnia po linii podstawowej.
Funkcjonalność zostanie oceniona przy użyciu WHODA 2.0, 12-elementowego kwestionariusza oceniającego sześć domen niepełnosprawności (poznanie, mobilność, samoopieka, relacje interpersonalne, działania życiowe i udział społeczności). Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Natychmiast po ostatniej sesji RPWT, około 1 tygodnia po linii podstawowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Współpracownicy

University of Guadalajara

Śledczy

  • Główny śledczy: Armando Tonatiuh Avila Garcia, MD, Hospital Civil de Guadalajara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI 255/24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj