Tulos säteittäisen paine -aaltohoiton jälkeen plantaarisessa fasciitissa. (RPWT)
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Hospital Civil de Guadalajara
Kipu- ja toiminnan parantamisen tutkittava analyysi säteittäisen paine -aaltohoidon jälkeen plantaarisessa fasciitissa.
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden lähtötason ominaispiirteiden (kuten ikä, kehon massaindeksi ja lähtötilanteen voimakkuus) ja kliinisten tulosten välillä potilailla, joilla on plantaarinen fasciitti, jossa suoritetaan säteittäinen paine -aaltohoito (RPWT).
Tutkimukseen kuuluu 18–60 -vuotiaita miesten ja naisten aikuisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Plantaarinen fasciitis (PF) on yleinen syy kantapääkipuun, heikentäen merkittävästi toiminnallisuutta ja elämänlaatua. Radiaalinen paine-aaltohoito (RPWT) on noussut ei-invasiiviseksi terapeuttiseksi vaihtoehtona. Tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa kliinisiin tuloksiin, on kuitenkin rajoitettua näyttöä potilailla, jotka saavat tätä hoitoa.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia potilaiden lähtötasojen ominaispiirteiden (kuten ikä, kehon massaindeksi ja kivun voimakkuus) ja kliinisten tulosten potilaiden potilaiden potilaiden kanssa potilaiden kanssa potilaiden välillä. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kivun voimakkuuden ja toiminnallisuuden muutoksia RPWT: n jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä on tutkittava, pilottihavaintotutkimus, joka sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu PF, joille tehdään kolme RPWT -istuntoa. Tutkimuksessa arvioidaan kivun voimakkuuden muutoksia, jotka arvioidaan käyttämällä numeerista kivun asteikkoa (NPRS) ja toiminnallisuutta, mitattuna käyttämällä WHODAS 2.0: ta. Potilaan ominaisuudet, kuten ikä, kehon massaindeksi (BMI) ja PF -kroonisuus, kerätään takautuvasti sairauskertomuksista. Tilastolliset analyysit tehdään potilaiden ominaisuuksien ja hoidon tulosten välisten mahdollisten yhteyksien tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus keskittyy aikuisten potilaisiin, joilla on diagnosoitu plantaarinen fasciitti (PF), tila, joka yleensä vaikuttaa keski-ikäisiin yksilöihin.
Tukikelpoiset osallistujat ovat 18–60 -vuotiaita, ja niillä on oireita, jotka pysyvät vähintään kolme kuukautta ennen hoitoa.
Koska riskitekijät, kuten kehon massaindeksi (BMI) ja fyysinen aktiivisuus, voivat vaikuttaa kliinisiin tuloksiin, nämä ominaisuudet dokumentoidaan kaikille osallistujille.
Lisäksi kerätään tietoja aikaisemmasta tavanomaisesta fysioterapiasta ja PF -kroonisuudesta (akuutti vs. krooniset tapaukset) potentiaalisten assosiaatioiden tutkimiseksi hoitovasteeseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Plantaarisen fasciitin diagnoosi vahvistettiin kliinisellä arvioinnilla.
- Ikä 18–60 vuotta.
- Oireet jatkuvat vähintään kolme kuukautta ennen hoitoa.
- Suoritti kolme RPWT -istuntoa standardisoidulla protokollalla (2000 impulssia istuntoa kohti, 10 Hz ja 3,5 bar).
- Täydellisten lääketieteellisten tietojen saatavuus, mukaan lukien kolmen kuukauden seurantatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkaleikkauksen tai kortikosteroidi -injektion historia vaurioituneessa raajassa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Raskaus hoidon ajankohtana.
- Samanaikaisten tuki- ja liikuntaelinten (esim. Murtumat, aktiiviset infektiot, nyrjähdykset) esiintyminen kärsivällisissä raajoissa.
- Systeemisten tilojen diagnoosi (esim. Syöpä, osteoporoosi, autoimmuunisairaudet).
- Epätäydelliset sairauskertomukset tai RPWT-istuntojen ja seurantakäyntien suorittamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisen kivun asteikolla (NPRS).
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen RPWT -istunnon jälkeen, noin viikko lähtötason jälkeen.
|
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä numeerista kivun asteikkoa (NPRS), validoitua 10-pisteistä asteikkoa, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta kipua".
|
Välittömästi viimeisen RPWT -istunnon jälkeen, noin viikko lähtötason jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHODAS 2.0 -asteikolla arvioitu toiminnallisuus.
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen RPWT -istunnon jälkeen, noin viikko lähtötason jälkeen.
|
Toiminnallisuutta arvioidaan käyttämällä WHODAS 2.0: ta, 12 kappaleen kyselylomaketta, jossa arvioidaan kuutta vammaisuuden aluetta (kognitio, liikkuvuus, itsehoito, ihmissuhteet, elämätoiminta ja yhteisön osallistuminen).
Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisessä asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden.
|
Välittömästi viimeisen RPWT -istunnon jälkeen, noin viikko lähtötason jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Armando Tonatiuh Avila Garcia, MD, Hospital Civil de Guadalajara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Charles R, Fang L, Zhu R, Wang J. The effectiveness of shockwave therapy on patellar tendinopathy, Achilles tendinopathy, and plantar fasciitis: a systematic review and meta-analysis. Front Immunol. 2023 Aug 16;14:1193835. doi: 10.3389/fimmu.2023.1193835. eCollection 2023.
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
- Li H, Xiong Y, Zhou W, Liu Y, Liu J, Xue H, Hu L, Panayi AC, Mi B, Liu G. Shock-wave therapy improved outcome with plantar fasciitis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Dec;139(12):1763-1770. doi: 10.1007/s00402-019-03262-z. Epub 2019 Aug 21.
- Vahdatpour B, Sajadieh S, Bateni V, Karami M, Sajjadieh H. Extracorporeal shock wave therapy in patients with plantar fasciitis. A randomized, placebo-controlled trial with ultrasonographic and subjective outcome assessments. J Res Med Sci. 2012 Sep;17(9):834-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI 255/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .