Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat efter radial trykbølgeterapi i plantar fasciitis. (RPWT)

3. februar 2025 opdateret af: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Hospital Civil de Guadalajara

Undersøgelsesanalyse af smerte og funktionsforbedring efter radial trykbølgeterapi i plantar fasciitis.

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge potentielle sammenhænge mellem baseline -patientkarakteristika (såsom alder, kropsmasseindeks og baseline -smerteintensitet) og kliniske resultater hos patienter med plantar fasciitis, der gennemgår radial trykbølgebehandling (RPWT). Undersøgelsen inkluderer mandlige og kvindelige voksne i alderen 18 til 60 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Plantar fasciitis (PF) er en almindelig årsag til hælsmerter, der betydeligt forringer funktionalitet og livskvalitet. Radial trykbølgebehandling (RPWT) er fremkommet som en ikke-invasiv terapeutisk mulighed. Der er dog begrænset bevis for faktorer, der kan have indflydelse på kliniske resultater hos patienter, der får denne behandling.

Mål: Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge potentielle sammenhænge mellem baseline -patientkarakteristika (såsom alder, kropsmasseindeks og smerteintensitet) og kliniske resultater hos patienter med PF behandlet med RPWT. Derudover sigter denne undersøgelse at vurdere ændringer i smerteintensitet og funktionalitet efter RPWT.

Materialer og metoder: Dette er en efterforskende, pilotobservationsundersøgelse, herunder patienter, der er diagnosticeret med PF, der gennemgår tre sessioner med RPWT. Undersøgelsen evaluerer ændringer i smerteintensitet, vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) og funktionalitet, målt ved hjælp af WHODAS 2.0. Patientkarakteristika såsom alder, kropsmasseindeks (BMI) og PF -kronicitet indsamles retrospektivt fra medicinske poster. Statistiske analyser vil blive udført for at undersøge potentielle sammenhænge mellem patientkarakteristika og behandlingsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse fokuserer på voksne patienter, der er diagnosticeret med plantar fasciitis (PF), en tilstand, der ofte påvirker middelaldrende individer. Kvalificerede deltagere er mellem 18 og 60 år og til stede med symptomer, der vedvarer i mindst tre måneder før behandlingen. I betragtning af at risikofaktorer som Body Mass Index (BMI) og fysiske aktivitetsniveauer kan påvirke kliniske resultater, vil disse egenskaber blive dokumenteret for alle deltagere. Derudover indsamles data om tidligere konventionel fysioterapi og PF -kronicitet (akutte kontra kroniske tilfælde) for at undersøge potentielle foreninger med behandlingsrespons.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af plantar fasciitis bekræftet ved klinisk evaluering.
  • 18 til 60 år.
  • Symptomer vedvarer i mindst tre måneder før behandlingen.
  • Afsluttede tre RPWT -sessioner ved hjælp af en standardiseret protokol (2000 impulser pr. Session, 10 Hz og 3,5 bar).
  • Tilgængelighed af komplette medicinske poster, inklusive tre-måneders opfølgningsdata.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om fodkirurgi eller kortikosteroidinjektion i den berørte lem inden for de sidste seks måneder.
  • Graviditet på behandlingstidspunktet.
  • Tilstedeværelse af samtidige muskuloskeletale forhold (f.eks. Frakturer, aktive infektioner, forstuvninger) i den berørte lem.
  • Diagnose af systemiske tilstande (f.eks. Kræft, osteoporose, autoimmune sygdomme).
  • Ufuldstændige medicinske poster eller manglende gennemførelse af RPWT-sessioner og opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurderet ved den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
Tidsramme: Umiddelbart efter den sidste RPWT -session, cirka 1 uge efter baseline.
Smerteintensitet måles ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), en valideret 10-punkts skala, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "den værste, man kan forestille sig."
Umiddelbart efter den sidste RPWT -session, cirka 1 uge efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet vurderet af WHODAS 2.0 -skalaen.
Tidsramme: Umiddelbart efter den sidste RPWT -session, cirka 1 uge efter baseline.
Funktionalitet vil blive evalueret ved hjælp af WHODAS 2.0, et 12-punkts spørgeskema, der vurderer seks domæner af handicap (kognition, mobilitet, egenpleje, interpersonelle forhold, livsaktiviteter og samfundsdeltagelse). Hver vare er klassificeret i en 5-punkts skala, hvor højere score indikerer større handicap.
Umiddelbart efter den sidste RPWT -session, cirka 1 uge efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Samarbejdspartnere

University of Guadalajara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armando Tonatiuh Avila Garcia, MD, Hospital Civil de Guadalajara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI 255/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner