Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esito dopo terapia dell'onda di pressione radiale nella fascite plantare. (RPWT)

3 febbraio 2025 aggiornato da: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Hospital Civil de Guadalajara

Analisi esplorativa del dolore e miglioramento della funzione dopo terapia dell'onda di pressione radiale nella fascite plantare.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è di esplorare potenziali associazioni tra le caratteristiche del paziente basale (come l'età, l'indice di massa corporea e l'intensità del dolore basale) e gli esiti clinici nei pazienti con fascite plantare sottoposta a terapia con onde di pressione radiale (RPWT). Lo studio include adulti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 60 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Contesto: la fascite plantare (PF) è una causa comune di dolore al tallone, compromettentemente funzionalità e qualità della vita. La terapia delle onde a pressione radiale (RPWT) è emersa come un'opzione terapeutica non invasiva. Tuttavia, ci sono prove limitate in merito ai fattori che possono influenzare i risultati clinici nei pazienti che ricevono questo trattamento.

Obiettivi: l'obiettivo primario di questo studio è di esplorare potenziali associazioni tra le caratteristiche del paziente basale (come età, indice di massa corporea e intensità del dolore) e risultati clinici nei pazienti con PF trattati con RPWT. Inoltre, questo studio mira a valutare i cambiamenti nell'intensità del dolore e nella funzionalità dopo RPWT.

Materiali e metodi: si tratta di uno studio osservazionale esplorativo e pilota, compresi i pazienti con diagnosi di PF sottoposti a tre sessioni di RPWT. Lo studio valuta i cambiamenti nell'intensità del dolore, valutati usando la scala numerica del dolore (NPRS) e funzionalità, misurate usando Whodas 2.0. Le caratteristiche del paziente come età, indice di massa corporea (BMI) e cronicità PF vengono raccolte retrospettivamente dalle cartelle cliniche. Verranno condotte analisi statistiche per esaminare potenziali associazioni tra le caratteristiche del paziente e i risultati del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si concentra su pazienti adulti con diagnosi di fascite plantare (PF), una condizione comunemente che colpisce gli individui di mezza età. I partecipanti idonei hanno tra 18 e 60 anni e presenti sintomi che persistono per almeno tre mesi prima del trattamento. Dato che i fattori di rischio come l'indice di massa corporea (BMI) e i livelli di attività fisica possono influenzare i risultati clinici, queste caratteristiche saranno documentate per tutti i partecipanti. Inoltre, saranno raccolti dati sulla precedente terapia fisica convenzionale e la cronicità PF (casi acuti vs. cronici) per esplorare potenziali associazioni con la risposta al trattamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di fascite plantare confermata dalla valutazione clinica.
  • Età 18-60 anni.
  • Sintomi che persistono per almeno tre mesi prima del trattamento.
  • Completato tre sessioni RPWT utilizzando un protocollo standardizzato (2000 impulsi per sessione, 10 Hz e 3,5 bar).
  • Disponibilità di cartelle cliniche complete, inclusi i dati di follow-up di tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia del piede o iniezione di corticosteroidi nell'arto colpito negli ultimi sei mesi.
  • Gravidanza al momento del trattamento.
  • Presenza di condizioni muscoloscheletriche simultanee (ad es. Fratture, infezioni attive, distorsioni) nell'arto interessato.
  • Diagnosi di condizioni sistemiche (ad es. Cancro, osteoporosi, malattie autoimmuni).
  • Cartelle cliniche incomplete o mancato completamento delle sessioni RPWT e visite di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore valutata dalla scala numerica del dolore del dolore (NPRS).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ultima sessione RPWT, circa 1 settimana dopo il basale.
L'intensità del dolore verrà misurata usando la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS), una scala di 10 punti validata in cui 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
Immediatamente dopo l'ultima sessione RPWT, circa 1 settimana dopo il basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità valutata dalla scala Whodas 2.0.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ultima sessione RPWT, circa 1 settimana dopo il basale.
La funzionalità verrà valutata utilizzando il Whodas 2.0, un questionario a 12 elementi che valuta sei settori di disabilità (cognizione, mobilità, cura di sé, relazioni interpersonali, attività di vita e partecipazione della comunità). Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti, in cui punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Immediatamente dopo l'ultima sessione RPWT, circa 1 settimana dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Armando Tonatiuh Avila Garcia, MD, Hospital Civil de Guadalajara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEI 255/24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi