Ergebnis nach Radialdruckwellentherapie bei Plantarfasziitis. (RPWT)
3. Februar 2025 aktualisiert von: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Hospital Civil de Guadalajara
Explorative Analyse der Schmerz- und Funktionsverbesserung nach Radialdruckwellentherapie bei Plantarfasziitis.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mögliche Assoziationen zwischen den Merkmalen des Patienten (wie Altersmassenindex und der Basisschmerzintensität) und den klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Plantarfasziitis zu untersuchen, die sich einer Radialdruckwellentherapie (RPWT) unterziehen.
Die Studie umfasst männliche und weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Plantarfasziitis (PF) ist eine häufige Ursache für Fersenschmerzen, die die Funktionalität und Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Die Radialdruckwellentherapie (RPWT) hat sich als nicht-invasive therapeutische Option herausgestellt. Es gibt jedoch nur begrenzte Hinweise auf Faktoren, die die klinischen Ergebnisse bei Patienten, die diese Behandlung erhalten, beeinflussen können.
Ziele: Das Hauptziel dieser Studie ist es, potenzielle Assoziationen zwischen den Merkmalen der Patienten (wie Alter, Körpermasse und Schmerzintensität) und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit PF zu untersuchen, die mit RPWT behandelt wurden. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, Veränderungen der Schmerzintensität und -funktionalität nach RPWT zu bewerten.
Materialien und Methoden: Dies ist eine explorative, Pilotbeobachtungsstudie, einschließlich Patienten, bei denen PF diagnostiziert wurde und drei RPWT -Sitzungen durchlaufen. Die Studie bewertet Veränderungen der Schmerzintensität, die unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) und der Funktionalität unter Verwendung der WHODAS 2.0 bewertet werden. Patientenmerkmale wie Alter, Body Mass Index (BMI) und PF -Chronizität werden retrospektiv aus medizinischen Unterlagen gesammelt. Es werden statistische Analysen durchgeführt, um potenzielle Assoziationen zwischen Patientenmerkmalen und Behandlungsergebnissen zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie konzentriert sich auf erwachsene Patienten, bei denen eine Plantarfasziitis (PF) diagnostiziert wurde, eine Erkrankung, die üblicherweise Personen mittleren Alters betrifft.
Die berechtigten Teilnehmer sind zwischen 18 und 60 Jahre alt und haben vor der Behandlung mindestens drei Monate lang anwesend.
Angesichts der Tatsache, dass Risikofaktoren wie Body Mass Index (BMI) und körperliche Aktivitätsniveaus die klinischen Ergebnisse beeinflussen können, werden diese Merkmale für alle Teilnehmer dokumentiert.
Darüber hinaus werden Daten zur früheren konventionellen Physiotherapie und zur PF -Chronizität (akute vs. chronische Fälle) gesammelt, um potenzielle Assoziationen mit Behandlungsreaktion zu untersuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Plantarfasziitis durch klinische Bewertung.
- Alter 18 bis 60 Jahre.
- Die Symptome bestehen vor der Behandlung mindestens drei Monate.
- Absolvierte drei RPWT -Sitzungen mit einem standardisierten Protokoll (2000 Impulse pro Sitzung, 10 Hz und 3,5 bar).
- Verfügbarkeit vollständiger medizinischer Unterlagen, einschließlich dreimonatiger Follow-up-Daten.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese der Fußoperation oder der Kortikosteroidinjektion im betroffenen Glied innerhalb der letzten sechs Monate.
- Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Behandlung.
- Vorhandensein von gleichzeitigen muskuloskelettalen Erkrankungen (z. B. Frakturen, aktive Infektionen, Verstauchungen) im betroffenen Glied.
- Diagnose systemischer Erkrankungen (z. B. Krebs, Osteoporose, Autoimmunerkrankungen).
- Unvollständige medizinische Unterlagen oder Versäumnisse, RPWT-Sitzungen und Follow-up-Besuche abzuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität, die durch die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet wurden.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der letzten RPWT -Sitzung, ungefähr 1 Woche nach dem Ausgangswert.
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Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) gemessen, einer validierten 10-Punkte-Skala, wobei 0 "No Pain" und 10 "die schlimmsten schmerzhaften Vorstellungen" darstellt.
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Unmittelbar nach der letzten RPWT -Sitzung, ungefähr 1 Woche nach dem Ausgangswert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionalität, die durch die WHODAS 2.0 -Skala bewertet wird.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der letzten RPWT -Sitzung, ungefähr 1 Woche nach dem Ausgangswert.
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Die Funktionalität wird anhand des WHODAS 2.0 bewertet, einem 12-Punkte-Fragebogen, in dem sechs Domänen der Behinderung bewertet werden (Kognition, Mobilität, Selbstversorgung, zwischenmenschliche Beziehungen, Lebensaktivitäten und Beteiligung der Gemeinschaft).
Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Behinderung anzeigen.
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Unmittelbar nach der letzten RPWT -Sitzung, ungefähr 1 Woche nach dem Ausgangswert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Armando Tonatiuh Avila Garcia, MD, Hospital Civil de Guadalajara
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Charles R, Fang L, Zhu R, Wang J. The effectiveness of shockwave therapy on patellar tendinopathy, Achilles tendinopathy, and plantar fasciitis: a systematic review and meta-analysis. Front Immunol. 2023 Aug 16;14:1193835. doi: 10.3389/fimmu.2023.1193835. eCollection 2023.
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
- Li H, Xiong Y, Zhou W, Liu Y, Liu J, Xue H, Hu L, Panayi AC, Mi B, Liu G. Shock-wave therapy improved outcome with plantar fasciitis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Dec;139(12):1763-1770. doi: 10.1007/s00402-019-03262-z. Epub 2019 Aug 21.
- Vahdatpour B, Sajadieh S, Bateni V, Karami M, Sajjadieh H. Extracorporeal shock wave therapy in patients with plantar fasciitis. A randomized, placebo-controlled trial with ultrasonographic and subjective outcome assessments. J Res Med Sci. 2012 Sep;17(9):834-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEI 255/24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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