2つのネオプレン膝の袖の急性効果
膝の変形性関節症のバランスと痛みに対する2つのネオプレン膝袖の急性効果の比較：無作為化、単一盲検、前向き研究
この研究の目的は、膝変動性関節症（KOA）の患者のバランスと痛みに対する2つの異なるタイプの弾性ネオプレン膝の袖の即時効果を評価することを目的としています。 1つの膝のスリーブは標準的な弾性ネオプレンスリーブであり、もう1つの膝のスリーブは、追加の安定性のために4つの金属サポートを持っていました。
このランダム化比較試験では、KOAと診断された60人の患者（女性50人、男性10人）を2つのグループに分けました。
グループ1：標準の弾性ネオプレン膝袖グループ2：4つの金属サポートを備えたネオプレン膝のスリーブを着用しました
各参加者は、膝の袖を着る前後に臨床評価を受けました。 次のテストが使用されました。
バランス評価：
BERGバランススケール（BBS）：全体的なバランス能力を測定します。 タイミングアップアンドゴー（タグ）テスト：モビリティと転倒リスクを評価します。 functional Reach Test（FRT）：人がどの程度前進できるかを測定することにより、安定性を評価します。
FALL INDEX（TETRAX®郵便局）：転倒リスクの客観的な尺度を提供します。
痛みの評価：
視覚アナログスケール（VAS）：痛みの強度を測定します。
これらの即時利益が時間とともに持続するかどうかを判断するには、さらに長期的な研究が必要です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eskisehir、七面鳥
- Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ケルグレンローレンススケールによると、レントゲングラフィー膝変形性関節症グレード2（軽度）または3（中程度）、3（中程度）
- 4以上の膝の筋力強度と、自発的に研究に参加した人
- インフォームドコンセントフォームに署名しました
除外基準：
- 過去1年以内に膝関節の関節鏡検査の患者、膝および/または股関節置換術、
- 共同可動域の制限、
- 炎症性リウマチ性疾患の病歴、
- 前庭および小脳病の歴史、
- 両眼で2/10未満の視覚喪失、
- 中枢および末梢神経系の病気の歴史（パーキンソン病、脳卒中、運動失調、認知症、多発性硬化症、末梢神経障害など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1：弾性ネオプレン膝の袖を着た30人の患者で構成されていました
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ネオプレンの弾性膝袖は、金属サポートを備えたネオプレンの弾性スリーブよりもバランスと痛みに大きな影響を与えると仮定しました。
痛みとバランスに対する2つの異なる膝袖の急性効果を評価する最初の研究。
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アクティブコンパレータ：グループ2は、4つの金属サポートを備えたネオプレン膝の袖を着た30人の患者で構成されていました
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ネオプレンの弾性膝袖は、金属サポートを備えたネオプレンの弾性スリーブよりもバランスと痛みに大きな影響を与えると仮定しました。
痛みとバランスに対する2つの異なる膝袖の急性効果を評価する最初の研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：膝の袖を着た直後に評価は行われました
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合計スコアは0-56です。
56ポイントは完全なバランスを示します
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膝の袖を着た直後に評価は行われました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイミングを上げて行く（タグ）
時間枠：膝の袖を着た直後に評価は行われました
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バランス関数を評価するこのテストは、14秒を超えるしきい値が高いことが、高感度と特異性の低下を予測すると報告されています。
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膝の袖を着た直後に評価は行われました
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機能リーチテスト（FRT）
時間枠：膝の袖を着た直後に評価は行われました
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15 cm以下は、転倒のリスクが大幅に増加することを示し、15〜25 cmは緩やかな落下のリスクを示しています。
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膝の袖を着た直後に評価は行われました
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ポスポログラフィ（TetRax®）を使用して計算された秋のインデックス
時間枠：膝の袖を着た直後に評価は行われました
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100は、転倒のリスクが最も低いことを示し、0は低下のリスクが最も高いことを示します。
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膝の袖を着た直後に評価は行われました
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：膝の袖を着た直後に評価は行われました
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患者は、0〜10のスケールで経験している痛みのレベルを示す必要があり、0は痛みがなく、10がこれまで感じた最も激しい痛みを表しています。
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膝の袖を着た直後に評価は行われました
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ESOGUFtr1
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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