Akute Wirkungen von zwei Neopren -Knie -Ärmeln
14. Februar 2025 aktualisiert von: Fulya Bakılan, Eskisehir Osmangazi University
Vergleich der akuten Wirkungen von zwei Neoprenknieschlämen auf das Gleichgewicht und die Schmerzen bei Knieosteoarthritis: eine randomisierte, eingeblinde, prospektive Studie
Diese Studie zielte darauf ab, die unmittelbaren Auswirkungen von zwei verschiedenen Arten von elastischen Neoprenknieschlämen auf das Gleichgewicht und die Schmerzen bei Patienten mit Knieosteoarthritis (KOA) zu bewerten. Eine Knieschmelze war eine Standard -Elastizitätsneoprenhülle, während die andere vier Metallträger für zusätzliche Stabilität hatten.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden 60 Patienten (50 Frauen, 10 Männer), bei denen KOA diagnostiziert wurde, in zwei Gruppen unterteilt:
Gruppe 1: trug eine Standard -Elastizität Neopren Knieshleve Group 2: trug eine Neopren -Kniehülle mit vier Metallstützen
Jeder Teilnehmer wurde vor und nach dem Tragen der Knieschule klinische Bewertungen unterzogen. Die folgenden Tests wurden verwendet:
Gleichgewichtsbewertungen:
Berg Balance Scale (BBS): misst die Gesamtbilanzfähigkeit. TEILET UND GO (TUG) Test: Bewertet Mobilität und Sturzrisiko. Funktionaler Reichweite (FRT): Bewertet die Stabilität, indem er misst, wie weit eine Person nach vorne gelangen kann.
Herbstindex (Tetrax® -Posturographie): Bietet ein objektives Maß für das Sturzrisiko.
Schmerzbewertung:
Visuelle Analogskala (VAS): misst die Intensität des Schmerzes.
Weitere Langzeitstudien sind erforderlich, um festzustellen, ob diese unmittelbaren Vorteile im Laufe der Zeit bestehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
KOA ist eine gemeinsame gemeinsame Störung, die zu Schmerzen, Steifheit und Beeinträchtigung des Gleichgewichts führt und das Risiko für Stürze erhöht.
Knie Ärmel werden häufig als unterstützende Geräte verwendet, um Stabilität zu bieten und Schmerzen zu reduzieren.
Es gibt jedoch nur begrenzte Hinweise auf ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung des Gleichgewichts und der Verringerung der Schmerzen bei KOA -Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Eskisehir, Truthahn
- Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Radiologische Knieosteoarthritis Grad 2 (mild) oder 3 (mittelschwer) gemäß Kellgren-Lawrence-Skala,
- Kniemuskelstärke von 4 und höher und diejenigen, die freiwillig an der Studie teilnahmen
- Unterschrieben das Formular für die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Arthroskopie des Kniegelenks innerhalb der letzten 1 Jahr, Knie und/oder Hüftersatz,
- Einschränkung des gemeinsamen Bewegungsbereichs,
- Vorgeschichte entzündlicher rheumatischer Erkrankung,
- Vorgeschichte der Vestibular- und Kleinhirnerkrankung,
- Visueller Verlust von weniger als 2/10 in beiden Augen,
- Anamnese der Krankheiten des zentralen und peripheren Nervensystems (Parkinson -Krankheit, Schlaganfall, Ataxie, Demenz, Multiple Sklerose, peripherer Neuropath usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1: bestand aus 30 Patienten, die eine elastische Neoprenknieschule tragen
|
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine Neopren -elastische Kniescheibe mit Metallträgern eine größere akute Wirkung auf das Gleichgewicht und Schmerzen haben würde als eine Neopren -elastische Hülle.
Die erste Studie zur Bewertung der akuten Effekte von 2 verschiedenen Knieschmerzen auf Schmerzen und Gleichgewicht.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2 bestand aus 30 Patienten, die Neopren -Knieschmelze mit vier Metallstützen trugen
|
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine Neopren -elastische Kniescheibe mit Metallträgern eine größere akute Wirkung auf das Gleichgewicht und Schmerzen haben würde als eine Neopren -elastische Hülle.
Die erste Studie zur Bewertung der akuten Effekte von 2 verschiedenen Knieschmerzen auf Schmerzen und Gleichgewicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
|
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56.
56 Punkte zeigen eine perfekte Balance an
|
Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitlich hochgegeben und gehen (ziehen)
Zeitfenster: Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
|
Dieser Test, der die Gleichgewichtsfunktion bewertet, wird berichtet, dass ein Schwellenwert über 14 Sekunden voraussetzt, dass eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität abfällt.
|
Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
|
|
Funktionaler Reichweite (FRT)
Zeitfenster: Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
|
15 cm oder weniger weist auf ein signifikant erhöhtes Sturzrisiko hin, während 15 bis 25 cm ein moderates Sturzrisiko anzeigen.
|
Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
|
|
Herbstindex, berechnet mit der Posturographie (Tetrax®)
Zeitfenster: Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
|
100 zeigt das niedrigste Sturzrisiko an, während 0 das höchste Sturzrisiko anzeigt.
|
Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
|
|
die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
|
Die Patienten mussten den Schmerzniveau angeben, den sie auf einer Skala von 0 bis 10 erlebten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die intensivsten Schmerzen darstellten, die sie je empfunden hatten.
|
Bewertungen wurden vor und unmittelbar nach dem Tragen der Knieschmelze durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ESOGUFtr1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .