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Efeitos agudos de duas mangas do joelho de neoprene

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Fulya Bakılan, Eskisehir Osmangazi University

Comparação dos efeitos agudos de duas mangas do joelho de neoprene no equilíbrio e dor na osteoartrite do joelho: um estudo randomizado, cego e prospectivo e prospectivo

Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos imediatos de dois tipos diferentes de mangas elásticas do joelho neoprene no equilíbrio e dor em pacientes com osteoartrite do joelho (KOA). Uma manga do joelho era uma manga de neoprene elástica padrão, enquanto a outra tinha quatro suportes de metal para estabilidade adicional.

Neste estudo controlado randomizado, 60 pacientes (50 mulheres, 10 homens) diagnosticados com KOA foram divididos em dois grupos:

Grupo 1: usava uma manga de joelho elástica padrão de neoprene Grupo 2: usava uma manga de joelho de neoprene com quatro suportes de metal

Cada participante passou por avaliações clínicas antes e depois de usar a manga do joelho. Os seguintes testes foram usados:

Avaliações de equilíbrio:

Escala de Equilíbrio de Berg (BBS): mede a capacidade de equilíbrio geral. Teste de tempo para cima e Go (Tug): avalia o risco de mobilidade e queda. Teste funcional de alcance (FRT): avalia a estabilidade medindo até que ponto uma pessoa pode alcançar.

Índice de queda (Posturografia Tetrax®): fornece uma medida objetiva do risco de queda.

Avaliação da dor:

Escala Visual Analog (VAS): mede a intensidade da dor.

Estudos adicionais de longo prazo são necessários para determinar se esses benefícios imediatos persistem ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O KOA é um distúrbio articular comum que leva à dor, rigidez e equilíbrio prejudicado, aumentando o risco de quedas. As mangas do joelho são frequentemente usadas como dispositivos de suporte para fornecer estabilidade e reduzir a dor. No entanto, há evidências limitadas sobre sua eficácia na melhoria do equilíbrio e na redução da dor em pacientes com KOA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eskisehir, Peru
        • Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Osteoartrite do joelho radiográfico Grau 2 (leve) ou 3 (moderado) de acordo com a escala de Kellgren-Lawrence,
  • A força muscular do joelho de 4 e acima e daqueles que participaram voluntariamente do estudo
  • Assinou o formulário de consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com artroscopia da articulação do joelho nos últimos 1 ano, joelho e/ou substituição do quadril,
  • Limitação da amplitude de movimento articular,
  • História da doença reumática inflamatória,
  • História da doença vestibular e cerebelar,
  • Perda visual inferior a 2/10 em ambos os olhos,
  • História de doenças do sistema nervoso central e periférico (doença de Parkinson, derrame, ataxia, demência, esclerose múltipla, neuropata periférica etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1: consistia em 30 pacientes usando manga elástica de joelho neoprene
Nossa hipótese foi de que uma manga elástica de neoprene com suportes de metal teria um efeito agudo maior no equilíbrio e na dor do que uma manga elástica de neoprene. O primeiro estudo para avaliar os efeitos agudos de 2 mangas de joelho diferentes na dor e no equilíbrio.
Comparador Ativo: O grupo 2 consistia em 30 pacientes usando manga de joelho de neoprene com quatro suportes de metal
Nossa hipótese foi de que uma manga elástica de neoprene com suportes de metal teria um efeito agudo maior no equilíbrio e na dor do que uma manga elástica de neoprene. O primeiro estudo para avaliar os efeitos agudos de 2 mangas de joelho diferentes na dor e no equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
A pontuação total está entre 0-56. 56 pontos indicam equilíbrio perfeito
As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
Este teste, que avalia a função de equilíbrio, é relatado que um valor limite acima de 14 segundos prevê queda com alta sensibilidade e especificidade.
As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
Teste de alcance funcional (FRT)
Prazo: As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
15 cm ou menos indica um risco significativamente aumentado de queda, enquanto 15 a 25 cm indica um risco moderado de cair.
As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
Índice de queda, calculado usando posturografia (tetrax®)
Prazo: As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
100 indica o menor risco de queda, enquanto 0 indica o maior risco de cair.
As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
a escala visual analógica (VAS)
Prazo: As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
Os pacientes foram obrigados a indicar o nível de dor que estavam enfrentando em uma escala de 0 a 10, com 0 representando dor e 10 representando a dor mais intensa que já sentiram.
As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESOGUFtr1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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