- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06813716
Efeitos agudos de duas mangas do joelho de neoprene
Comparação dos efeitos agudos de duas mangas do joelho de neoprene no equilíbrio e dor na osteoartrite do joelho: um estudo randomizado, cego e prospectivo e prospectivo
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos imediatos de dois tipos diferentes de mangas elásticas do joelho neoprene no equilíbrio e dor em pacientes com osteoartrite do joelho (KOA). Uma manga do joelho era uma manga de neoprene elástica padrão, enquanto a outra tinha quatro suportes de metal para estabilidade adicional.
Neste estudo controlado randomizado, 60 pacientes (50 mulheres, 10 homens) diagnosticados com KOA foram divididos em dois grupos:
Grupo 1: usava uma manga de joelho elástica padrão de neoprene Grupo 2: usava uma manga de joelho de neoprene com quatro suportes de metal
Cada participante passou por avaliações clínicas antes e depois de usar a manga do joelho. Os seguintes testes foram usados:
Avaliações de equilíbrio:
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS): mede a capacidade de equilíbrio geral. Teste de tempo para cima e Go (Tug): avalia o risco de mobilidade e queda. Teste funcional de alcance (FRT): avalia a estabilidade medindo até que ponto uma pessoa pode alcançar.
Índice de queda (Posturografia Tetrax®): fornece uma medida objetiva do risco de queda.
Avaliação da dor:
Escala Visual Analog (VAS): mede a intensidade da dor.
Estudos adicionais de longo prazo são necessários para determinar se esses benefícios imediatos persistem ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskisehir, Peru
- Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Osteoartrite do joelho radiográfico Grau 2 (leve) ou 3 (moderado) de acordo com a escala de Kellgren-Lawrence,
- A força muscular do joelho de 4 e acima e daqueles que participaram voluntariamente do estudo
- Assinou o formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com artroscopia da articulação do joelho nos últimos 1 ano, joelho e/ou substituição do quadril,
- Limitação da amplitude de movimento articular,
- História da doença reumática inflamatória,
- História da doença vestibular e cerebelar,
- Perda visual inferior a 2/10 em ambos os olhos,
- História de doenças do sistema nervoso central e periférico (doença de Parkinson, derrame, ataxia, demência, esclerose múltipla, neuropata periférica etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1: consistia em 30 pacientes usando manga elástica de joelho neoprene
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Nossa hipótese foi de que uma manga elástica de neoprene com suportes de metal teria um efeito agudo maior no equilíbrio e na dor do que uma manga elástica de neoprene.
O primeiro estudo para avaliar os efeitos agudos de 2 mangas de joelho diferentes na dor e no equilíbrio.
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Comparador Ativo: O grupo 2 consistia em 30 pacientes usando manga de joelho de neoprene com quatro suportes de metal
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Nossa hipótese foi de que uma manga elástica de neoprene com suportes de metal teria um efeito agudo maior no equilíbrio e na dor do que uma manga elástica de neoprene.
O primeiro estudo para avaliar os efeitos agudos de 2 mangas de joelho diferentes na dor e no equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
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A pontuação total está entre 0-56.
56 pontos indicam equilíbrio perfeito
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As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
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Este teste, que avalia a função de equilíbrio, é relatado que um valor limite acima de 14 segundos prevê queda com alta sensibilidade e especificidade.
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As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
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Teste de alcance funcional (FRT)
Prazo: As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
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15 cm ou menos indica um risco significativamente aumentado de queda, enquanto 15 a 25 cm indica um risco moderado de cair.
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As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
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Índice de queda, calculado usando posturografia (tetrax®)
Prazo: As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
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100 indica o menor risco de queda, enquanto 0 indica o maior risco de cair.
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As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
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a escala visual analógica (VAS)
Prazo: As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
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Os pacientes foram obrigados a indicar o nível de dor que estavam enfrentando em uma escala de 0 a 10, com 0 representando dor e 10 representando a dor mais intensa que já sentiram.
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As avaliações foram realizadas antes e imediatamente após usar as mangas do joelho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ESOGUFtr1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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