Akutte effekter av to neopren knehylser
Sammenligning av de akutte effektene av to neopren knehylser på balanse og smerter i kneets artrose: en randomisert, enkeltblindet, prospektiv studie
Denne studien hadde som mål å evaluere de umiddelbare effektene av to forskjellige typer elastiske neopren knehylser på balanse og smerter hos pasienter med kneetoartritt (KOA). Den ene knehylsen var en standard elastisk neoprenhylse, mens den andre hadde fire metallstøtter for ytterligere stabilitet.
I denne randomiserte kontrollerte studien ble 60 pasienter (50 kvinner, 10 hanner) diagnostisert med KOA delt inn i to grupper:
Gruppe 1: hadde på seg en standard elastisk neopren knehylse gruppe 2: hadde på seg en neopren knehylse med fire metallstøtter
Hver deltaker gjennomgikk kliniske vurderinger før og etter å ha hatt knehylsen. Følgende tester ble brukt:
Balansevurderinger:
Berg Balance Scale (BBS): Måler total balanseevne. Tidsbestemt og GO (TUG) -test: Evaluerer mobilitet og fallrisiko. Functional Reach Test (FRT): Vurderer stabiliteten ved å måle hvor langt en person kan nå fremover.
Fall Index (Tetrax® Posturography): Gir et objektivt mål på fallrisiko.
Smertevurdering:
Visuell analog skala (VAS): Måler intensiteten av smerte.
Ytterligere langsiktige studier er nødvendige for å avgjøre om disse umiddelbare fordelene vedvarer over tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskisehir, Tyrkia
- Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Radiografisk kne-artrose Grad 2 (mild) eller 3 (moderat) i henhold til Kellgren-Lawrence Scale,
- Knemuskelstyrke på 4 og over og de som frivillig deltok i studien
- Signerte det informerte samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med artroskopi av kneleddet i løpet av det siste 1 året, kne og/eller hofteutskiftning,
- Begrensning av felles bevegelsesområde,
- Historie med inflammatorisk revmatisk sykdom,
- Historie om vestibulær og cerebellar sykdom,
- Visuelt tap på mindre enn 2/10 i begge øyne,
- Historie om sykdommer i det sentrale og perifere nervesystemet (Parkinsons sykdom, hjerneslag, ataksi, demens, multippel sklerose, perifer nevropat osv.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: besto av 30 pasienter som hadde elastisk neopren knehylse
|
Vi antok at en neoprenelastisk knehylse med metallstøtter ville ha en større akutt effekt på balanse og smerter enn en neoprenelastisk hylse.
Den første studien som evaluerer de akutte effektene av 2 forskjellige knehylser på smerte og balanse.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 besto av 30 pasienter som hadde neopren knehylse med fire metallstøtter
|
Vi antok at en neoprenelastisk knehylse med metallstøtter ville ha en større akutt effekt på balanse og smerter enn en neoprenelastisk hylse.
Den første studien som evaluerer de akutte effektene av 2 forskjellige knehylser på smerte og balanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Vurderinger ble utført før og umiddelbart etter å ha hatt knehylsene
|
Total poengsum er mellom 0-56.
56 poeng indikerer perfekt balanse
|
Vurderinger ble utført før og umiddelbart etter å ha hatt knehylsene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå (slepebåt)
Tidsramme: Vurderinger ble utført før og umiddelbart etter å ha hatt knehylsene
|
Denne testen, som evaluerer balansefunksjonen, rapporteres at en terskelverdi over 14 sekunder spår fall med høy følsomhet og spesifisitet.
|
Vurderinger ble utført før og umiddelbart etter å ha hatt knehylsene
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Vurderinger ble utført før og umiddelbart etter å ha hatt knehylsene
|
15 cm eller mindre indikerer en betydelig økt risiko for å falle, mens 15 til 25 cm indikerer en moderat risiko for å falle.
|
Vurderinger ble utført før og umiddelbart etter å ha hatt knehylsene
|
|
Fallindeks, beregnet ved bruk av posturografi (Tetrax®)
Tidsramme: Vurderinger ble utført før og umiddelbart etter å ha hatt knehylsene
|
100 indikerer den laveste risikoen for å falle, mens 0 indikerer den høyeste risikoen for å falle.
|
Vurderinger ble utført før og umiddelbart etter å ha hatt knehylsene
|
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: Vurderinger ble utført før og umiddelbart etter å ha hatt knehylsene
|
Pasienter ble pålagt å indikere smertenivået de opplevde på en skala fra 0 til 10, med 0 som representerte ingen smerter og 10 som representerte den mest intense smerten de noen gang hadde følt.
|
Vurderinger ble utført før og umiddelbart etter å ha hatt knehylsene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ESOGUFtr1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .