- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06813716
두 개의 네오프렌 무릎 슬리브의 급성 효과
무릎 골관절염의 균형과 통증에 대한 두 개의 네오프렌 무릎 소매의 급성 효과 비교 : 무작위, 단일 맹장, 전향 적 연구
이 연구는 무릎 골관절염 (KOA) 환자의 균형과 통증에 대한 두 가지 유형의 탄성 네오프렌 무릎 소매의 즉각적인 효과를 평가하는 것을 목표로했습니다. 하나의 무릎 슬리브는 표준 탄성 네오프렌 슬리브였으며, 다른 하나는 추가 안정성을위한 4 개의 금속 지지대가있었습니다.
이 무작위 대조 연구에서 KOA로 진단 된 60 명의 환자 (50 명의 여성, 10 명의 남성)가 두 그룹으로 나뉘 었습니다.
그룹 1 : 표준 탄성 네오프렌 무릎 슬리브 소매 그룹 2 : 4 개의 금속 지지대가있는 네오프렌 무릎 슬리브를 착용
각 참가자는 무릎 소매를 착용하기 전후에 임상 평가를 받았습니다. 다음 테스트가 사용되었습니다.
균형 평가 :
BBS (Berg Balance Scale) : 전체 균형 능력을 측정합니다. 시간 초과 및 이동 (Tug) 테스트 : 이동성과 낙상 위험을 평가합니다. 기능적 도달 범위 테스트 (FRT) : 사람이 얼마나 멀리 도달 할 수 있는지 측정하여 안정성을 평가합니다.
Fall Index (Tetrax® Posturography) : 낙상 위험의 객관적인 척도를 제공합니다.
통증 평가 :
시각적 아날로그 척도 (VAS) : 통증 강도를 측정합니다.
이러한 즉각적인 혜택이 시간이 지남에 따라 지속되는지 여부를 결정하기 위해서는 추가 장기 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskisehir, 칠면조
- Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Kellgren-Lawrence 척도에 따라 방사선 무릎 골관절염 2 등급 또는 3 (중간),
- 4 이상의 무릎 근력 및 자발적으로 연구에 참여한 사람들
- 사전 동의서에 서명했습니다
제외 기준 :
- 지난 1 년 이내에 무릎 관절의 관절 내시경 검사 환자, 무릎 및/또는 고관절 교체 환자,
- 관절 동작 범위의 제한,
- 염증성 류마티스 질환의 역사,
- 전정 및 소뇌 질환의 역사,
- 양 눈에서 2/10 미만의 시각적 손실,
- 중앙 및 말초 신경계의 질병의 병력 (파킨슨 병, 뇌졸중, 운동 실조증, 치매, 다발성 경화증, 말초 신경 병증 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 : 탄성 네오프렌 무릎 슬리브를 착용 한 30 명의 환자로 구성되었습니다.
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우리는 금속 지지대가있는 네오프렌 탄성 무릎 슬리브가 네오프렌 탄성 슬리브보다 균형과 통증에 더 큰 급성 영향을 미칠 것이라고 가설을 세웠다.
통증과 균형에 대한 2 개의 서로 다른 무릎 소매의 급성 효과를 평가하는 첫 번째 연구.
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활성 비교기: 그룹 2는 4 개의 금속 지지대가있는 네오프렌 무릎 슬리브를 착용 한 30 명의 환자로 구성되었습니다.
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우리는 금속 지지대가있는 네오프렌 탄성 무릎 슬리브가 네오프렌 탄성 슬리브보다 균형과 통증에 더 큰 급성 영향을 미칠 것이라고 가설을 세웠다.
통증과 균형에 대한 2 개의 서로 다른 무릎 소매의 급성 효과를 평가하는 첫 번째 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베르그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: 평가는 무릎 소매를 착용하기 직전 및 직후에 수행되었습니다.
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총 점수는 0-56 사이입니다.
56 포인트는 완벽한 균형을 나타냅니다
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평가는 무릎 소매를 착용하기 직전 및 직후에 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시기와 가서 (잡아 당김)
기간: 평가는 무릎 소매를 착용하기 직전 및 직후에 수행되었습니다.
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균형 함수를 평가하는이 테스트는 14 초 이상의 임계 값이 높은 감도와 특이성으로 떨어질 것으로 예측합니다.
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평가는 무릎 소매를 착용하기 직전 및 직후에 수행되었습니다.
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기능적 도달 테스트 (FRT)
기간: 평가는 무릎 소매를 착용하기 직전 및 직후에 수행되었습니다.
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15cm 이하는 감소 위험이 크게 증가한 반면 15 ~ 25cm는 중간 정도의 하락 위험을 나타냅니다.
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평가는 무릎 소매를 착용하기 직전 및 직후에 수행되었습니다.
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Posturography (Tetrax®)를 사용하여 계산 된 가을 인덱스
기간: 평가는 무릎 소매를 착용하기 직전 및 직후에 수행되었습니다.
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100은 떨어지는 가장 낮은 위험을 나타내고 0은 하락의 가장 높은 위험을 나타냅니다.
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평가는 무릎 소매를 착용하기 직전 및 직후에 수행되었습니다.
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 평가는 무릎 소매를 착용하기 직전 및 직후에 수행되었습니다.
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환자는 0에서 10의 척도로 경험했던 통증 수준을 나타내는 것이 필요했으며, 0은 통증이없고 10은 그들이 느낀 가장 강렬한 통증을 나타냅니다.
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평가는 무릎 소매를 착용하기 직전 및 직후에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESOGUFtr1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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