Kahden neopreenin polviholkin akuuttit vaikutukset
Kahden neopreenipolven hihan akuutin vaikutuksen vertailu tasapainoon ja kipuun polven nivelrikko: satunnaistettu, yksiselitteinen, tulevaisuuden tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kahden erityyppisen elastisen neopreenipolven hihan välittömiä vaikutuksia tasapainoon ja kipuun potilailla, joilla oli polven nivelrikko (KOA). Yksi polviholkki oli tavanomainen elastinen neopreeniholkki, kun taas toisella oli neljä metallitukea lisävakautta varten.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 60 potilasta (50 naista, 10 miestä), joilla oli diagnosoitu KOA, jaettiin kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: käytti tavanomaista elastista neopreenipolven hihaa ryhmä 2: käytti neopreenipole -hihaa neljällä metallituella
Jokaiselle osallistujalle tehtiin kliiniset arviot ennen polviholkin käyttämistä ja sen jälkeen. Käytettiin seuraavia testejä:
Tasapainoarvioinnit:
Berg -tasapaino asteikko (BBS): mittaa kokonaispainon kykyä. Ajoitettu ja mennä (hinaus) -testi: Arvioi liikkuvuuden ja putoamisriskin. Funktionaalinen ulottuvuustesti (FRT): Arvioi vakautta mittaamalla kuinka pitkälle henkilö voi päästä eteenpäin.
Fall Index (Tetrax® -posturografia): Tarjoaa objektiivisen syksyn riskin mitta.
Kipuarvio:
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): mittaa kivun voimakkuutta.
Muita pitkäaikaisia tutkimuksia tarvitaan sen määrittämiseksi, jatkuvatko nämä välittömät edut ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskisehir, Turkki
- Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Radiografinen polven nivelrikko luokka 2 (lievä) tai 3 (kohtalainen) Kellgren-Lawrence-asteikon mukaan,
- Polven lihasvoima 4: stä ja enemmän ja ne, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen
- Allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on polven nivelen artroskopia viimeisen yhden vuoden aikana, polvi- ja/tai lonkan korvaaminen,
- Nivelliikenteen rajoitus,
- Tulehduksellisen reumaattisen sairauden historia,
- Vestibulaarisen ja pikkuaivojen sairaus,
- Visuaalinen menetys alle 2/10 molemmissa silmissä,
- Keski- ja perifeerisen hermoston sairauksien historia (Parkinsonin tauti, aivohalvaus, ataksia, dementia, multippeliskleroosi, perifeerinen neuropaatti jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: koostui 30 potilasta, joilla oli joustava neopreeni polviholkki
|
Hypoteesimme, että neopreenin elastisella polviholkilla, jolla on metallituet, olisi suurempi akuutti vaikutus tasapainoon ja kipuun kuin neopreenin joustavalla hihalla.
Ensimmäinen tutkimus arvioida kahden eri polvihihan akuutteja vaikutuksia kipuun ja tasapainoon.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 koostui 30 potilasta, joilla oli neopreeni polviholkki neljällä metallituella
|
Hypoteesimme, että neopreenin elastisella polviholkilla, jolla on metallituet, olisi suurempi akuutti vaikutus tasapainoon ja kipuun kuin neopreenin joustavalla hihalla.
Ensimmäinen tutkimus arvioida kahden eri polvihihan akuutteja vaikutuksia kipuun ja tasapainoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin ennen ja heti polvihihan käytön jälkeen
|
Kokonaispistemäärä on välillä 0-56.
56 pistettä osoittaa täydellisen tasapainon
|
Arvioinnit suoritettiin ennen ja heti polvihihan käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitettu ja mene (hinaus)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin ennen ja heti polvihihan käytön jälkeen
|
Tämän testin, joka arvioi tasapainon funktion, on ilmoitettu, että yli 14 sekunnin kynnysarvo ennustaa laskee korkean herkkyyden ja spesifisyyden.
|
Arvioinnit suoritettiin ennen ja heti polvihihan käytön jälkeen
|
|
Funktionaalinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin ennen ja heti polvihihan käytön jälkeen
|
15 cm tai vähemmän osoittaa huomattavasti lisääntyneen laskusarismin, kun taas 15 - 25 cm osoittaa kohtalaisen putoamisriskin.
|
Arvioinnit suoritettiin ennen ja heti polvihihan käytön jälkeen
|
|
Syksyindeksi, laskettu posturografialla (Tetrax®)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin ennen ja heti polvihihan käytön jälkeen
|
100 osoittaa alhaisimman putoamisriskin, kun taas 0 osoittaa suurimman putoamisriskin.
|
Arvioinnit suoritettiin ennen ja heti polvihihan käytön jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin ennen ja heti polvihihan käytön jälkeen
|
Potilaiden oli osoitettava kivun taso, jota he kokivat asteikolla 0–10, ja 0 ei edusta kipua ja 10 edustaen voimakkainta kipua, jota he ovat koskaan tunteneet.
|
Arvioinnit suoritettiin ennen ja heti polvihihan käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESOGUFtr1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .