Ostre działanie dwóch neoprenowych rękawów kolanowych
Porównanie ostrego wpływu dwóch neoprenowych rękawów kolanowych na równowagę i ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowej: randomizowane, prospektywne badanie
Badanie to miało na celu ocenę natychmiastowych skutków dwóch różnych rodzajów elastycznych neoprenowych rękawów kolanowych na równowagę i ból u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA). Jeden rękaw kolan był standardowym elastycznym rękawem neoprenowym, podczas gdy drugi miał cztery metalowe podpory pod względem dodatkowej stabilności.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym 60 pacjentów (50 kobiet, 10 mężczyzn) zdiagnozowano KOA na dwie grupy:
Grupa 1: Nosiła standardową elastyczną neoprenowe rękaw stawu kolanowego Grupa 2: nosiła neoprenowe tuleję kolan z czterema metalowymi podporami
Każdy uczestnik przeszedł oceny kliniczne przed i po noszeniu rękawa kolanowego. Zastosowano następujące testy:
Oceny równowagi:
Skala bilansu Berg (BBS): mierzy ogólną zdolność bilansu. Test czasowy i Go (TUG): ocenia mobilność i ryzyko upadku. Funkcjonalny test zasięgu (FRT): Ocena stabilności poprzez pomiar, jak daleko dana osoba może sięgnąć do przodu.
Wskaźnik upadku (posturografia Tetrax®): zapewnia obiektywną miarę ryzyka upadku.
Ocena bólu:
Wizualna skala analogowa (VAS): mierzy intensywność bólu.
Konieczne są dalsze długoterminowe badania w celu ustalenia, czy te bezpośrednie korzyści utrzymują się z czasem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskisehir, Indyk
- Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Radiograficzne zapalenie kości i stawów kolanowych stopień 2 (łagodny) lub 3 (umiarkowany) zgodnie z skalą Kellgrena-Lawrence,
- Siła mięśni kolanowych 4 i więcej i tych, którzy dobrowolnie uczestniczyli w badaniu
- Podpisał formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z artroskopią stawu kolanowego w ciągu ostatnich 1 roku, wymiana kolan i/lub bioder,
- Ograniczenie wspólnego zakresu ruchu,
- Historia zapalnej choroby reumatycznej,
- Historia chorób przedsionkowych i móżdżku,
- Wizualna utrata mniej niż 2/10 w obu oczach,
- Historia chorób centralnego i obwodowego układu nerwowego (choroba Parkinsona, udar, ataksja, demencja, stwardnienie rozsiane, neuropata obwodowa itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: składała się z 30 pacjentów noszących elastyczne neoprenowe rękaw kolanowy
|
Postawiliśmy hipotezę, że neopren elastyczny rękaw kolanowy z nośnikami metali miałby większy ostry wpływ na równowagę i ból niż neopren elastyczny rękaw.
Pierwsze badanie, w którym ocenia ostre wpływ 2 różnych rękawów kolan na ból i równowagę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 składała się z 30 pacjentów noszących neoprenowe tuleję kolan z czterema metalowymi podporami
|
Postawiliśmy hipotezę, że neopren elastyczny rękaw kolanowy z nośnikami metali miałby większy ostry wpływ na równowagę i ból niż neopren elastyczny rękaw.
Pierwsze badanie, w którym ocenia ostre wpływ 2 różnych rękawów kolan na ból i równowagę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono przed i natychmiast po noszeniu rękawów kolanowych
|
Całkowity wynik wynosi od 0-56.
56 punktów wskazuje na idealną równowagę
|
Oceny przeprowadzono przed i natychmiast po noszeniu rękawów kolanowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i idź (holownik)
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono przed i natychmiast po noszeniu rękawów kolanowych
|
Ten test, który ocenia funkcję bilansu, jest podaje, że wartość progowa powyżej 14 sekund przewiduje, że spada z wysoką czułością i swoistością.
|
Oceny przeprowadzono przed i natychmiast po noszeniu rękawów kolanowych
|
|
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono przed i natychmiast po noszeniu rękawów kolanowych
|
15 cm lub mniej wskazuje na znacznie zwiększone ryzyko upadku, podczas gdy 15 do 25 cm wskazuje na umiarkowane ryzyko upadku.
|
Oceny przeprowadzono przed i natychmiast po noszeniu rękawów kolanowych
|
|
Wskaźnik upadku, obliczony za pomocą posturografii (Tetrax®)
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono przed i natychmiast po noszeniu rękawów kolanowych
|
100 wskazuje na najniższe ryzyko upadku, a 0 wskazuje na najwyższe ryzyko upadku.
|
Oceny przeprowadzono przed i natychmiast po noszeniu rękawów kolanowych
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono przed i natychmiast po noszeniu rękawów kolanowych
|
Pacjenci byli zobowiązani do wskazania poziomu bólu, którego doświadczali w skali od 0 do 10, z 0 reprezentującymi brak bólu, a 10 reprezentuje najbardziej intensywny ból, jaki kiedykolwiek czuli.
|
Oceny przeprowadzono przed i natychmiast po noszeniu rękawów kolanowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESOGUFtr1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .