Острые эффекты двух неопреновых коленных рукавов
Сравнение острого воздействия двух неопреновых коленных рукавов на равновесие и боль при остеоартрите колена: рандомизированное, одно слепое, проспективное исследование
Это исследование было направлено на оценку непосредственных эффектов двух различных типов эластичных неопреновых коленных рукавов на равновесие и боль у пациентов с остеоартритом коленного сустава (KOA). Один коленый рукав представлял собой стандартный эластичный неопреновый рукав, в то время как другой имел четыре металлические опоры для дополнительной стабильности.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании 60 пациентов (50 женщин, 10 мужчин) с диагнозом KOA были разделены на две группы:
Группа 1: носил стандартный эластичный неопреновый коленый рукав Группа 2: носил неопреновый коленый рукав с четырьмя металлическими опорами
Каждый участник проходил клинические оценки до и после ношения коленного рукава. Были использованы следующие тесты:
Оценка баланса:
Berg Balance Scale (BBS): измеряет общую способность баланса. Временный тест и тест Go (TUG): оценивает мобильность и риск падения. Тест на функциональный охват (FRT): оценивает стабильность, измеряя, как далеко человек может продвинуться вперед.
Индекс Fall (Tetrax® Posturography): обеспечивает объективную меру риска падения.
Оценка боли:
Визуальная аналоговая шкала (VAS): измеряет интенсивность боли.
Дальнейшие долгосрочные исследования необходимы для определения того, сохраняются ли эти немедленные выгоды с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskisehir, Турция
- Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Рентгенографический остеоартрит коленного коленного коленного сустава 2 степени (мягкий) или 3 (умеренный) в соответствии с шкалой Келлгрен-Лаврентия,
- Сила мышц колена 4 и выше и те, кто добровольно участвовал в исследовании
- Подписал форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты с артроскопией коленного сустава в течение последнего 1 года, замена колена и/или бедра,
- Ограничение соединного диапазона движения,
- История воспалительной ревматической болезни,
- История вестибулярного и мозжечкового заболевания,
- Визуальная потеря менее 2/10 в обоих глазах,
- История заболеваний центральной и периферической нервной системы (болезнь Паркинсона, инсульт, атаксия, деменция, рассеянный склероз, периферический невропат и т. Д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: состояла из 30 пациентов в эластичном неопреновом коленном рукаве
|
Мы предположили, что неопреновый эластичный коленый рукав с металлическими опорами имел бы больший острый эффект на баланс и боль, чем неопреновый эластичный рукав.
Первое исследование для оценки острого воздействия 2 различных коленных рукавов на боль и баланс.
|
|
Активный компаратор: Группа 2 состояла из 30 пациентов в неопреновом коленном рукаве с четырьмя металлическими опорами
|
Мы предположили, что неопреновый эластичный коленый рукав с металлическими опорами имел бы больший острый эффект на баланс и боль, чем неопреновый эластичный рукав.
Первое исследование для оценки острого воздействия 2 различных коленных рукавов на боль и баланс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Berg (BBS)
Временное ограничение: Оценки проводились до и сразу после ношения рукавов колена
|
Общий балл составляет от 0 до 56.
56 баллов указывает на идеальный баланс
|
Оценки проводились до и сразу после ношения рукавов колена
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временный и уйти (буксир)
Временное ограничение: Оценки проводились до и сразу после ношения рукавов колена
|
Этот тест, который оценивает функцию баланса, сообщается, что пороговое значение выше 14 секунд предсказывает, что падает с высокой чувствительностью и специфичностью.
|
Оценки проводились до и сразу после ношения рукавов колена
|
|
Тест на функциональный охват (FRT)
Временное ограничение: Оценки проводились до и сразу после ношения рукавов колена
|
15 см или менее указывает на значительно повышенный риск падения, в то время как от 15 до 25 см указывает на умеренный риск падения.
|
Оценки проводились до и сразу после ношения рукавов колена
|
|
Индекс падения, рассчитываемый с использованием постурографии (Tetrax®)
Временное ограничение: Оценки проводились до и сразу после ношения рукавов колена
|
100 указывает на самый низкий риск падения, а 0 указывает на самый высокий риск падения.
|
Оценки проводились до и сразу после ношения рукавов колена
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Оценки проводились до и сразу после ношения рукавов колена
|
Пациенты должны были указать уровень боли, который они испытывали по шкале от 0 до 10, причем 0 не представляло боль, а 10 представляют самую сильную боль, которую они когда -либо испытывали.
|
Оценки проводились до и сразу после ношения рукавов колена
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ESOGUFtr1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .