Efectos agudos de dos mangas de rodilla de neopreno
14 de febrero de 2025 actualizado por: Fulya Bakılan, Eskisehir Osmangazi University
Comparación de los efectos agudos de dos mangas de rodilla de neopreno sobre el equilibrio y el dolor en la osteoartritis de rodilla: un estudio prospectivo aleatorizado, único y ciego y prospectivo
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos inmediatos de dos tipos diferentes de mangas de rodilla de neopreno elástica sobre el equilibrio y el dolor en pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA). Una manga de rodilla era una manga de neopreno elástica estándar, mientras que la otra tenía cuatro soportes de metal para estabilidad adicional.
En este estudio controlado aleatorizado, 60 pacientes (50 mujeres, 10 hombres) diagnosticados con KOA se dividieron en dos grupos:
Grupo 1: Llevaba una manga de rodilla elástica de neopreno elástica Grupo 2: llevaba una manga de rodilla de neopreno con cuatro soportes de metal
Cada participante se sometió a evaluaciones clínicas antes y después de usar la manga de la rodilla. Se utilizaron las siguientes pruebas:
Evaluaciones de equilibrio:
Escala de balance de Berg (BBS): mide la capacidad de equilibrio general. Prueba de tiempo y go (remolcador): evalúa la movilidad y el riesgo de caída. Prueba de alcance funcional (FRT): evalúa la estabilidad midiendo hasta qué punto una persona puede llegar hacia adelante.
Índice de otoño (Tetrax® Posturografía): proporciona una medida objetiva del riesgo de caída.
Evaluación del dolor:
Escala analógica visual (VAS): mide la intensidad del dolor.
Se necesitan más estudios a largo plazo para determinar si estos beneficios inmediatos persisten con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
KOA es un trastorno articular común que conduce al dolor, la rigidez y el equilibrio deteriorado, aumentando el riesgo de caídas.
Las mangas de rodilla a menudo se usan como dispositivos de apoyo para proporcionar estabilidad y reducir el dolor.
Sin embargo, existe evidencia limitada sobre su efectividad para mejorar el equilibrio y reducir el dolor en pacientes con KOA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eskisehir, Pavo
- Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de rodilla radiográfica Grado 2 (leve) o 3 (moderado) según la escala de Kellgren-Lawrence,
- Fuerza muscular de la rodilla de 4 años o más y aquellos que participaron voluntariamente en el estudio
- Firmó el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con artroscopia de la articulación de la rodilla dentro del último 1 año, reemplazo de rodilla y/o cadera,
- Limitación del rango de movimiento articular,
- Antecedentes de enfermedad reumática inflamatoria,
- Historia de la enfermedad vestibular y cerebelosa,
- Pérdida visual de menos de 2/10 en ambos ojos,
- Historia de enfermedades del sistema nervioso central y periférico (enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, ataxia, demencia, esclerosis múltiple, neuropato periférico, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: consistió en 30 pacientes con manga de rodilla elástica de neopreno
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Presumimos que una manga de rodilla elástica de neopreno con soportes de metal tendría un mayor efecto agudo sobre el equilibrio y el dolor que una manga elástica de neopreno.
El primer estudio para evaluar los efectos agudos de 2 mangas de rodilla diferentes sobre el dolor y el equilibrio.
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Comparador activo: El grupo 2 consistió en 30 pacientes con manga de rodilla de neopreno con cuatro soportes de metal
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Presumimos que una manga de rodilla elástica de neopreno con soportes de metal tendría un mayor efecto agudo sobre el equilibrio y el dolor que una manga elástica de neopreno.
El primer estudio para evaluar los efectos agudos de 2 mangas de rodilla diferentes sobre el dolor y el equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes e inmediatamente después de usar la rodilla.
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El puntaje total es entre 0-56.
56 puntos indica un equilibrio perfecto
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Las evaluaciones se realizaron antes e inmediatamente después de usar la rodilla.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cronometrado y ir (tirón)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes e inmediatamente después de usar las mangas de la rodilla
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Esta prueba, que evalúa la función de equilibrio, se informa que un valor umbral superior a 14 segundos predice caídas con alta sensibilidad y especificidad.
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Las evaluaciones se realizaron antes e inmediatamente después de usar las mangas de la rodilla
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Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes e inmediatamente después de usar las mangas de la rodilla
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15 cm o menos indica un riesgo significativamente mayor de caída, mientras que de 15 a 25 cm indica un riesgo moderado de caída.
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Las evaluaciones se realizaron antes e inmediatamente después de usar las mangas de la rodilla
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Índice de otoño, calculado usando posturografía (Tetrax®)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes e inmediatamente después de usar las mangas de la rodilla
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100 indica el menor riesgo de caída, mientras que 0 indica el mayor riesgo de caída.
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Las evaluaciones se realizaron antes e inmediatamente después de usar las mangas de la rodilla
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la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes e inmediatamente después de usar las mangas de la rodilla
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Los pacientes debían indicar el nivel de dolor que estaban experimentando en una escala de 0 a 10, con 0 que no representaban dolor y 10 que representan el dolor más intenso que jamás hayan sentido.
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Las evaluaciones se realizaron antes e inmediatamente después de usar las mangas de la rodilla
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ESOGUFtr1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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