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Effets aigus de deux manches de genou en néoprène

14 février 2025 mis à jour par: Fulya Bakılan, Eskisehir Osmangazi University

Comparaison des effets aiguës de deux manches de genou en néoprène sur l'équilibre et la douleur dans l'arthrose du genou: une étude prospective randomisée, en aveugle

Cette étude visait à évaluer les effets immédiats de deux types différents de manches élastiques au genou en néoprène sur l'équilibre et la douleur chez les patients atteints d'arthrose du genou (KOA). Un manchon du genou était une manche en néoprène élastique standard, tandis que l'autre avait quatre supports métalliques pour une stabilité supplémentaire.

Dans cette étude contrôlée randomisée, 60 patients (50 femmes, 10 hommes) diagnostiqués avec KOA ont été divisés en deux groupes:

Groupe 1: portait une manche de genou en néoprène élastique standard Groupe 2: portait une manche en genou en néoprène avec quatre supports métalliques

Chaque participant a subi des évaluations cliniques avant et après avoir porté la manche du genou. Les tests suivants ont été utilisés:

Évaluations de l'équilibre:

Berg Balance Scale (BBS): mesure la capacité globale de l'équilibre. Test de chronométrage et de remorqueur): évalue la mobilité et le risque de chute. Test de portée fonctionnelle (FRT): évalue la stabilité en mesurant jusqu'où une personne peut atteindre l'avant.

Indice de chute (posturographie Tetrax®): fournit une mesure objective du risque de chute.

Évaluation de la douleur:

Échelle visuelle analogique (EVA): mesure l'intensité de la douleur.

D'autres études à long terme sont nécessaires pour déterminer si ces avantages immédiats persistent avec le temps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le KOA est un trouble articulaire commun qui entraîne la douleur, la raideur et l'équilibre altéré, augmentant le risque de chutes. Les manches du genou sont souvent utilisées comme dispositifs de soutien pour assurer la stabilité et réduire la douleur. Cependant, il existe des preuves limitées sur leur efficacité dans l'amélioration de l'équilibre et la réduction de la douleur chez les patients KOA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eskisehir, Turquie
        • Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Ostéoarthrite radiographique du genou grade 2 (légère) ou 3 (modérée) selon l'échelle de Kellgren-Lawrence,
  • Force musculaire du genou de 4 et plus et ceux qui ont participé volontairement à l'étude
  • Signé le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints d'arthroscopie de l'articulation du genou au cours de la dernière année, remplacement du genou et / ou de la hanche,
  • Limitation de l'amplitude des mouvements conjointe,
  • Antécédents de maladie rhumatismale inflammatoire,
  • Antécédents de maladie vestibulaire et cérébelleuse,
  • Perte visuelle de moins de 2/10 dans les deux yeux,
  • Antécédents des maladies du système nerveux central et périphérique (maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, ataxie, démence, sclérose en plaques, neuropathe périphérique, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1: composé de 30 patients portant une manche élastique au genou en néoprène
Nous avons émis l'hypothèse qu'un manchon de genou élastique en néoprène avec des supports métalliques aurait un plus grand effet aigu sur l'équilibre et la douleur qu'un manchon élastique en néoprène. La première étude pour évaluer les effets aigus de 2 manches de genou différentes sur la douleur et l'équilibre.
Comparateur actif: Le groupe 2 était composé de 30 patients portant un manchon de genou en néoprène avec quatre supports métalliques
Nous avons émis l'hypothèse qu'un manchon de genou élastique en néoprène avec des supports métalliques aurait un plus grand effet aigu sur l'équilibre et la douleur qu'un manchon élastique en néoprène. La première étude pour évaluer les effets aigus de 2 manches de genou différentes sur la douleur et l'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle Berg Balance (BBS)
Délai: Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
Le score total se situe entre 0 et 56. 56 points indiquent un équilibre parfait
Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronométré et allez (remorqueur)
Délai: Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
Ce test, qui évalue la fonction d'équilibre est rapporté qu'une valeur de seuil supérieure à 14 secondes prédit tombe avec une sensibilité et une spécificité élevées.
Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
15 cm ou moins indique un risque significativement accru de chute, tandis que 15 à 25 cm indique un risque modéré de chute.
Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
Index de chute, calculé à l'aide de la posturographie (Tetrax®)
Délai: Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
100 indique le risque le plus bas de chute, tandis que 0 indique le risque le plus élevé de chute.
Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
l'échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
Les patients devaient indiquer le niveau de douleur qu'ils éprouvaient sur une échelle de 0 à 10, avec 0 ne représentant aucune douleur et 10 représentant la douleur la plus intense qu'ils aient jamais ressentie.
Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESOGUFtr1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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