- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06813716
Effets aigus de deux manches de genou en néoprène
Comparaison des effets aiguës de deux manches de genou en néoprène sur l'équilibre et la douleur dans l'arthrose du genou: une étude prospective randomisée, en aveugle
Cette étude visait à évaluer les effets immédiats de deux types différents de manches élastiques au genou en néoprène sur l'équilibre et la douleur chez les patients atteints d'arthrose du genou (KOA). Un manchon du genou était une manche en néoprène élastique standard, tandis que l'autre avait quatre supports métalliques pour une stabilité supplémentaire.
Dans cette étude contrôlée randomisée, 60 patients (50 femmes, 10 hommes) diagnostiqués avec KOA ont été divisés en deux groupes:
Groupe 1: portait une manche de genou en néoprène élastique standard Groupe 2: portait une manche en genou en néoprène avec quatre supports métalliques
Chaque participant a subi des évaluations cliniques avant et après avoir porté la manche du genou. Les tests suivants ont été utilisés:
Évaluations de l'équilibre:
Berg Balance Scale (BBS): mesure la capacité globale de l'équilibre. Test de chronométrage et de remorqueur): évalue la mobilité et le risque de chute. Test de portée fonctionnelle (FRT): évalue la stabilité en mesurant jusqu'où une personne peut atteindre l'avant.
Indice de chute (posturographie Tetrax®): fournit une mesure objective du risque de chute.
Évaluation de la douleur:
Échelle visuelle analogique (EVA): mesure l'intensité de la douleur.
D'autres études à long terme sont nécessaires pour déterminer si ces avantages immédiats persistent avec le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskisehir, Turquie
- Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ostéoarthrite radiographique du genou grade 2 (légère) ou 3 (modérée) selon l'échelle de Kellgren-Lawrence,
- Force musculaire du genou de 4 et plus et ceux qui ont participé volontairement à l'étude
- Signé le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Patients atteints d'arthroscopie de l'articulation du genou au cours de la dernière année, remplacement du genou et / ou de la hanche,
- Limitation de l'amplitude des mouvements conjointe,
- Antécédents de maladie rhumatismale inflammatoire,
- Antécédents de maladie vestibulaire et cérébelleuse,
- Perte visuelle de moins de 2/10 dans les deux yeux,
- Antécédents des maladies du système nerveux central et périphérique (maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, ataxie, démence, sclérose en plaques, neuropathe périphérique, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1: composé de 30 patients portant une manche élastique au genou en néoprène
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Nous avons émis l'hypothèse qu'un manchon de genou élastique en néoprène avec des supports métalliques aurait un plus grand effet aigu sur l'équilibre et la douleur qu'un manchon élastique en néoprène.
La première étude pour évaluer les effets aigus de 2 manches de genou différentes sur la douleur et l'équilibre.
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Comparateur actif: Le groupe 2 était composé de 30 patients portant un manchon de genou en néoprène avec quatre supports métalliques
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Nous avons émis l'hypothèse qu'un manchon de genou élastique en néoprène avec des supports métalliques aurait un plus grand effet aigu sur l'équilibre et la douleur qu'un manchon élastique en néoprène.
La première étude pour évaluer les effets aigus de 2 manches de genou différentes sur la douleur et l'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle Berg Balance (BBS)
Délai: Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
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Le score total se situe entre 0 et 56.
56 points indiquent un équilibre parfait
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Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et allez (remorqueur)
Délai: Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
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Ce test, qui évalue la fonction d'équilibre est rapporté qu'une valeur de seuil supérieure à 14 secondes prédit tombe avec une sensibilité et une spécificité élevées.
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Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
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Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
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15 cm ou moins indique un risque significativement accru de chute, tandis que 15 à 25 cm indique un risque modéré de chute.
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Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
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Index de chute, calculé à l'aide de la posturographie (Tetrax®)
Délai: Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
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100 indique le risque le plus bas de chute, tandis que 0 indique le risque le plus élevé de chute.
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Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
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l'échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
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Les patients devaient indiquer le niveau de douleur qu'ils éprouvaient sur une échelle de 0 à 10, avec 0 ne représentant aucune douleur et 10 représentant la douleur la plus intense qu'ils aient jamais ressentie.
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Les évaluations ont été effectuées avant et immédiatement après avoir porté les manches du genou
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ESOGUFtr1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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